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悪液質に対するマルチモーダル運動/栄養/抗炎症治療の実現可能性研究 - プレMENAC研究

悪液質に対するマルチモーダル介入(経口栄養補助食品、セレコキシブ、運動)と標準的ながん治療を比較した、多施設共同、オープン、無作為化第 II 相試験。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • University of Edinburgh
      • Oslo、ノルウェー
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な資格基準:

  • -進行した非小細胞肺癌(ステージIII-IV)または膵臓癌は治癒的治療の対象ではありません
  • 化学療法または化学放射線療法を開始するため
  • カルノフスキー パフォーマンス スコア ≥ 70
  • -平均余命は4か月以上で、2か月の研究を完了することができると見なされます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:標準ケア
標準がん治療
実験的:マルチモーダル介入
最適なエネルギー バランスとタンパク質摂取を目的とした栄養補助食品 (1 日あたり 2 カートンの ProSure)、栄養アドバイス、自宅でのセルフアシスト エクササイズ プログラム、抗炎症治療 (セレコキシブ 300 mg) を 6 週間受けます。 有酸素運動プログラムは、自己管理の毎日のウォーキング セッションとして実行され、週に 30 分のセッションを最低 2 回行うことを目指しています。 ウォーキングの代わりに他の有酸素運動を行うこともできます。 抵抗運動プログラムは、週に 3 回、約 20 分間行う必要があります。 このプログラムは、ウェイトを使用して上半身と脚の主要な筋肉群をターゲットにしています。 運動の強度と運動のパフォーマンスは、個々の患者の病気の負担と身体能力に合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用と定着の実現可能性
時間枠:12週間
この研究の目的は、評価することにより、がん悪液質に対する集学的介入の実現可能性を調査することです。登録率、研究介入の遵守、任意の介入に関する対照群の汚染率。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stein Kaasa, MD, PhD、National Taiwan Normal University
  • 主任研究者:Ken Fearon, MD, PhD、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月15日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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