Studio sulla cinetica pneumococcica nell'adulto - Comprensione della risposta delle cellule B ai vaccini pneumococcici

Criterio di inclusione:

• Al di sopra dei 18 anni di età.
• - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione dopo che è stata spiegata la natura dello studio;

• In buona salute come determinato da:

  • storia medica
  • esame obiettivo anamnestico
  • giudizio clinico dello sperimentatore
• In grado (secondo l'opinione degli sperimentatori) e disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio, inclusa la disponibilità per tutte le visite programmate nello studio
• Disponibilità a consentire al proprio medico di base e consulente, se del caso, di essere informati della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Hanno precedentemente ricevuto un vaccino pneumococcico
• Hanno ricevuto la vaccinazione con un vaccino contenente CRM197 o tossoide difterico negli ultimi 12 mesi,
• Hanno avuto una precedente malattia accertata causata da C. diphtheriae o S. pneumoniae negli ultimi 5 anni documentata nelle loro note mediche
• Avere una storia di qualsiasi shock anafilattico, asma, orticaria o altra reazione allergica dopo precedenti vaccinazioni o nota ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino;

• Avere una malattia autoimmune nota o sospetta o compromissione/alterazione della funzione immunitaria derivante da (per esempio):

  • Ricezione di immunostimolanti
  • Immunodeficienza congenita o acquisita, o ricezione di terapia immunosoppressiva come chemioterapia antitumorale o radioterapia nei 6 mesi precedenti o terapia corticosteroidea sistemica a lungo termine (prednisolone o equivalente per più di due settimane consecutive negli ultimi 3 mesi).
• Avere un'infezione da HIV sospetta o nota o una malattia correlata all'HIV;
• Hanno ricevuto sangue, emoderivati ​​e/o derivati ​​del plasma o qualsiasi preparazione di immunoglobuline per via parenterale negli ultimi 3 mesi
• Avere una diatesi emorragica nota o qualsiasi condizione che possa essere associata a un tempo di sanguinamento prolungato;
• Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio.
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica che indaga su un vaccino, un farmaco, un dispositivo medico o una procedura medica
• Gravidanza confermata da un test di gravidanza positivo