Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności multimodalnego ćwiczenia/odżywiania/leczenia przeciwzapalnego wyniszczenia – badanie Pre-MENAC

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie II fazy porównujące multimodalną interwencję (doustne suplementy diety, celekoksyb i ćwiczenia fizyczne) w wyniszczeniu ze standardową opieką onkologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • University of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria kwalifikacyjne:

  • Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (stadium III-IV) lub rak trzustki niekwalifikujący się do leczenia
  • W związku z rozpoczęciem chemio- lub chemio-radioterapii
  • Wynik Karnofsky'ego ≥ 70
  • Oczekiwana długość życia ≥4 miesiące i uznana za zdolną do ukończenia 2 miesięcy badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad rakiem
EKSPERYMENTALNY: Interwencja multimodalna
Inny: Interwencja multimodalna
Suplementy diety ukierunkowane na optymalny bilans energetyczny i spożycie białka (2 kartony ProSure dziennie), porady żywieniowe, program samowspomaganych ćwiczeń w domu i leczenie przeciwzapalne (300 mg celekoksybu) przez 6 tygodni. Program ćwiczeń aerobowych jest wykonywany jako samodzielne codzienne sesje spacerowe, których celem jest co najmniej dwie sesje 30-minutowe tygodniowo. Zamiast chodzenia można zastosować inne ćwiczenia aerobowe. Program ćwiczeń oporowych powinien być wykonywany 3 razy w tygodniu i trwa około 20 minut. Program jest ukierunkowany na główne grupy mięśni górnej części ciała i nóg przy użyciu ciężarków. Intensywność ćwiczeń i wykonanie ćwiczeń dostosowywane są do indywidualnego obciążenia chorobą i wydolności fizycznej pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji i utrzymania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności multimodalnej interwencji w przypadku wyniszczenia nowotworowego poprzez ocenę; wskaźnik zapisów, zgodność z interwencją badawczą, wskaźnik kontaminacji w grupie kontrolnej w odniesieniu do którejkolwiek z interwencji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Oslo University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University of Edinburgh
NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Główny śledczy: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • Główny śledczy: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interwencja multimodalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj