Studie zkoumající účinky nebivololu ve srovnání s atenololem na endoteliální funkci (EVIDENCE)

Testovací panel Rasmussen Disease Score (RDS) je zvolenou metodikou pro tuto studii. 10 parametrů RDS bylo vybráno kvůli jejich schopnosti kvantifikovat časné strukturální a funkční abnormality ve vaskulatuře a levé komoře, které se objevují dlouho předtím, než je přítomno kardiovaskulární onemocnění.

Testy RDS zahrnují: elasticitu velkých a malých tepen (měřeno analýzou obrysu pulsu), klidový krevní tlak, mírný zátěžový test na běžeckém pásu, karotidovou IMT, hmotu levé komory, EKG, vyhodnocení vaskulatury sítnice, stejně jako kvantifikaci sérového NT-proBNP, a mikroalbuminurii. Kvantitativní výsledky z těchto testů jsou v případě potřeby převedeny do kategoriálních klasifikací založených na hodnotách stratifikovaných podle věku a pohlaví. Kategorické údaje jsou hodnoceny následovně: normální = 0 bodů, hraniční = 1 bod, abnormální = 2 body. Bodové hodnoty všech parametrů se sečtou a vytvoří se RDS s hodnotami v rozsahu 0-20. Skóre 0-2 je klasifikováno jako normální, 3-5 jako časné onemocnění a 6+ jako pokročilé onemocnění. Předchozí výzkum ukázal, že RDS je silným prediktorem budoucích kardiovaskulárních příhod.

Parametr elasticity malých tepen (C2) je zvláště zajímavý, protože reaguje na změny hladin NO a je účinným a spolehlivým prediktorem budoucí hypertenze a dalších kardiovaskulárních příhod. Změny v C2 budou sloužit jako primární výstup této studie. Podobné studie používající antihypertenzní nebo hypolipidemické intervence zjistily významné zlepšení hodnot C2.

Měření dilatace zprostředkované tokem brachiální artérie (FMD) bude také měřeno jako index endoteliální funkce, ačkoli se tato metoda zdá být méně citlivá na funkční změny související s biologickou dostupností NO než C2. Využití jak FMD, tak C2 umožní srovnání s předchozími studiemi a využije velkou velikost vzorku k dalšímu zkoumání relativní citlivosti každé metody pro spolehlivé měření endoteliální dysfunkce.

Délka intervence v této studii je 9 měsíců, což je minimální doba pro adekvátní detekci zlepšení hodnot hmotnosti levé komory (LV). Měření hmotnosti LK jsou kritickou složkou komplexního hodnocení kardiovaskulárního zdraví a v rámci tohoto časového okna se zlepšila v důsledku antihypertenzní intervence.