Pneumokokken volwassen kinetiekstudie - Inzicht in de B-celrespons op pneumokokkenvaccins

Inclusiecriteria:

• Boven de 18 jaar.
• Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname nadat de aard van het onderzoek is toegelicht;

• In goede gezondheid zoals bepaald door:

  • medische geschiedenis
  • anamnese gericht lichamelijk onderzoek
  • klinisch oordeel van de onderzoeker
• In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om te voldoen aan alle studievereisten, inclusief beschikbaar zijn voor alle geplande bezoeken in het onderzoek
• Bereid zijn om zijn of haar huisarts en eventueel consulent op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• eerder een pneumokokkenvaccin hebben gekregen
• In de afgelopen 12 maanden zijn gevaccineerd met een vaccin dat CRM197 of difterietoxoïd bevat,
• eerder vastgestelde ziekte hebben gehad veroorzaakt door C. diphtheriae of S. pneumoniae in de afgelopen 5 jaar gedocumenteerd in hun medische aantekeningen
• Een voorgeschiedenis heeft van een anafylactische shock, astma, urticaria of andere allergische reactie na eerdere vaccinaties of bekende overgevoeligheid voor een vaccincomponent;

• Een bekende of vermoede auto-immuunziekte of stoornis/verandering van de immuunfunctie hebben als gevolg van (bijvoorbeeld):

  • Ontvangst van immunostimulantia
  • Aangeboren of verworven immunodeficiëntie, of het ontvangen van immunosuppressieve therapie zoals kankerbestrijdende chemotherapie of bestraling in de afgelopen 6 maanden of langdurige systemische corticosteroïdtherapie (prednisolon of equivalent gedurende meer dan twee opeenvolgende weken in de afgelopen 3 maanden).
• Een vermoedelijke of bekende hiv-infectie of hiv-gerelateerde ziekte hebben;
• In de afgelopen 3 maanden bloed, bloedproducten en/of plasmaderivaten of een parenteraal immunoglobulinepreparaat hebben gekregen
• U heeft een bekende bloedingsdiathese of een andere aandoening die gepaard kan gaan met een verlengde bloedingstijd.
• Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar een vaccin, een medicijn, een medisch hulpmiddel of een medische procedure
• Zwangerschap bevestigd door een positieve zwangerschapstest