Een onderzoek naar de effecten van nebivolol in vergelijking met atenolol op de endotheliale functie (EVIDENCE)

Het testpanel Rasmussen Disease Score (RDS) is de gekozen methodologie voor deze studie. De 10 parameters van de RDS werden geselecteerd vanwege hun vermogen om vroege structurele en functionele afwijkingen in het vaatstelsel en linker ventrikel te kwantificeren die verschijnen lang voordat hart- en vaatziekten aanwezig zijn.

De RDS-testen omvatten: elasticiteit van de grote en kleine slagader (gemeten door polscontouranalyse), bloeddruk in rust, milde inspanningstest op de loopband, carotis-IMT, linkerventrikelmassa, ECG, evaluatie van de retinale vasculatuur, evenals kwantificering van serum NT-proBNP, en microalbuminurie. Kwantitatieve resultaten van deze tests worden omgezet in categorische classificaties op basis van waarden gestratificeerd naar leeftijd en geslacht indien van toepassing. De categorische gegevens worden als volgt gescoord: normaal = 0 punten, borderline = 1 punt, abnormaal = 2 punten. Puntwaarden van alle parameters worden opgeteld om de RDS te creëren, met waarden variërend van 0-20. Scores van 0-2 worden geclassificeerd als normaal, 3-5 als vroege ziekte en 6+ als gevorderde ziekte. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de RDS een krachtige voorspeller is van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen.

De parameter elasticiteit van de kleine arterie (C2) is van bijzonder belang omdat deze reageert op veranderingen in NO-niveaus en een effectieve en betrouwbare voorspeller is van toekomstige hypertensie en andere cardiovasculaire gebeurtenissen. Veranderingen in C2 zullen dienen als de primaire uitkomst van deze studie. Vergelijkbare onderzoeken met antihypertensieve of lipidenverlagende interventies hebben significante verbeteringen in C2-waarden gevonden.

Brachiale slagader flow-gemedieerde dilatatie (FMD) metingen zullen ook worden gemeten als een index van de endotheliale functie, hoewel deze methode minder gevoelig lijkt te zijn voor functionele veranderingen gerelateerd aan NO biologische beschikbaarheid dan C2. Door zowel FMD als C2 te gebruiken, kunnen vergelijkingen met eerdere onderzoeken worden gemaakt en kan worden geprofiteerd van een grote steekproefomvang om de relatieve gevoeligheid van elke methode voor het betrouwbaar meten van endotheliale disfunctie verder te onderzoeken.

De duur van de interventie voor deze studie is 9 maanden, wat de minimale tijd is om op adequate wijze verbetering in de linker ventrikel (LV) massawaarden te detecteren. LV-massametingen zijn een cruciaal onderdeel van een alomvattende beoordeling van de cardiovasculaire gezondheid en zijn binnen dit tijdsbestek verbeterd als gevolg van antihypertensieve interventie.