Een studie om de aggregatie van bloedplaatjes van clopidogrel, EC aspirine 81 mg, EC omeprazol 40 mg te evalueren Vergelijk met PA32540

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of niet-zogende, niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen die 40 jaar of ouder zijn op het moment van de eerste dosering

  --Fysieke toestand binnen normale leeftijdsgrenzen en consistent met observaties bij screening

• In staat om de vereiste onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven, en in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van overgevoeligheid, allergie of intolerantie voor omeprazol of andere protonpompremmers (PPI's)
• Geschiedenis van overgevoeligheid, allergie of intolerantie voor aspirine of een NSAID en/of een geschiedenis van NSAID-geïnduceerde symptomen van astma, rhinitis en/of neuspoliepen
• Geschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor clopidogrel
• Geschiedenis van hepatitis B of C, een positieve test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam, een geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of demonstratie van HIV-antilichamen
• Geschiedenis van maligniteit, behandeld of onbehandeld, in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van met succes behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van - Bewijs van ongecontroleerde of onstabiele cardio- of cerebrovasculaire aandoening, die naar de mening van de onderzoeker een patiënt in gevaar zou kunnen brengen of hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek
• Aanwezigheid van een ongecontroleerde acute of chronische medische ziekte, bijv. GI-aandoening, diabetes, hypertensie, schildklieraandoening, bloedingsaandoening, infectie, die naar de mening van de onderzoeker een proefpersoon in gevaar zou brengen als hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek of tussenbeide zou komen met het doel van deze studie
• Schizofrenie of bipolaire stoornis
• GI-aandoening of operatie die leidt tot verminderde geneesmiddelabsorptie
• < 70% bloedplaatjesaggregatie bij screening
• Donatie van bloed of plasma binnen 4 weken na het onderzoek
• PPI-gebruik of enzyminducerende/remmende middelen binnen 4 weken voorafgaand aan de dosering
• Inname van een bloedplaatjesaggregatieremmer binnen 2 weken na het screeningsbezoek of tijdens het onderzoek, of meer dan twee doses van 325 mg aspirine of meer dan 2 doses van andere NSAID's binnen 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek