Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af multimodal motion/ernæring/anti-inflammatorisk behandling for kakeksi - Pre-MENAC-undersøgelsen

15. juni 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Et multicenter, åbent, randomiseret fase II-studie, der sammenligner en multimodal intervention (orale kosttilskud, celecoxib og fysisk træning) for kakeksi versus standard kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • University of Edinburgh
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vigtigste berettigelseskriterier:

  • Avanceret ikke-småcellet lungekræft (stadium III-IV) eller bugspytkirtelkræft, der ikke er kvalificeret til helbredende behandling
  • På grund af påbegyndelse af kemo- eller kemostrålebehandling
  • Karnofsky Performance Score ≥ 70
  • En forventet levetid på ≥4 måneder og anses for at kunne gennemføre 2 måneder af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Andet: Standard pleje
Standard kræftbehandling
EKSPERIMENTEL: Multimodal intervention
Andet: Multimodal intervention
Kosttilskud rettet mod optimal energibalance og proteinindtag (2 kartoner ProSure om dagen), ernæringsrådgivning, hjemmebaseret selvhjulpet træningsprogram og antiinflammatorisk behandling (300 mg celecoxib) i 6 uger. Det aerobe træningsprogram udføres som selvadministrerede daglige gåsessioner, der sigter mod minimum to sessioner 30 minutter på en ugentlig basis. Andre aerobe aktiviteter kunne bruges i stedet for at gå. Modstandstræningsprogrammet bør udføres 3 gange ugentligt og varer cirka 20 minutter. Programmet er rettet mod større muskelgrupper i overkroppen og benene med brug af vægte. Træningens intensitet og udførelsen af ​​øvelserne tilpasses den enkelte patients sygdomsbyrde og fysiske præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: 12 uger
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​den multimodale intervention for cancer kakeksi ved at vurdere; tilmeldingsrate, efterlevelse af undersøgelsesintervention, kontamineringsrate i kontrolgruppen med hensyn til enhver af interventionerne.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University of Edinburgh
NHS Greater Glasgow and Clyde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • Ledende efterforsker: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2011

Først opslået (SKØN)

17. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/2620 (REK)
  • 2010-022897-14 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner