Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie van multimodale oefening/voeding/ontstekingsremmende behandeling voor cachexie - de pre-MENAC-studie

15 juni 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Een multicenter, open, gerandomiseerde fase II-studie waarin een multimodale interventie (orale voedingssupplementen, celecoxib en lichaamsbeweging) voor cachexie wordt vergeleken met standaard kankerzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen:

  • Gevorderde niet-kleincellige longkanker (stadium III-IV) of pancreaskanker die niet in aanmerking komt voor curatieve therapie
  • Wegens starten met chemo- of chemobestraling
  • Karnofsky-prestatiescore ≥ 70
  • Een levensverwachting van ≥4 maanden en geacht in staat te zijn om 2 maanden van het onderzoek te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg
Ander: Standaard zorg
Standaard kankerzorg
EXPERIMENTEEL: Multimodale interventie
Ander: Multimodale interventie
Voedingssupplementen gericht op optimale energiebalans en eiwitinname (2 dozen ProSure per dag), voedingsadviezen, zelfhulp beweegprogramma aan huis en ontstekingsremmers (300 mg celecoxib) gedurende 6 weken. Het aerobe oefenprogramma wordt uitgevoerd als dagelijkse wandelsessies die u zelf uitvoert, waarbij wordt gestreefd naar minimaal twee sessies van 30 minuten per week. Andere aërobe activiteiten kunnen worden gebruikt in plaats van lopen. Het weerstandstrainingsprogramma moet 3 keer per week worden uitgevoerd en duurt ongeveer 20 minuten. Het programma richt zich met behulp van gewichten op de grote spiergroepen in het bovenlichaam en de benen. De intensiteit van de oefening en uitvoering van de oefeningen worden aangepast aan de individuele ziektelast en fysieke prestaties van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving en behoud
Tijdsspanne: 12 weken
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de multimodale interventie voor kankercachexie te onderzoeken door te beoordelen; inschrijvingspercentage, naleving van studie-interventie, besmettingspercentage in de controlegroep met betrekking tot een van de interventies.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Oslo University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University of Edinburgh
NHS Greater Glasgow and Clyde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • Hoofdonderzoeker: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren