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악액질에 대한 복합 운동/영양/항염증 치료의 타당성 조사 - Pre-MENAC 연구

2017년 6월 15일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
악액질과 표준 암 치료에 대한 다중 모드 개입(경구 영양 보충제, 셀레콕시브 및 신체 운동)을 비교하는 다기관 공개 무작위 2상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs hospital
  • 영국
      • Edinburgh, 영국
        • University of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 자격 기준:

  • 진행성 비소세포 폐암(3기-4기) 또는 치료 요법에 적합하지 않은 췌장암
  • 화학 요법 또는 화학 방사선 요법 시작으로 인해
  • Karnofsky 성능 점수 ≥ 70
  • 기대 수명이 4개월 이상이고 2개월의 연구를 완료할 수 있는 것으로 간주됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
다른: 스탠다드 케어
표준 암 치료
실험적: 다중 모드 개입
다른: 다중 모드 개입
최적의 에너지 균형 및 단백질 섭취를 목표로 하는 영양 보조제(매일 ProSure 2팩), 영양 조언, 가정 기반 자가 보조 운동 프로그램 및 항염증 치료(셀레콕시브 300mg)를 6주 동안 제공합니다. 유산소 운동 프로그램은 매주 30분씩 최소 2회를 목표로 자가 관리형 일일 걷기로 진행됩니다. 걷는 대신 다른 유산소 활동을 사용할 수 있습니다. 저항 운동 프로그램은 주 3회 실시해야 하며 약 20분 동안 지속됩니다. 이 프로그램은 웨이트를 사용하여 상체와 다리의 주요 근육 그룹을 대상으로 합니다. 운동의 강도와 운동 수행은 개별 환자의 질병 부담과 신체 수행에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 유지의 타당성
기간: 12주
이 연구의 목적은 다음을 평가하여 암 악액질에 대한 다중 모드 개입의 타당성을 조사하는 것입니다. 등록률, 연구 개입에 대한 순응도, 모든 개입과 관련하여 대조군의 오염률.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

Oslo University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University of Edinburgh
NHS Greater Glasgow and Clyde

수사관

  • 수석 연구원: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • 수석 연구원: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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