Welke naalddiameter moet de arts gebruiken wanneer hij een lumbale punctie uitvoert? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
19 maart 2016 bijgewerkt door: Liam Durcan, McGill University
Moeten artsen een 24 gauge spinale naald gebruiken in plaats van een 22 gauge bij het uitvoeren van een lumbale punctie? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Dit onderzoek is bedoeld als leidraad voor de keuze van de naalddiameter bij het uitvoeren van een lumbaalpunctie.
Van kleinere spinale naalden is aangetoond dat ze het aantal bijwerkingen zoals hoofdpijn na lumbale punctie en gehoorverlies verminderen.
Het belangrijkste nadeel van het gebruik van kleinere naalden is een verminderde stroomsnelheid; sommige leerboeken raden aan om naalden te gebruiken die niet kleiner zijn dan 22 gauge vanwege de lage stroomsnelheid, hoewel andere kleinere naalden aanbevelen, namelijk 22-24 gauge.
Sommige auteurs hebben een succesvol gebruik beschreven van spinale naalden van slechts 25 gauge bij het uitvoeren van een lumbaalpunctie.
De onderzoekers geloven niet dat het verschil in stroomsnelheid tussen 22 en 24 gauge naalden significant genoeg is om het gebruik van de grotere naalden te rechtvaardigen.
De proef van de onderzoeker zal de Whitacre 22 gauge en Whitacre 24 gauge naalden vergelijken voor stroomsnelheid en incidentie van de bekende complicaties van pijn tijdens de procedure en rugpijn op 8 en 15 dagen na de procedure.
De onderzoekers zullen ook kijken of kleinere naalden geassocieerd zijn met minder pijn tijdens de procedure en minder rugpijn de volgende 2 weken na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie is om te beoordelen of een 24 gauge spinale naald een acceptabele stroomsnelheid van cerebrospinale vloeistof (CSF) kan bieden in vergelijking met de traditioneel gebruikte 22 gauge naald.
Volgens Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee van de American Academy of Neurology worden kleinere naalden 'geassocieerd met een verminderde frequentie van hoofdpijn na een lumbale punctie (aanbeveling niveau A).'
Aangezien de stroomsnelheid van CSF de beperkende factor is bij het kiezen van een spinale naaldmeter, hebben twee eerdere onderzoeken verschillende naaldmaten vergeleken voor voldoende stroom. Deze studies hebben echter belangrijke beperkingen en hebben niet geleid tot een duidelijke consensus in de klinische praktijk. Zo gebruikte de ene studie een 0,9%-oplossing van natriumchloride bij kamertemperatuur, de andere gebruikte een 'kunstmatige CSF-oplossing' van onbekende viscositeit en aard.
Patiënten die voor lumbale punctie naar het neurologisch dagcentrum van het Montreal Neurological Institute/Hospital zijn verwezen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Deelnemers worden gerandomiseerd om de punctie te ondergaan met een Whitacre 22 of 24 gauge naald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Hospital and Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten (>= 18 jaar) verwezen naar het Neurologisch Dagcentrum voor een lumbaalpunctie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor een lumbaalpunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Whitacre 22 meter
lumbaalpunctie uitgevoerd met een Whitacre 22 gauge (BD)
|
Whitacre 22 gauge spinale naald 3 inch 1/2 vervaardigd door Becton Dickinson
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Whitacre 24 meter
lumbaalpunctie uitgevoerd met een Whitacre 24 gauge (BD)
|
Whitacre 24 gauge spinale naald 3 inch 1/2.
Vervaardigd door Becton Dickinson
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om 5 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 5 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 5 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 5 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om de afname van exact 5 ml weer te geven.
|
nadat 5 ml CSF is opgehaald
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om 7 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 7 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 7 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 7 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van exact 7 ml weer te geven.
|
nadat 7 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 8 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 8 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 8 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 8 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van precies 8 ml weer te geven.
|
nadat 8 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 9 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 9 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 9 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 9 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van exact 9 ml weer te geven.
|
nadat 9 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 10 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 10 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 10 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 10 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van precies 10 ml weer te geven.
|
nadat 10 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 6 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 6 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 6 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 6 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van exact 6 ml weer te geven.
|
nadat 6 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 11 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 11 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 11 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf) Volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 11 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om de afname van exact 11 ml weer te geven.
|
nadat 11 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 12 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 12 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 12 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 12 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van precies 12 ml weer te geven.
|
nadat 12 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 13 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 13 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 13 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 13 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van precies 13 ml weer te geven.
|
nadat 13 ml CSF is opgehaald
|
|
Tijd om 15 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 15 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 15 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 15 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van exact 15 ml weer te geven.
|
nadat 15 ml CSF is opgehaald
|
|
Rugpijn eerste 8 dagen na lumbaalpunctie (LP)
Tijdsspanne: Beoordeel 8 dagen na de LP
|
De aanwezigheid van rugpijn sinds de LP wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
Beoordeel 8 dagen na de LP
|
|
Ernst van de rugpijn eerste 8 dagen na de LP
Tijdsspanne: Beoordeel 8 dagen na de LP
|
De ernst van de rugpijn (indien aanwezig) wordt na 8 dagen beoordeeld door een telefoontje van een geblindeerde onderzoeksassistent. Er wordt een numerieke beoordelingsschaal gebruikt (0-10) |
Beoordeel 8 dagen na de LP
|
|
Ernst van rugpijn eerste 15 dagen na de LP
Tijdsspanne: Beoordeeld op 15 dagen na de LP
|
De ernst van de rugpijn (indien aanwezig) wordt na 15 dagen beoordeeld door een telefoontje van een geblindeerde onderzoeksassistent. Er wordt een numerieke beoordelingsschaal gebruikt (0-10) |
Beoordeeld op 15 dagen na de LP
|
|
Rugpijn eerste 15 dagen na de LP
Tijdsspanne: Beoordeeld op 15 dagen na de LP
|
De aanwezigheid van rugpijn sinds de LP wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
Beoordeeld op 15 dagen na de LP
|
|
Hoofdpijn na lumbale punctie (PLPH) na 8 dagen
Tijdsspanne: 8 dagen na de LP
|
De aanwezigheid van PLPH sinds de LP wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
De definitie van PLPH van de International Headache Society wordt gebruikt.
|
8 dagen na de LP
|
|
Hoofdpijn na lumbale punctie (PLPH) na 15 dagen
Tijdsspanne: 15 dagen na de LP
|
De aanwezigheid van PLPH sinds de LP wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
De definitie van PLPH van de International Headache Society wordt gebruikt.
|
15 dagen na de LP
|
|
Ernst van de hoofdpijn na lumbale punctie (PLPH) na 8 dagen
Tijdsspanne: 8 dagen na de LP
|
De ernst van PLPH (indien aanwezig) wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
Er wordt een numerieke beoordelingsschaal (0-10) gebruikt.
|
8 dagen na de LP
|
|
Ernst van de hoofdpijn na lumbale punctie (PLPH) na 15 dagen
Tijdsspanne: 15 dagen na de LP
|
De ernst van PLPH (indien aanwezig) wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
Er wordt een numerieke beoordelingsschaal (0-10) gebruikt.
|
15 dagen na de LP
|
|
Tijd om CSF te krijgen
Tijdsspanne: Tijdens de lp
|
De tijd die nodig is om een succesvolle LP te behalen wordt gemeten.
De starttijd (T=0s) is het eerste contact van de ruggengraatnaald met de huid.
De stoptijd is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf druppelt
|
Tijdens de lp
|
|
Extra tijd die patiënten bereid zijn te besteden - deel 1
Tijdsspanne: direct na de LP
|
Patiënten zullen direct na de LP door een geblindeerde onderzoeksassistent worden gevraagd hoeveel meer tijd ze bereid zouden zijn geweest te besteden aan een LP als het de snelheid van PLPH en gehoorverlies zou kunnen verminderen
|
direct na de LP
|
|
Extra tijd die patiënten bereid zijn te besteden - deel 2
Tijdsspanne: 8 dagen na LP
|
Patiënten zullen 8 dagen na de LP door een geblindeerde onderzoeksassistent worden gevraagd hoeveel meer tijd ze bereid zouden zijn geweest te besteden aan een LP als het de snelheid van PLPH en gehoorverlies zou kunnen verminderen Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd voor patiënten die PLPH ontwikkelden
|
8 dagen na LP
|
|
Extra tijd die patiënten bereid zijn te besteden - deel 3
Tijdsspanne: 15 dagen na LP
|
Patiënten zullen 15 dagen na de LP door een geblindeerde onderzoeksassistent worden gevraagd hoeveel meer tijd ze bereid zouden zijn geweest te besteden aan een LP als het de snelheid van PLPH en gehoorverlies zou kunnen verminderen Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd voor patiënten die PLPH ontwikkelden
|
15 dagen na LP
|
|
Pijn gerelateerd aan LP
Tijdsspanne: Meteen na LP
|
De ernst van de pijn gerelateerd aan de LP wordt beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent met behulp van een visueel analoge schaal (0-10)
|
Meteen na LP
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: tijdens de lp
|
Het aantal pogingen voordat het verzamelen van CSF succesvol is, wordt geregistreerd
|
tijdens de lp
|
|
Medische hulp voor PLPH
Tijdsspanne: op 15 dagen
|
De noodzaak voor patiënten om medische hulp te krijgen met betrekking tot een PLPH wordt geregistreerd (zoals gedefinieerd door: een bezoek aan een zorgverlener, een ziekenhuisopname of een telefoontje naar een zorgverlener).
Dit wordt na 15 dagen telefonisch bepaald door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
op 15 dagen
|
|
Medische hulp bij rugpijn
Tijdsspanne: op 8 dagen
|
De behoefte van patiënten aan medische hulp in verband met rugpijn wordt geregistreerd (gedefinieerd door: een bezoek aan een zorgverlener, een ziekenhuisopname of een telefoontje naar een zorgverlener).
Dit wordt na 8 dagen telefonisch bepaald door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
op 8 dagen
|
|
Medische hulp bij rugpijn
Tijdsspanne: op 15 dagen
|
De behoefte van patiënten aan medische hulp in verband met rugpijn wordt geregistreerd (gedefinieerd door: een bezoek aan een zorgverlener, ziekenhuisopname of een telefoontje naar een zorgverlener).
Dit wordt na 15 dagen telefonisch bepaald door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
op 15 dagen
|
|
Medische behandeling voor PLPH
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De patiënt wordt telefonisch door een geblindeerde onderzoeksassistent gevraagd of hij een medische behandeling voor zijn PLPH heeft ondergaan (bijv.
analgetica).
|
8 dagen
|
|
Medische behandeling voor PLPH
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De patiënt wordt telefonisch door een geblindeerde onderzoeksassistent gevraagd of hij een medische behandeling voor zijn PLPH heeft ondergaan (bijv.
analgetica)
|
15 dagen
|
|
Medische behandeling voor rugpijn
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De patiënt wordt telefonisch door een geblindeerde onderzoeksassistent gevraagd of hij een medische behandeling voor zijn rugpijn heeft ondergaan (bijv.
analgetica)
|
8 dagen
|
|
Medische behandeling voor rugpijn
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De patiënt wordt telefonisch door een geblindeerde onderzoeksassistent gevraagd of hij een medische behandeling voor zijn rugpijn heeft ondergaan (bijv.
analgetica)
|
15 dagen
|
|
Epidurale bloedpleister voor PLPH
Tijdsspanne: op 8 dagen
|
Patiënten zullen telefonisch door een geblindeerde onderzoeksassistent worden gevraagd of ze een epidurale bloedpleister voor PLPH hebben gekregen.
|
op 8 dagen
|
|
Epidurale bloedpleister voor PLPH
Tijdsspanne: op 15 dagen
|
Patiënten zullen telefonisch door een geblindeerde onderzoeksassistent worden gevraagd of ze een epidurale bloedpleister voor PLPH hebben gekregen.
|
op 15 dagen
|
|
Ongedifferentieerde hoofdpijn na 8 dagen
Tijdsspanne: 8 dagen na de LP
|
De aanwezigheid van hoofdpijn sinds de LP wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
8 dagen na de LP
|
|
Ongedifferentieerde hoofdpijn na 15 dagen
Tijdsspanne: 15 dagen na de LP
|
De aanwezigheid van hoofdpijn sinds de LP wordt telefonisch beoordeeld door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
15 dagen na de LP
|
|
Gehoorverlies
Tijdsspanne: 8 dagen na LP
|
De aanwezigheid van subjectief gehoorverlies wordt na 8 dagen geregistreerd door een telefoontje van een geblindeerde onderzoeksassistent
|
8 dagen na LP
|
|
Gehoorverlies
Tijdsspanne: 15 dagen na LP
|
De aanwezigheid van subjectief gehoorverlies wordt na 8 dagen geregistreerd door een telefoontje van een geblindeerde onderzoeksassistent
|
15 dagen na LP
|
|
Tijd om 14 ml CSF te verzamelen
Tijdsspanne: nadat 14 ml CSF is opgehaald
|
Tijd 0 is wanneer de eerste druppel CSF uit de naaldnaaf komt.
De tijd stopt wanneer 14 ml CSF is opgehaald (laatste druppel druppelt uit de naaldnaaf). Het volume wordt bevestigd door een geblindeerde onderzoeksassistent.
In het geval dat het volume enigszins afwijkt van 14 ml, wordt de tijd dienovereenkomstig aangepast om een afname van exact 14 ml weer te geven.
|
nadat 14 ml CSF is opgehaald
|
|
Medische hulp voor PLPH
Tijdsspanne: op 8 dagen
|
De noodzaak voor patiënten om medische hulp te krijgen met betrekking tot een PLPH wordt geregistreerd (zoals gedefinieerd door: een bezoek aan een zorgverlener, een ziekenhuisopname of een telefoontje naar een zorgverlener).
Dit wordt na 8 dagen telefonisch bepaald door een geblindeerde onderzoeksassistent.
|
op 8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liam Durcan, MD, FRCP(c), Montreal Neurological Hospital and Institute, McGill University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Armon C, Evans RW; Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Addendum to assessment: Prevention of post-lumbar puncture headaches: report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2005 Aug 23;65(4):510-2. doi: 10.1212/01.wnl.0000173034.96211.1b.
- Abouleish E, Mitchell M, Taylor G, Miller H, Warters D, Rashad MN. Comparative flow rates of saline in commonly used spinal needles including pencil-tip needles. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):34-42.
- Carson D, Serpell M. Choosing the best needle for diagnostic lumbar puncture. Neurology. 1996 Jul;47(1):33-7. doi: 10.1212/wnl.47.1.33.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU-11-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .