Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование мультимодальных упражнений/питания/противовоспалительного лечения кахексии — исследование до MENAC

15 июня 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы II, сравнивающее мультимодальное вмешательство (пероральные пищевые добавки, целекоксиб и физические упражнения) при кахексии и стандартное лечение рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии приемлемости:

  • Распространенный немелкоклеточный рак легкого (стадия III-IV) или рак поджелудочной железы, не поддающийся радикальному лечению
  • В связи с началом химио- или химиолучевой терапии
  • Оценка эффективности Карновски ≥ 70
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥4 месяцев и считается способным завершить 2 месяца исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Другой: Стандартный уход
Стандартная помощь при раке
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мультимодальное вмешательство
Другой: Мультимодальное вмешательство
Пищевые добавки, направленные на оптимальный энергетический баланс и потребление белка (2 упаковки ProSure в день), рекомендации по питанию, программа самопомощи на дому и противовоспалительное лечение (300 мг целекоксиба) в течение 6 недель. Программа аэробных упражнений выполняется в виде самостоятельных ежедневных занятий ходьбой, с целью как минимум двух занятий по 30 минут в неделю. Вместо ходьбы можно использовать другие аэробные нагрузки. Программа упражнений с отягощениями должна выполняться 3 раза в неделю и длится около 20 минут. Программа нацелена на основные группы мышц верхней части тела и ног с использованием отягощений. Интенсивность упражнений и выполнение упражнений адаптируются к тяжести заболевания и физической работоспособности отдельного пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма и удержания
Временное ограничение: 12 недель
Целью этого исследования является изучение возможности мультимодального вмешательства при раковой кахексии путем оценки; уровень зачисления, соблюдение исследовательского вмешательства, уровень заражения в контрольной группе по отношению к любому из вмешательств.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Oslo University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University of Edinburgh
NHS Greater Glasgow and Clyde

Следователи

  • Главный следователь: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • Главный следователь: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться