Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen harjoituksen/ravitsemuksen/tulehduksenvastaisen hoidon toteutettavuustutkimus kakeksiaan - Pre-MENAC-tutkimus

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Monikeskus, avoin, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa verrataan multimodaalista interventiota (suulliset ravintolisät, selekoksibi ja fyysinen harjoitus) kakeksiaan verrattuna tavanomaiseen syövänhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät kelpoisuusehdot:

  • Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe III-IV) tai haimasyöpä, joka ei sovellu parantavaan hoitoon
  • Kemo- tai kemosädehoidon aloittamisen vuoksi
  • Karnofskyn suorituskykypisteet ≥ 70
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥4 kuukautta ja sen katsottiin pystyvän suorittamaan 2 kuukautta tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Muut: Normaali hoito
Tavallinen syövänhoito
KOKEELLISTA: Multimodaalinen interventio
Muut: Multimodaalinen interventio
Optimaaliseen energiatasapainoon ja proteiinien saantiin tähtäävät ravintolisät (2 laatikkoa ProSurea päivässä), ravitsemusneuvontaa, kotihoitoa harjoittavaa harjoittelua ja tulehdusta ehkäisevää hoitoa (300 mg selekoksibia) 6 viikon ajan. Aerobinen harjoitusohjelma suoritetaan itseohjautuvina päivittäisinä kävelykertoina, ja tavoitteena on vähintään kaksi 30 minuutin harjoitusta viikossa. Muita aerobisia aktiviteetteja voitaisiin käyttää kävelyn sijaan. Vastusharjoitusohjelma tulee suorittaa 3 kertaa viikossa ja kestää noin 20 minuuttia. Ohjelma on kohdistettu suuriin lihasryhmiin ylävartalossa ja jaloissa painojen avulla. Harjoituksen intensiteetti ja harjoitusten suoritus sovitetaan yksittäisen potilaan sairaustaakkaan ja fyysiseen suorituskykyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia multimodaalisen intervention toteutettavuutta syöpäkakeksiaan arvioimalla; ilmoittautumisaste, tutkimusinterventioiden noudattaminen, kontaminaatioaste kontrolliryhmässä minkä tahansa toimenpiteen osalta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University of Edinburgh
NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkijat

  • Päätutkija: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • Päätutkija: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa