Leczenie oksytocyną społecznych deficytów poznawczych i funkcjonalnych w schizofrenii (OTS-12WK)

Przegląd procedur: Wszystkie procedury będą przeprowadzane w ambulatorium UNC Hospitals Clinical and Translational Research Center (CTRC) lub w ambulatorium North Carolina Psychiatric Research Center (NCPRC), wyspecjalizowanym programie Centrum Doskonałości w Społeczności Uniwersytetu Północnej Karoliny Zdrowia Psychicznego w Raleigh, Karolina Północna. Z wyjątkiem badań przesiewowych, wszystkie wizyty w klinice rozpoczną się między godzinami 0800-1000, a pacjenci będą pościli od północy. Około 10 minut po przybyciu do kliniki zostanie zmierzona waga i parametry życiowe pacjentów, a następnie pobrane zostaną próbki krwi i moczu. Następnie serwowane będzie śniadanie. W regularnych odstępach czasu podczas każdej wizyty w klinice, pacjenci będą mogli odpocząć przez 15-20 minut. Uczestnikom zapewniony będzie również obiad.

Ocena przesiewowa: Podczas pierwszej wizyty w klinice i po wyrażeniu świadomej zgody, przeanalizowana zostanie historia psychiatryczna i medyczna potencjalnych pacjentów, przeprowadzone zostaną badania fizykalne, przeprowadzone badanie EKG oraz pobranie krwi i moczu w celu wykonania pełnej morfologii krwi (CBC), elektrolitów, czynności wątroby/nerek testy, TSH, glukoza, analiza moczu (UA), test ciążowy i badanie moczu na obecność narkotyków (UDS). Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV zostanie przeprowadzony w celu potwierdzenia diagnozy, jeśli nie została ona zarejestrowana w ciągu ostatnich dwóch lat. WRAT zostanie przeprowadzony w celu określenia umiejętności czytania, a także Test czytania w myślach w oczach (Test oczu) w celu ustalenia, czy badani spełniają kryterium upośledzenia w zakresie poznania społecznego. Na koniec zostaną uzyskane oceny PANSS i Calgary Depression Scale.

Oceny linii podstawowej i tygodnia leczenia 6 i 12: Wszystkie podstawowe i drugorzędowe wyniki zostaną uzyskane podczas wizyt w klinice w punkcie wyjściowym (w ciągu 1 tygodnia po ocenie przesiewowej) i na koniec badania klinicznego (12-tygodniowy punkt czasowy) . Niektóre pomiary wyniku zostaną uzyskane podczas wizyty w klinice w 6-tygodniowym punkcie czasowym podczas próby leczenia. Pacjenci będą przybywać do kliniki między 8:00 a 10:00 na każdą z tych wizyt, gdzie otrzymają śniadanie. W Baseline podawanie ocen rozpocznie się 10 minut po zakończeniu śniadania. Podczas wizyt w klinice w 6 i 12 tygodniu oceny rozpoczną się 50 minut po donosowym podaniu leku testowego (który zostanie podany przed śniadaniem — szczegóły poniżej). Głównymi wynikami są miary poznania społecznego (szczegóły poniżej): rozpoznawanie emocji (ER-40, test oczu), teoria umysłu (test oczu, test Brüne'a), postrzeganie społeczne (zadanie wiarygodności) i styl atrybucji (AIHQ). Wyniki drugorzędne (szczegóły poniżej) to funkcjonowanie społeczne (SLOF), umiejętności społeczne (odgrywanie ról), objawy psychotyczne (PANSS), paranoja (skala myśli zielonej paranoi), empatia (IRI), poznanie pozaspołeczne (RBANS), niepokój ( skala lęku społecznego Liebowitza), depresja (Calgary Depression Rating Scale), percepcja społeczna (IPT-15) i zachcianki na jedzenie (Inwentarz głodu żywnościowego i Kwestionariusz nocnego jedzenia). Chociaż ostatecznie chcemy poprawić funkcjonowanie społeczne, przyznajemy, że ta domena może być wolniejsza do poprawy niż poznanie społeczne, co czyni ją drugorzędnym, a nie głównym wynikiem (i z tego powodu oceniamy funkcjonowanie społeczne tylko na początku badania i w 12. tygodniu ( koniec leczenia)). W baterii uwzględniliśmy poznanie pozaspołeczne, aby ocenić, czy wpływ leczenia na poznanie społeczne uogólnia się na inne domeny poznania. Podobny pogląd leży u podstaw włączenia objawów (zarówno psychotycznych, jak i ogólnych) do baterii, ponieważ wartość OT może zostać zwiększona, jeśli może wpłynąć na objawy, które mogą ostatecznie zakłócić zaangażowanie w leczenie. Wreszcie uwzględniliśmy empatię ze względu na związek z teorią umysłu.

Podawanie substancji badanej i inne procedury podczas próby leczenia: Podczas próby leczenia badani będą sami poddawać badane dawki dwa razy dziennie; przed śniadaniem i przed kolacją. Każda kuracja składa się z 6 insuflacji (każda po 0,1 ml) Syntocinon Spray (Novartis), który zawiera 24 jednostki międzynarodowe OT lub roztwór placebo zawierający wszystkie składniki Syntocinon Spray z wyjątkiem OT. Zaślepione fiolki testowe będą wydawane zgodnie ze schematem randomizacji permutowanym w blokach po 4, uwarstwionych według płci, ponieważ oksytocyna często ma różne działanie u samców i samic, u zwierząt i u ludzi. Osobnicy sami podają testowe traktowanie z 60 ml fiolek z rozpylaczem (wyrzucanie 0,1 ml na rozpylenie) początkowo zawierających 35 ml badanej substancji. Każda fiolka zawiera roztwór wystarczający na 3 tygodnie samodzielnego podawania. Pacjenci otrzymają pierwszą fiolkę testowanego leku zaraz po zakończeniu oceny podczas wizyty w klinice linii bazowej. Zostaną poinstruowani w zakresie samodzielnego podawania donosowego i dbania o fiolki testowe w tym czasie oraz otrzymają pisemne instrukcje w tych sprawach. Pierwszą donosową dawkę testową przyjmą pod obserwacją pielęgniarek przed opuszczeniem kliniki. Przed opuszczeniem kliniki badani otrzymają kartkę z datą powrotu na wizytę za tydzień.

Pacjenci powrócą do kliniki w punktach czasowych 2, 6, 9 i 12 tygodni w okresie leczenia. Podczas wizyt po 2 i 9 tygodniach uczestnicy będą mieli krótką wizytę u lekarza prowadzącego badanie, który oceni skutki uboczne, przeprowadzi badanie stanu psychicznego, przeprowadzi PANSS i CGI. Punktowe testy ciążowe z moczu będą również wykonywane podczas wizyt w 2 i 9 tygodniu. Na linii podstawowej, w punktach czasowych 6 i 12 tygodni, pacjenci przybędą do kliniki między 8:00 a 10:00, po nocnym poście. Przed zjedzeniem śniadania zostaną wykonane pomiary masy ciała i parametrów życiowych oraz próbki krwi i moczu. Krew pobrana na początku badania zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu glukozy i lipidów w surowicy, a mocz zostanie wykorzystany do badań przesiewowych pod kątem ciąży u kobiet oraz do badań przesiewowych leków u wszystkich pacjentów. Próbki krwi i moczu pobrane w punktach czasowych 6 i 12 tygodni zostaną użyte do tych samych pomiarów, które zostały pobrane podczas wizyty przesiewowej. EKG zostanie również powtórzone w punktach czasowych 6 i 12 tygodni. Przed śniadaniem podczas wizyt w punktach czasowych w 6 i 12 tygodniu badani będą samodzielnie podawać poranną dawkę pod obserwacją pielęgniarki badawczej, aby upewnić się, że proces przebiega prawidłowo. W celu uzyskania osocza do późniejszego oznaczenia stężeń OT krew zostanie pobrana 40 minut po porannej dawce testowej do schłodzonej probówki Vacutainer z EDTA, którą natychmiast włoży się do łaźni lodowej i odwiruje w ciągu 20 minut. Próbki osocza będą przechowywane w bardzo niskich temperaturach. Poziomy OT mogą odzwierciedlać indywidualną zmienność wchłaniania i metabolizmu OT i będą współzmienną w analizach statystycznych.

Począwszy od 50 minut po porannej dawce testowej (punkty czasowe leczenia 6 i 12 tygodni), zostaną ponownie podane pomiary pierwotne i wtórne.

Uczestnicy będą przynosić zużyte fiolki badanego leku na wizyty w klinice w punktach czasowych 2, 6, 9 i 12 tygodni podczas próby leczenia. W punktach czasowych 2, 6 i 9 tygodni pacjentom zostanie podana świeża fiolka z aerozolem donosowym do testowego leczenia, z której będą kontynuować samopodawanie dwa razy dziennie aż do następnej wizyty. Osobnicy mogą otrzymać dwie fiolki podczas dwutygodniowej wizyty, aby upewnić się, że mają wystarczającą ilość badanego leku do wizyty w 6 tygodniu.

Pacjenci będą wzywani przez dwa dni po wizycie wyjściowej, aby przypomnieć im o zażyciu badanego leku. Będą oni następnie wzywani co tydzień w celu przypomnienia o pozostałej części badania (w połączeniu z odprawą).

Plan randomizacji: Statystyk (Dr. Hamer) wygeneruje plan randomizacji w celu randomizacji 27 pacjentów do leczenia OT i 27 pacjentów do leczenia placebo przy użyciu PROC PLAN w wersji SAS 9.2. Zastosujemy rozmiar bloku 4 w obrębie każdej płci, tak aby losowanie każdego 4 podmiotu do dwóch grup było równe. Następnie statystyk wyeksportuje plan randomizacji do arkusza kalkulacyjnego, który menedżer danych zaimportuje jako tabelę do systemu zarządzania danymi badania.

Kiedy podmiot ma być randomizowany, upoważniony badacz (projektowane przez nas systemy zarządzania danymi umożliwiają różne poziomy funkcjonowania każdego badacza), który nie musi być zaślepiony, uzyska numer randomizacji z systemu zarządzania danymi. Ten upoważniony badacz skontaktuje się następnie z badaną służbą lekową, aby przekazać im numer randomizacji i odbierze odpowiedni lek z badanej służby lekowej.

Źródła terapii testowych: Dr Pedersen ma zwolnienie IND (nr 77 774) od FDA na leczenie pacjentów ze schizofrenią za pomocą donosowego sprayu OT uzyskanego z zagranicznych aptek. Zwolnienie IND jest konieczne, ponieważ donosowy spray OT (Syntocinon Spray) nie jest sprzedawany w USA od 1997 r., kiedy Novartis dopuścił do wygaśnięcia zatwierdzenia produktu przez FDA z powodów finansowych (produkt nie był przepisywany wystarczająco często w tym kraju, aby uzasadnić koszty utrzymania aprobaty FDA). Fiolki Syntocinon Spray (5 ml) są zamawiane w razie potrzeby w międzynarodowej aptece. Firma Triangle Compounding Pharmacy (Cary, Karolina Północna) przygotowuje każdą fiolkę z aerozolem donosowym zawierającą 35 ml roztworu OT poprzez dekantację siedmiu fiolek Syntocinon Spray o pojemności 5 ml do fiolki z aerozolem o pojemności 60 ml. Triangle Compounding przygotowuje również identyczne fiolki z aerozolem o pojemności 60 ml zawierające 35 ml roztworu placebo, który zawiera te same składniki co Syntocinon Spray, z wyjątkiem OT. OT w Syntocinon Spray zachowuje stabilność przez co najmniej 1 miesiąc w temperaturze pokojowej.

Monitorowanie i zwiększanie przestrzegania zaleceń: Zmiana masy fiolki z rozpylaczem o pojemności 60 ml w ciągu każdych 3-4 tygodni leczenia testowego zostanie wykorzystana do monitorowania przestrzegania zaleceń przez osobnika. Każda insuflacja (0,1 ml) powinna zmniejszyć wagę fiolki o 0,1 grama. Pacjenci będą dzwonić każdego dnia tygodnia rano, aby przypomnieć im o przyjęciu testowego leczenia donosowego. Mniej niż 75% przewidywanego spadku masy fiolki może być podstawą do przerwania badania, zwłaszcza jeśli wystąpi więcej niż jeden raz.

Monitorowanie bezpieczeństwa: Badania laboratoryjne, EKG i parametry życiowe zostaną uzyskane w punktach czasowych 6 i 12 tygodni. Nieprawidłowości lub zdarzenia niepożądane mogą skutkować wykluczeniem z dalszego udziału. Skale Barnesa, Simpsona-Angusa i AIMS, a także ogólna lista kontrolna działań niepożądanych pomogą w dokładnej ocenie skutków ubocznych.

Ocena medyczna Badanie przesiewowe: Podczas pierwszej wizyty w klinice i po wyrażeniu świadomej zgody, zostanie przeanalizowana historia psychiatryczna i medyczna potencjalnych pacjentów, przeprowadzone zostaną badania fizykalne, przeprowadzone badanie EKG oraz pobranie krwi i moczu na morfologię, elektrolity, testy czynnościowe wątroby/nerek, TSH, glukoza, UA, test ciążowy i badanie przesiewowe leków.

Na początku badania i podczas próby leczenia: podczas wizyt w klinice po 6 i 12 tygodniach leczenia testowego uzyskany zostanie obszerny zestaw wartości laboratoryjnych, EKG i parametrów życiowych (pomiary glukozy i lipidów w surowicy zostaną również uzyskane na początku badania). Pacjenci będą na czczo od północy i nie przyjęli jeszcze porannej dawki testowej, gdy zostanie im pobrana krew i mocz wkrótce po przybyciu na podstawowe wizyty w klinice w 6. i 12. tygodniu. Przeprowadzenie badań laboratoryjnych na próbkach krwi i moczu pobranych na czczo w tych punktach czasowych jest optymalne do szybkiego wykrycia negatywnych skutków leczenia OT na fizjologię badanych. Może również dostarczyć wstępnych informacji na temat wpływu OT na niekorzystne efekty metaboliczne atypowych leków przeciwpsychotycznych, które większość badanych będzie przyjmować przez cały okres badania. Oznaki życiowe będą powtarzane 2 godziny po przyjęciu przez badanych porannej donosowej dawki testowej w punktach czasowych 6 i 12 tygodni. Punktowe testy ciążowe z moczu zostaną wykonane podczas wizyt przesiewowych, wyjściowych oraz podczas wizyt w klinice w 2, 6, 9 i 12 tygodniu podczas próby leczenia.

Pomiary poznania społecznego (główne wyniki) Zadanie Rozpoznawanie Emocji-40 (ER-40, Kohler i in. 2004) składa się z 40 twarzy prezentowanych sekwencyjnie na ekranie komputera wraz z wyborem oceny twarzy jako szczęśliwej, smutnej, złości, strachu lub bez emocji. Wykorzystuje zróżnicowane rasowo i etnicznie obrazy twarzy i jest psychometryczną miarą poznania społecznego w tej populacji klinicznej (Carter i in. 2009).

Zadanie Brüne Theory of Mind Stories (Brüne 2003) obejmuje serię 6 zestawów 4 kreskówek, które ilustrują interakcje między dwiema lub więcej osobami. Badany jest proszony o przestawienie obrazów, początkowo przedstawionych w nielogicznej kolejności, w kolejności, która przekazuje logiczną historię. Rejestrowany jest okres czasu potrzebny podmiotowi do wykonania zadania i dokładność sekwencjonowania. Następnie, po tym, jak badany prawidłowo uporządkuje zdjęcia (co robi egzaminator, jeśli odpowiedź badanego jest błędna), badanemu zadawane są pytania dotyczące własnych przekonań postaci z kreskówek i przekonań innych postaci z kreskówek. Interpretacje przekonań bohaterów przez podmiot są oceniane jako poprawne lub niepoprawne.

Test czytania w myślach z oczu (test oczu, Baron-Cohen i in. 2001) składa się z 36 fotografii, a uczestnicy proszeni są o odgadnięcie stanu psychicznego (tj. co dana osoba myśli lub czuje) spośród 4 wybranych słów. Uczestnicy otrzymują element ćwiczeń, aby upewnić się, że rozumieją zadanie. Każdy obszar oka jest przedstawiony na kartce lub na ekranie komputera z czterema wybranymi stanami mentalnymi pokazanymi w czterech rogach karty lub ekranu komputera (jedno słowo docelowe i trzy słowa foliowe). Nie ma ograniczeń czasowych w wyborze stanu psychicznego. Słownik stanów psychicznych jest udostępniany, jeśli uczestnicy nie są pewni znaczenia słowa. Wydajność jest mierzona liczbą poprawnie rozróżnionych twarzy.

Zadanie wiarygodności (Adolphs i in. 1998) składa się z 42 twarzy nieznanych osób. Uczestnikom zostanie wyświetlone każde zdjęcie z osobna (na monitorze komputera) i zostaną poproszeni o ocenę, jak bardzo zaufaliby tej osobie (tj. ) do +3 (bardzo godny zaufania).

Kwestionariusz Wrogości Niejednoznacznych Intencji (AIHQ, Combs i in. 2007) składa się z 15 krótkich winiet, które odzwierciedlają negatywne zdarzenia o różnej intencji (tj. oczywiste, przypadkowe i niejednoznaczne intencje). Uczestnicy proszeni są o przeczytanie każdej winiety, wyobrażenie sobie scenariusza, który się jej/jemu przydarza (np. „Przechodzisz obok grupy nastolatków w centrum handlowym i słyszysz, jak zaczynają się śmiać”) oraz o zapisanie powodu, dla którego osoba (lub osoby) zachowywały się w ten sposób wobec niej (jako środek pomiaru atrybucji). Następnie dwóch niezależnych oceniających koduje tę pisemną odpowiedź w celu obliczenia „stronniczości wrogości”. Następnie uczestnik ocenia na skalach Likerta, czy druga osoba (lub osoby) wykonała to działanie celowo (zakotwiczone przez [1], zdecydowanie nie i [6], zdecydowanie tak), jak bardzo by się to złościło (zakotwiczony przez [1], wcale nie zły i [5], bardzo zły) i jak bardzo obwinialiby drugą osobę (lub osoby) (zakotwiczony przez [1], wcale i [5], bardzo). Na koniec uczestnik jest proszony o zapisanie, jak zareaguje na daną sytuację, która jest następnie kodowana przez 2 niezależnych oceniających w celu obliczenia „wskaźnika agresji”.

Miary funkcji społecznych (wyniki drugorzędne) Skala Specyficznych Poziomów Funkcjonowania jest kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, który został niedawno uznany za doskonałą miarę społecznego i ogólnego funkcjonowania w świecie rzeczywistym. Kwestionariusz ma 2 podsekcje funkcjonowania społecznego (relacje interpersonalne, akceptacja społeczna) i 2 podsekcje dotyczące umiejętności życia w społeczności (aktywności, umiejętności pracy). Jedną wersję wypełnia badany, a drugą wypełnia informator, który spełni następujące kryteria: a) nie ma zaburzeń psychotycznych, b) jest piśmienny, c) zna badanego od co najmniej 1 roku, oraz d ) regularnie spędza czas z pacjentem (np. pracownik socjalny, klinicysta, członek rodziny, opiekun). Po wyrażeniu świadomej zgody kryteria te zostaną omówione z każdym potencjalnym informatorem. Informatorzy otrzymają wynagrodzenie za każdy wypełniony kwestionariusz. Kwestionariusz informatora zawiera pytanie, jak dobrze zna uczestnika dotkniętego chorobą. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta z kotwicami opisującymi częstotliwość zachowania i/lub poziom niezależności pacjenta. Aby informatorzy zrozumieli każdą pozycję na SLOF, narzędzie to będzie podawane informatorowi przez członka zespołu badawczego osobiście lub, jeśli jest to wygodniejsze, przez telefon.

Test kompetencji społecznych składa się z dwóch 90-sekundowych odgrywania ról. Pierwsze odgrywanie ról to nieustrukturyzowana rozmowa, w której współpracownik naukowy odgrywa rolę nowego sąsiada, z którym badany ma rozpocząć rozmowę. W drugim odgrywaniu ról konfederat naukowy gra zdenerwowanego przyjaciela, którego badany ma próbować pocieszyć. Odgrywanie ról jest nagrywane, a później oceniane pod kątem umiejętności konwersacyjnych (np. ogólne umiejętności społeczne; oddziaływać; treść mowy itp.) oraz zdolność dostrzegania cierpienia u innych (np. empatia emocjonalna; empatia poznawcza). Używaliśmy podobnych odgrywania ról w przeszłości.

Cyberball Task to skomputeryzowana gra polegająca na rzucaniu piłką, która bada wpływ faworyzowania i/lub wykluczenia na cztery podstawowe potrzeby; przynależności, kontroli, poczucia własnej wartości i sensownej egzystencji.

Zadanie Percepcji Interpersonalnej (IPT-15) to zadanie wideo, które mierzy percepcję niewerbalną. Składa się z filmu składającego się z 15 krótkich scen (28-122 sekund) połączonych z pytaniem z dwiema lub trzema możliwymi odpowiedziami, co pozwala podmiotowi „rozszyfrować” coś ważnego na temat osób w scenach.

Miary empatii i motywacji (wyniki drugorzędne) Indeks reaktywności interpersonalnej empatii jest samoopisową miarą empatii poznawczej i afektywnej. IRI składa się z 28 pozycji, w których uczestnicy oceniają, jak dobrze każda pozycja opisuje ich za pomocą pięciostopniowej skali. 28 pozycji daje cztery podskale: przyjmowanie perspektywy (PT), empatyczna troska (EC), fantazja (K) i osobisty niepokój (PD). Podskala PT mierzy skłonność do przyjmowania cudzego punktu widzenia (np. „Czasami próbuję lepiej zrozumieć moich przyjaciół, wyobrażając sobie, jak sprawy wyglądają z ich perspektywy”). Podskala EC mierzy uczucia współczucia i troski o innych (np. „Często mam delikatne, zatroskane uczucia wobec ludzi, którzy mają mniej szczęścia niż ja”). Podskala F mierzy zdolność wyobrażania sobie siebie w roli fikcyjnej postaci w książkach (np. „Kiedy czytam ciekawą historię lub powieść, wyobrażam sobie, jak bym się czuł, gdyby wydarzenia z tej historii przydarzały się mnie”. ). Podskala PD mierzy osobiste uczucia niepokoju i niepokoju w sytuacjach interpersonalnych (np. „Bycie w napiętej sytuacji emocjonalnej mnie przeraża”). IRI był wcześniej używany do oceny zgłaszanej przez samych siebie empatii u osób ze schizofrenią.

Niespołeczne pomiary poznawcze (drugi wynik) Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego zostanie zastosowana w celu pomiaru zdolności poznawczych, takich jak: pamięć bezpośrednia, pamięć opóźniona, wzrokowo-przestrzenna, język i uwaga. Ocena trwa około 20-25 minut i zostanie przeprowadzona przez wyszkolonego asystenta badawczego. RBANS pozwoli nam określić związek między zdolnościami neurokognitywnymi a społecznymi zdolnościami poznawczymi, szczególnie w odniesieniu do dokładności teorii testów umysłu i percepcji emocji.

Pomiary psychiatryczne (wyniki drugorzędne) Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych to 30-itemowa skala, na której ankieter ocenia podmiot pod kątem nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów psychotycznych oraz objawów ogólnych i ogólnych po zadaniu standardowej serii pytań. Pozycje są oceniane w skali od 1 (brak) do 7 (poważne) i dają pięć skalowanych wyników: objawy pozytywne, objawy negatywne, nastrój dysforyczny, aktywacja i autystyczne zaabsorbowanie.

Skala Myśli Zielonej Paranoi składa się z dwóch 16-itemowych skal do oceny idei odniesienia społecznego i prześladowań.

Skala Ogólnych Wrażeń Klinicznych (CGI) Severity Scale jest szeroko stosowaną skalą w badaniach nad schizofrenią do powtarzanej oceny globalnej psychopatologii. CGI-S to pojedyncza skala Likerta oceniająca nasilenie psychopatologii w czasie oceny w skali od 1 (normalny, brak choroby) do 7 (bardzo ciężko chory). Pacjenci są oceniani na podstawie całkowitego doświadczenia klinicznego osoby oceniającej.

Calgary Depression Rating Scale jest ocenianą przez ankietera miarą depresji dla osób ze schizofrenią.

Skala Lęku Społecznego Liebowitza jest kwestionariuszem, który wymienia 24 sytuacje społeczne, na podstawie których osoba badana ocenia (0-3), ile strachu/lęku będzie doświadczać i jak bardzo będzie unikać każdej sytuacji (0-3).

Inne środki Kwestionariusze głodu i nocnego jedzenia. Atypowe leki przeciwpsychotyczne (które będzie przyjmowała większość badanych) zwiększają apetyt i mogą przyczyniać się do przyrostu masy ciała. Wiadomo, że oksytocyna wpływa na przyjmowanie pokarmu u zwierząt. Dlatego włączamy te środki, które były stosowane we wcześniejszych badaniach nad przyrostem masy ciała/zmianą apetytu u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne.