Estudio de cinética neumocócica en adultos: comprensión de la respuesta de las células B a las vacunas neumocócicas

Criterios de inclusión:

• Mayores de 18 años.
• El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar después de que se haya explicado la naturaleza del estudio;

• En buena salud según lo determinado por:

  • historial médico
  • examen físico dirigido por la historia
  • juicio clínico del investigador
• Capaz (en opinión de los investigadores) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio, incluido estar disponible para todas las visitas programadas en el estudio
• Estar dispuesto a permitir que su médico general y consultor, si corresponde, sean notificados de su participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Haber recibido previamente una vacuna antineumocócica
• Han recibido vacunas con una vacuna que contiene CRM197 o toxoide diftérico en los últimos 12 meses,
• Haber tenido una enfermedad previa comprobada causada por C. diphtheriae o S. pneumoniae en los últimos 5 años documentada en sus notas médicas
• Tener antecedentes de shock anafiláctico, asma, urticaria u otra reacción alérgica después de vacunas previas o hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna;

• Tiene una enfermedad autoinmune conocida o sospechada o deterioro/alteración de la función inmune como resultado de (por ejemplo):

  • Recepción de inmunoestimulantes
  • Inmunodeficiencia congénita o adquirida, o haber recibido terapia inmunosupresora como quimioterapia o radioterapia contra el cáncer en los 6 meses anteriores o terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo (prednisolona o equivalente durante más de dos semanas consecutivas en los últimos 3 meses).
• Tiene una infección por VIH sospechosa o conocida o una enfermedad relacionada con el VIH;
• Haber recibido sangre, hemoderivados y/o derivados del plasma o algún preparado de inmunoglobulina parenteral en los últimos 3 meses
• Tiene una diátesis hemorrágica conocida, o cualquier condición que pueda estar asociada con un tiempo de sangrado prolongado;
• Tener cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
• Participación en otro ensayo clínico que investiga una vacuna, un medicamento, un dispositivo médico o un procedimiento médico
• Embarazo confirmado por una prueba de embarazo positiva