Skitsofrenian sosiaalisten kognitiivisten ja toiminnallisten puutteiden oksitosiinihoito (OTS-12WK)

Yleiskatsaus toimenpiteisiin: Kaikki toimenpiteet suoritetaan UNC Hospitals Clinical and Translational Research Centerin (CTRC) poliklinikalla tai avohoidossa North Carolina Psychiatric Research Centerissä (NCPRC), joka on Pohjois-Carolinan yliopiston yhteisön huippuosaamisen keskuksen erikoisohjelma. Mielenterveys paikassa Raleigh, NC. Seulontaa lukuun ottamatta kaikki klinikkakäynnit alkavat klo 8.00-10.00 ja koehenkilöt ovat paastonneet puolenyön jälkeen. Noin 10 minuuttia klinikalle saapumisen jälkeen koehenkilöiden paino ja elintoiminnot mitataan, minkä jälkeen otetaan veri- ja virtsanäytteet. Sen jälkeen tarjoillaan aamiainen. Säännöllisin väliajoin jokaisen klinikkakäynnin aikana koehenkilöiden annetaan levätä 15-20 minuuttia. Aineille tarjotaan myös lounas.

Seulontaarviointi: Ensimmäisen klinikkakäynnin aikana ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen mahdollisten koehenkilöiden psykiatriset ja lääketieteelliset historiat tarkastellaan, suoritetaan fyysiset tutkimukset, EKG:t ja veri ja virtsa kerätään täydellisen verenkuvan (CBC), elektrolyyttien, maksan/munuaisten toiminnan varmistamiseksi. testit, TSH, glukoosi, virtsaanalyysi (UA), raskaustesti ja virtsan lääkeseulonta (UDS). DSM-IV:n strukturoitu kliininen haastattelu suoritetaan diagnoosin vahvistamiseksi, jos sellaista ei ole tiedossa viimeisen kahden vuoden aikana. WRAT-testiä annetaan lukukyvyn määrittämiseksi sekä mielen lukeminen silmissä -testillä (Eyes Test), jotta voidaan määrittää, täyttävätkö koehenkilöt sosiaalisen kognition heikentymisen kriteerit. Lopuksi saadaan PANSS- ja Calgary Depression Scale -luokitukset.

Lähtötilanteen ja hoitoviikon 6 ja 12 arvioinnit: Kaikki primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset saadaan klinikkakäyntien aikana lähtötilanteessa (jotka tapahtuu 1 viikon sisällä seulontaarvioinnin jälkeen) ja hoitokokeen lopussa (12 viikon aikapiste). . Osa tulosmittauksista saadaan klinikalla käynnillä 6 viikon kohdalla hoitokokeen aikana. Koehenkilöt saapuvat klinikalle klo 8.00-10.00 jokaisella käynnillä, jossa heille tarjotaan aamiainen. Lähtötilanteessa arviointien antaminen alkaa 10 minuuttia aamiaisen päättymisen jälkeen. 6- ja 12-viikkoisilla klinikkakäynneillä arvioinnit alkavat 50 minuuttia koehoidon intranasaalisen annon jälkeen (joka annetaan ennen aamiaista - katso yksityiskohdat alla). Ensisijaiset tulokset ovat sosiaalisen kognition mittarit (yksityiskohdat alla): tunteiden tunnistaminen (ER-40, Eyes Test), mielen teoria (Eyes Test, Brüne-testi), sosiaalinen havainto (Trustworthiness Task) ja attribuutiotyyli (AIHQ). Toissijaisia ​​tuloksia (yksityiskohdat alla) ovat sosiaalinen toiminta (SLOF), sosiaaliset taidot (roolileikit), psykoottiset oireet (PANSS), vainoharhaisuus (vihreä paranoia-ajatusasteikko), empatia (IRI), ei-sosiaalinen kognitio (RBANS), ahdistuneisuus ( Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko), masennus (Calgary Depression Rating Scale), sosiaalinen havainto (IPT-15) ja ruokahalu (Food Craving Inventory ja Night Eating Questionnaire). Vaikka haluamme viime kädessä parantaa sosiaalista toimintaa, tunnustamme, että tämä alue saattaa olla hitaampi kehittyä kuin sosiaalinen kognitio, mikä tekee siitä toissijaisen eikä ensisijaisen tuloksen (ja tästä syystä arvioimme sosiaalista toimintaa vasta lähtötilanteessa ja viikolla 12 ( hoidon loppu)). Sisällytimme ei-sosiaalisen kognition paristoon arvioidaksemme, yleistyvätkö hoidon vaikutukset sosiaaliseen kognitioon muille kognition aloille. Samanlainen mielipide on taustalla oireiden (sekä psykoottisten että yleisten) sisällyttämisemme paristoon, koska OT:n arvo voi kasvaa, jos se voi vaikuttaa oireisiin, jotka voivat lopulta häiritä hoitoa. Lopuksi otimme mukaan empatian, koska suhteesta mielen teoriaan.

Testiaineen anto ja muut toimenpiteet hoitokokeen aikana: Hoitokokeen aikana koehenkilöt antavat itse testihoitoja kahdesti päivässä; ennen aamiaista ja ennen illallista. Jokainen hoito koostuu 6 insufflaatiosta (kukin 0,1 ml) Syntocinon Spray (Novartis), joka sisältää 24 kansainvälistä yksikköä OT, tai lumeliuosta, joka sisältää kaikki Syntocinon Sprayn aineosat paitsi OT. Sokkomerkillä varustetut testihoitopullot jaetaan satunnaistuksen mukaisesti, joka on permutoitu 4:n lohkoissa sukupuolen mukaan jaoteltuina, koska oksitosiinilla on usein erilaisia ​​vaikutuksia miehillä ja naisilla, eläimillä ja ihmisillä. Koehenkilöt antavat itse testihoitoja 60 ml:n suihkepulloista (ruiskuttavat 0,1 ml suihketta kohti), jotka sisältävät aluksi 35 ml testiainetta. Jokainen injektiopullo sisältää tarpeeksi liuosta 3 viikon itseannostukseen. Koehenkilöt saavat ensimmäisen testihoitopullonsa heti, kun arvioinnit on suoritettu perusklinikalla. Heitä opastetaan tuolloin intranasaalisessa itseannostelussa ja testipullojen hoidossa ja heille annetaan kirjalliset ohjeet näistä asioista. He ottavat ensimmäisen intranasaalisen testiannoksensa tutkimushoitajien valvonnassa ennen klinikalta lähtöään. Ennen klinikalta lähtöä tutkittavalle annetaan kortti, jossa on viikon kuluttua palaamispäivä.

Koehenkilöt palaavat klinikalle 2, 6, 9 ja 12 viikon kohdalla hoitojakson aikana. Kahden ja 9 viikon vierailuilla koehenkilöillä on lyhyt käynti tutkimuskliinikon kanssa, joka arvioi sivuvaikutuksia, suorittaa mielentilatutkimuksen, antaa PANSS- ja CGI-tutkimukset. Pistevirtsan raskaustestit tehdään myös viikon 2 ja 9 käynneillä. Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikon aikapisteissä, koehenkilöt saapuvat klinikalle klo 8.00-10.00 välillä paastonaan yön yli. Ennen aamiaista otetaan paino- ja elintoimintomittaukset sekä veri- ja virtsanäytteet. Lähtötilanteessa kerättyä verta käytetään seerumin glukoosi- ja lipidien mittaamiseen ja virtsaa käytetään raskauden seulomiseen naisilla ja lääkeseulonnalla kaikilla koehenkilöillä. 6 ja 12 viikon ajankohtina otettuja veri- ja virtsanäytteitä käytetään samoihin mittauksiin, jotka on saatu seulontakäynnillä. EKG toistetaan myös 6 ja 12 viikon ajankohtina. Ennen aamiaista 6 ja 12 viikon aikapistekäynneillä koehenkilöt antavat itse aamuannoksensa tutkimussairaanhoitajan tarkkaillessa varmistaakseen, että prosessi suoritetaan oikein. Plasman saamiseksi myöhempää OT-pitoisuuksien määritystä varten veri otetaan 40 minuuttia aamukoeannoksen jälkeen jäähdytettyyn EDTA-vacutainer-putkeen, joka laitetaan välittömästi jäähauteeseen ja sentrifugoidaan 20 minuutin kuluessa. Plasmanäytteet säilytetään erittäin matalissa lämpötiloissa. OT-tasot voivat kuvastaa yksilöllistä vaihtelua OT:n imeytymisessä ja aineenvaihdunnassa, ja ne ovat kovariaatti tilastollisissa analyyseissä.

Alkaen 50 minuuttia aamun testiannoksen jälkeen (6 ja 12 viikon hoidon aikapisteet) primaari- ja toissijaiset toimenpiteet annetaan uudelleen.

Koehenkilöt tuovat käytetyn testihoitopullonsa klinikkakäynneille 2, 6, 9 ja 12 viikon ajankohtina hoitokokeen aikana. 2, 6 ja 9 viikon ajankohdissa koehenkilöille annetaan tuore koehoidon intranasaalinen suihkepullo, josta he jatkavat itseannostelua kahdesti päivässä seuraavaan käyntiin asti. Koehenkilöille voidaan antaa kaksi injektiopulloa kahden viikon käynnillä varmistaakseen, että heillä on tarpeeksi tutkimuslääkitystä viikon 6 käyntiin asti.

Tutkittavia kutsutaan kahden päivän ajan peruskäynnin jälkeen muistuttamaan heitä ottamaan tutkimuslääkettä. Heille soitetaan sitten viikoittain muistutuksia varten loppututkimuksen ajalta (yhdessä lähtöselvityspuheluun).

Satunnaistamissuunnitelma: Tilastomies (Dr. Hamer) luo satunnaistamissuunnitelman 27 henkilön satunnaistamiseksi OT-hoitoon ja 27 koehenkilön lumelääkehoitoon käyttämällä PROC PLAN -ohjelmaa SAS-versiossa 9.2. Käytämme lohkokokoa 4 kussakin sukupuolessa, jotta jokainen 4 koehenkilön satunnaistaminen kahteen ryhmään tasoitetaan. Tilastomies vie sitten satunnaistussuunnitelman laskentataulukkoon, jonka tietovastaava tuo taulukkona tutkimustiedonhallintajärjestelmään.

Kun tutkittava on satunnaistettava, saa tiedonhallintajärjestelmästä satunnaislukunumeron valtuutettu tutkija (suunnittelemamme tiedonhallintajärjestelmät mahdollistavat jokaiselle tutkijalle eri toimintatasot), jota ei tarvitse sokkouttaa. Tämä valtuutettu tutkija ottaa sitten yhteyttä tutkimuslääkepalveluun ja antaa heille satunnaistusnumeron ja hakee tarvittavat lääkkeet tutkimushuumepalvelusta.

Testihoitojen lähteet: Dr. Pedersenillä on IND-vapautus (#77 774) FDA:lta skitsofreniapotilaiden hoitamiseksi ulkomaisista apteekeista hankitulla intranasaalisella OT-suihkeella. IND-vapautus on välttämätön, koska intranasaalista OT-sumutetta (Syntocinon Spray) ei ole markkinoitu Yhdysvalloissa sitten vuoden 1997, jolloin Novartis antoi FDA:n hyväksynnän raukeaa taloudellisista syistä (tuotetta ei määrätty tässä maassa tarpeeksi usein, jotta kustannukset olisivat perusteltua FDA:n hyväksynnän säilyttämisestä). Syntocinon Spray -pullot (5 ml) tilataan tarpeen mukaan kansainvälisestä apteekista. Triangle Compounding Pharmacy (Cary, NC) valmistaa jokaisen intranasaalisen suihkepullon, joka sisältää 35 ml OT-liuosta, dekantoimalla seitsemän 5 ml:n Syntocinon Spray -pulloa 60 ml:n suihkepulloon. Triangle Compounding valmistaa myös identtisiä 60 ml:n suihkepulloja, jotka sisältävät 35 ml lumelääkeliuosta, joka sisältää samat aineosat kuin Syntocinon Spray, paitsi OT. Syntocinon Sprayssa oleva OT pysyy stabiilina vähintään 1 kuukauden huoneenlämmössä.

Seuranta ja hoitomyöntymisen parantaminen: 60 ml:n suihkepullon painon muutosta jokaisen 3-4 viikon testihoidon aikana käytetään koehenkilön hoitomyöntyvyyden seuraamiseen. Jokainen insufflaatio (0,1 ml) vähentää injektiopullon painoa 0,1 grammalla. Koehenkilöille soitetaan joka arkipäivä aamulla muistuttamaan heitä intranasaalisen testihoidon suorittamisesta. Alle 75 % injektiopullon painon odotetusta laskusta voi olla syy tutkimuksen keskeyttämiseen, varsinkin jos se tapahtuu useammin kuin kerran.

Turvallisuuden seuranta: Laboratoriotestit, EKG:t ja elintoiminnot otetaan 6 ja 12 viikon ajankohtina. Poikkeavuudet tai haittatapahtumat voivat johtaa osallistumisen ulkopuolelle. Barnesin, Simpson-Angusin ja AIMS-asteikot sekä yleinen sivuvaikutusten tarkistuslista auttavat sivuvaikutusten perusteellisessa arvioinnissa.

Lääketieteellinen arviointi Seulonta: Ensimmäisen klinikkakäynnin aikana ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen mahdollisten koehenkilöiden psykiatriset ja lääketieteelliset historiat tarkastellaan, suoritetaan fyysiset tutkimukset, EKG:t ja veri ja virtsa kerätään CBC:tä, elektrolyyttejä, maksan/munuaisten toimintakokeita, TSH:ta varten, glukoosi, UA, raskaustesti ja lääkeseulonta.

Lähtötilanteessa ja hoitokokeen aikana: Laaja joukko laboratorioarvoja, EKG:itä ja elintoimintoja saadaan klinikalla käynneillä 6 ja 12 viikon testihoitojakson aikana (seerumin glukoosi- ja lipidimittaukset saadaan myös lähtötasolla). Koehenkilöt ovat paastonneet keskiyöstä eivätkä ole vielä ottaneet aamukoeannostaan, kun heidän verensä ja virtsansa on otettu pian sen jälkeen, kun he saapuvat perustason, viikon 6 ja viikon 12 klinikkakäynneille. Laboratoriokokeiden suorittaminen paastotilassa saaduista veri- ja virtsanäytteistä näissä pisteissä on optimaalinen OT-hoidon negatiivisten vaikutusten nopeaan havaitsemiseen koehenkilöiden fysiologiaan. Se voi myös antaa alustavaa tietoa OT:n vaikutuksesta epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden haitallisiin metabolisiin vaikutuksiin, joita useimmat koehenkilöt käyttävät koko tutkimusjakson ajan. Elintoiminnot toistuvat 2 tuntia sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat ottaneet aamun intranasaalisen testiannoksen 6 ja 12 viikon ajankohtina. Pistevirtsan raskaustestit tehdään seulonnan, lähtötilanteen ja klinikan 2, 6, 9 ja 12 viikkojen yhteydessä hoitokokeen aikana.

Sosiaalisen kognition mittarit (ensisijaiset tulokset) Tunteiden tunnistus-40 -tehtävä (ER-40, Kohler et al 2004) koostuu 40 kasvosta, jotka esitetään peräkkäin tietokoneen näytöllä sekä valintoja, onko kasvot iloinen, surullinen, vihainen, pelko tai ei tunnetta. Se käyttää rodullisesti ja etnisesti erilaisia ​​kasvokuvia ja on psykometrisesti järkevä sosiaalisen kognition mittari tässä kliinisessä populaatiossa (Carter et al 2009).

Brüne Theory of Mind Stories -tehtävä (Brüne 2003) sisältää 6 sarjan neljää sarjakuvaa, jotka havainnollistavat kahden tai useamman yksilön välistä vuorovaikutusta. Kohdetta pyydetään järjestämään alun perin epäloogiseen järjestykseen esitetyt kuvat uudelleen loogista tarinaa välittävään järjestykseen. Aika, jonka koehenkilöltä kuluu tehtävän suorittamiseen ja sekvensoinnin tarkkuus tallennetaan. Sitten kun koehenkilö on järjestänyt kuvat oikein (sen tekee tutkija, jos tutkittavan vastaus on virheellinen), koehenkilölle esitetään kysymyksiä sarjakuvahahmojen omista uskomuksista ja muiden sarjakuvien hahmojen uskomuksista. Kohteen tulkinnat hahmojen uskomuksista pisteytetään oikeiksi tai vääriksi.

Reading the Mind in the Eyes -testi (Eyes Test, Baron-Cohen et al 2001) koostuu 36 valokuvasta ja osallistujia pyydetään arvaamaan mielentila (ts. mitä henkilö ajattelee tai tuntee) neljän valitun sanan joukosta. Osallistujille annetaan harjoitusväline varmistaakseen, että he ymmärtävät tehtävän. Jokainen silmän alue esitetään muistiinpanokortilla tai näytetään tietokoneen näytöllä, ja kortin tai tietokoneen näytön neljässä kulmassa näkyy neljä vaihtoehtoista mielentilaa (yksi kohdesana ja kolme kalvosanaa). Henkisen tilan valinnassa ei ole aikarajoitusta. Mielen tilojen sanasto on saatavilla, jos osallistujat eivät ole varmoja sanan merkityksestä. Suorituskykyä mitataan oikein eroteltujen kasvojen lukumäärällä.

Luotettavuustehtävä (Adolphs et al 1998) koostuu 42 tuntemattoman ihmisen kasvoista. Osallistujille näytetään jokainen kuva erikseen (tietokoneen näytöllä) ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he luottaisivat kyseiseen henkilöön (eli rahansa tai henkensä suhteen) 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee -3:sta (erittäin epäluotettava). ) +3 (erittäin luotettava).

Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ, Combs et al 2007) koostuu 15 lyhyestä vinjetistä, jotka heijastavat negatiivisia tapahtumia, joiden tarkoituksellisuus vaihtelee (eli ilmeisiä, sattumanvaraisia ​​ja moniselitteisiä aikeita). Osallistujia pyydetään lukemaan jokainen vinjetti, kuvittelemaan hänelle tapahtuva skenaario (esim. "Kävelet joukon teini-ikäisten ohi ostoskeskuksessa ja kuulet heidän alkavan nauraa") ja kirjoittaa muistiin syy, miksi toinen henkilö (tai henkilöt) käyttäytyi tällä tavalla häntä kohtaan (keinona attribuutioiden mittaamiseen). Kaksi riippumatonta arvioijaa koodaa myöhemmin tämän kirjallisen vastauksen "vihamielisyysharhan" laskemista varten. Tämän jälkeen osallistuja arvioi Likert-asteikolla, suorittiko toinen henkilö (tai henkilöt) toimenpiteen tarkoituksella (ankkuroituna [1], ehdottomasti ei ja [6], ehdottomasti kyllä), kuinka vihaiseksi se saa hänet tuntemaan itsensä. (ankkuroituina [1], ei ollenkaan vihainen ja [5], erittäin vihainen), ja kuinka paljon he syyttelivät toista henkilöä (tai henkilöitä) (ankkuroituina [1], ei ollenkaan ja [5], todella paljon). Lopuksi osallistujaa pyydetään kirjoittamaan muistiin, kuinka hän suhtautuisi tilanteeseen, jonka myöhemmin koodaavat 2 riippumatonta arvioijaa "aggressioindeksin" laskemiseksi.

Sosiaalisen toiminnan mittarit (toissijaiset tulokset) Toiminnan erityistasot -asteikko on 30 kohdan kyselylomake, jonka on viime aikoina havaittu olevan erinomainen sosiaalisen ja yleisen todellisen toiminnan mittari. Kyselylomakkeessa on 2 sosiaalisen toiminnan alaosiota (Personal Relationships, Social Acceptability) ja 2 yhteisöelämätaitojen alaosiota (Activities, Work Skills). Yhden version suorittaa tutkittava ja toisen täydentää informantti, joka täyttää seuraavat kriteerit: a) hänellä ei ole psykoottista häiriötä, b) on lukutaitoinen, c) on tuntenut kohteen vähintään vuoden ja d ) viettää säännöllisesti aikaa kohteen kanssa (esim. tapaustyöntekijä, lääkäri, perheenjäsen, talonmies). Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen nämä kriteerit tarkistetaan jokaisen mahdollisen tiedonantajan kanssa. Ilmoittajille korvataan jokaisesta täytetystä kyselystä. Informanttikyselyssä kysytään, kuinka hyvin hän tuntee asianomaisen osallistujan. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ankkureilla, jotka kuvaavat käyttäytymistiheyttä ja/tai potilaan riippumattomuuden tasoa. Jotta informantit ymmärtäisivät jokaisen SLOF:n kohteen, tutkimusryhmän jäsen antaa tämän instrumentin informantille joko henkilökohtaisesti tai, jos se on kätevämpää, puhelimitse.

Sosiaalinen pätevyystesti koostuu kahdesta 90 sekunnin roolileikistä. Ensimmäinen roolileikki on jäsentämätön keskustelu, jossa tutkijaliitto on uuden naapurin roolissa, jonka kanssa tutkittavaa neuvotaan aloittamaan keskustelu. Toisessa roolipelissä tutkijaliitto esittää järkyttynyttä ystävää, jota koehenkilöä kehotetaan yrittämään lohduttaa. Roolileikit nauhoitetaan ja pisteytetään myöhemmin keskustelutaitojen perusteella (esim. yleiset sosiaaliset taidot; vaikuttaa; puhesisältö jne.) ja kyky havaita ahdistusta muissa (esim. emotionaalinen empatia; kognitiivinen empatia). Olemme käyttäneet vastaavia roolipelejä aiemminkin.

Cyberball Task on tietokonepohjainen pallonheittopeli, joka tutkii suosimisen ja/tai syrjäytymisen vaikutuksia neljään perustarpeeseen; kuuluminen, valvonta, itsetunto ja merkityksellinen olemassaolo.

Interpersonal Perception Task (IPT-15) on videotehtävä, joka mittaa ei-verbaalista havaintoa. Se koostuu videosta, jossa on 15 lyhyttä kohtausta (28-122 sekuntia), joihin on yhdistetty kysymys kahdella tai kolmella mahdollisella vastauksella, jolloin kohde voi "dekoodata" jotain tärkeää kohtauksissa olevista ihmisistä.

Empatia- ja motivaatiomittarit (toissijaiset tulokset) Empatian ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksi on kognitiivisen ja affektiivisen empatian omatoimisuus. IRI koostuu 28 kohdasta, joissa osallistujat arvioivat, kuinka hyvin kukin kohta kuvaa niitä viiden pisteen asteikolla. 28 kohtaa tuottavat neljä ala-asteikkoa: perspektiivin ottaminen (PT), empaattinen huoli (EC), fantasia (F) ja henkilökohtainen ahdistus (PD). PT-alaasteikko mittaa taipumusta ottaa toisen näkökulma (esim. "Yritän joskus ymmärtää ystäviäni paremmin kuvittelemalla, miltä asiat näyttävät heidän näkökulmastaan."). EY-alaasteikko mittaa myötätuntoa ja huolenpitoa muita kohtaan (esim. "Minulla on usein helliä, huolestuneita tunteita minua vähemmän onnellisempia ihmisiä kohtaan."). F-alaasteikko mittaa kykyä kuvitella itsensä kuvitteellisen hahmon rooliin kirjoissa (esim. "Kun luen mielenkiintoista tarinaa tai romaania, kuvittelen, miltä minusta tuntuisi, jos tarinan tapahtumat tapahtuisivat minulle." ). PD-alaasteikko mittaa henkilökohtaisia ​​ahdistuneisuuden ja levottomuuden tunteita ihmissuhteissa (esim. "Järeässä tunnetilanteessa oleminen pelottaa minua."). IRI:tä on käytetty aiemmin arvioitaessa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden itsensä ilmoittamaa empatiaa.

Ei-sosiaaliset kognitiiviset mittarit (toissijainen tulos) Toistettavaa paristoa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi käytetään mittaamaan kognitiivisia kykyjä, kuten välitöntä muistia, viivästynyttä muistia, visuaalista spatiaalista, kieli- ja huomiokykyä. Arvioinnin suorittaminen kestää noin 20-25 minuuttia, ja sen suorittaa koulutettu tutkimusassistentti. RBANS antaa meille mahdollisuuden määrittää neurokognitiivisten kykyjen ja sosiaalisten kognitiivisten kykyjen välisen suhteen, erityisesti mitä tulee mielentestauksen teorian tarkkuuteen ja tunnehavaintoon.

Psykiatriset mittaustulokset (toissijaiset tulokset) Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko on 30 kohdan asteikko, jolla haastattelija arvioi kohteen positiivisten ja negatiivisten psykoottisten oireiden vakavuuden sekä yleisten ja oireiden perusteella kysyttyään tavanomaisen sarjan kysymyksiä. Kohteet luokitellaan asteikolla 1 (poissa) - 7 (vaikea), ja ne antavat viisi pistemäärää: positiiviset oireet, negatiiviset oireet, dysforinen mieliala, aktivaatio ja autistinen huoli.

Green Paranoia Thought Scale koostuu kahdesta 16-osaisesta asteikosta, jotka arvioivat ajatuksia sosiaalisista viitteistä ja vainosta.

Kliinisten globaalien vaikutelmien (CGI) vakavuusasteikko on skitsofrenian tutkimuksessa laajalti käytetty asteikko maailmanlaajuisen psykopatologian toistuviin arviointeihin. CGI-S on yhden Likert-asteikon psykopatologian vakavuusarviointi luokitushetkellä asteikolla 1 (normaali, ei sairas) 7 (erittäin vakavasti sairas). Potilaat arvioidaan arvioijan kliinisen kokonaiskokemuksen perusteella.

Calgary Depression Rating Scale on haastattelijan arvioima masennuksen mittari skitsofreniaa sairastaville henkilöille.

Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko on kyselylomake, joka listaa 24 sosiaalista tilannetta, joissa tutkittava arvioi (0-3), kuinka paljon pelkoa/ahdistusta hän kokisi ja kuinka paljon hän vältteli kutakin tilannetta (0-3).

Muut toimenpiteet Ruoanhimo- ja yösyömiskyselylomakkeet. Epätyypilliset psykoosilääkkeet (jota useimmat koehenkilöt käyttävät) lisäävät ruokahalua ja voivat edistää painonnousua. Oksitosiinin tiedetään vaikuttavan eläinten ravinnon saantiin. Siksi otamme mukaan nämä toimenpiteet, joita on käytetty aiemmissa tutkimuksissa painonnousua/ruokahalun muutosta potilailla, jotka käyttävät epätyypillisiä psykoosilääkkeitä.