Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Machbarkeitsstudie zu multimodaler Übung/Ernährung/entzündungshemmender Behandlung bei Kachexie – die Pre-MENAC-Studie

15. Juni 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-II-Studie, die eine multimodale Intervention (orale Nahrungsergänzungsmittel, Celecoxib und körperliche Bewegung) bei Kachexie mit der Standardbehandlung bei Krebs vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital Ullevål
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • University of Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtigste Zulassungskriterien:

  • Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Stadium III-IV) oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, der nicht für eine kurative Therapie geeignet ist
  • Aufgrund einer beginnenden Chemo- oder Chemo-Strahlentherapie
  • Karnofsky-Leistungspunktzahl ≥ 70
  • Eine Lebenserwartung von ≥ 4 Monaten und als fähig angesehen, 2 Monate der Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege
Standardbehandlung bei Krebs
EXPERIMENTAL: Multimodale Intervention
Nahrungsergänzungsmittel zur optimalen Energiebilanz und Proteinaufnahme (2 Packungen ProSure pro Tag), Ernährungsberatung, selbstunterstütztes Trainingsprogramm für zu Hause und entzündungshemmende Behandlung (300 mg Celecoxib) für 6 Wochen. Das Aerobic-Übungsprogramm wird in Form von selbst verabreichten täglichen Geheinheiten durchgeführt, wobei mindestens zwei Sitzungen à 30 Minuten pro Woche angestrebt werden. Anstelle des Gehens können auch andere aerobe Aktivitäten durchgeführt werden. Das Krafttrainingsprogramm sollte 3 mal wöchentlich durchgeführt werden und dauert etwa 20 Minuten. Das Programm zielt auf die großen Muskelgruppen im Oberkörper und in den Beinen mit Gewichten ab. Die Intensität der Übung und Durchführung der Übungen werden individuell an die Krankheitslast und die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der multimodalen Intervention für Krebskachexie zu untersuchen, indem sie bewertet; Einschreibungsrate, Einhaltung der Studienintervention, Kontaminationsrate in der Kontrollgruppe in Bezug auf eine der Interventionen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stein Kaasa, MD, PhD, National Taiwan Normal University
  • Hauptermittler: Ken Fearon, MD, PhD, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multimodale Intervention

3
Abonnieren