Estudo cinético pneumocócico em adultos - Compreendendo a resposta das células B às vacinas pneumocócicas

Critério de inclusão:

• Acima de 18 anos de idade.
• O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participação após a natureza do estudo ter sido explicada;

• Com boa saúde, conforme determinado por:

  • histórico médico
  • exame físico dirigido pela história
  • julgamento clínico do investigador
• Capaz (na opinião dos Investigadores) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo estar disponível para todas as visitas agendadas no estudo
• Disposto a permitir que seu clínico geral e consultor, se apropriado, sejam notificados sobre a participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Já recebeu anteriormente uma vacina pneumocócica
• Ter recebido vacinação com uma vacina contendo CRM197 ou toxóide diftérico nos últimos 12 meses,
• Tiveram doença comprovada anterior causada por C. diphtheriae ou S. pneumoniae nos últimos 5 anos, documentada em suas anotações médicas
• Ter histórico de choque anafilático, asma, urticária ou outra reação alérgica após vacinações anteriores ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina;

• Tem uma doença autoimune conhecida ou suspeita ou comprometimento/alteração da função imune resultante de (por exemplo):

  • Recebimento de imunoestimulantes
  • Imunodeficiência congênita ou adquirida, ou recebimento de terapia imunossupressora, como quimioterapia anti-câncer ou radioterapia nos últimos 6 meses ou terapia sistêmica com corticosteróides a longo prazo (prednisolona ou equivalente por mais de duas semanas consecutivas nos últimos 3 meses).
• Ter uma infecção por HIV suspeita ou conhecida ou doença relacionada ao HIV;
• Recebeu sangue, hemoderivados e/ou derivados de plasma ou qualquer preparação parenteral de imunoglobulina nos últimos 3 meses
• Ter uma diátese hemorrágica conhecida ou qualquer condição que possa estar associada a um tempo de sangramento prolongado;
• Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
• Participação em outro ensaio clínico que investiga uma vacina, um medicamento, um dispositivo médico ou um procedimento médico
• Gravidez confirmada por um teste de gravidez positivo