De analgetische werkzaamheid van Δ9-THC (Namisol®) bij patiënten met aanhoudende postoperatieve buikpijn

Inclusiecriteria:

• Van 18 jaar of ouder
• Pijn zou zich moeten hebben ontwikkeld na een chirurgische ingreep
• Pijnduur langer dan 3 maanden en gemiddelde NRS≥3
• Stabiele dosisinname van analgetica gedurende de afgelopen 2 maanden
• De patiënt is geïnformeerd over het onderzoek, heeft de informatie begrepen en heeft het toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd geïrriteerde darmsyndroom (IBS) of chronische pancreatitis
• Patiënt nam gedurende ten minste een jaar regelmatig cannabinoïden
• Patiënt voelt geen speldenpriktest in de onderste ledematen
• Patiënt heeft een body mass index (BMI) van meer dan 36,0 kg/m2
• Patiënt lijdt aan andere ernstige pijnlijke aandoeningen dan chronische pancreatitis
• Patiënt heeft een significante medische aandoening die het onderzoek kan verstoren of een risico kan vormen voor de patiënt
• De patiënt gebruikt elke vorm van gelijktijdige medicatie die het onderzoek kan verstoren of een risico voor de patiënt kan vormen
• Patiënt tolereert geen orale inname van medicijnen of vloeistoffen, of onthoudt zich om medische redenen van orale inname
• Patiënt vertoont klinisch relevante afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG)
• Patiënt heeft een feitelijke matige tot ernstige nierfunctiestoornis
• Patiënt heeft een feitelijke matige tot ernstige leverfunctiestoornis
• Patiënt heeft een aanwezigheid of geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte
• Patiënt heeft in het verleden een epileptische aanval gehad
• Patiënt vertoont klinisch significante laboratoriumafwijkingen
• Patiënt vertoont een positieve urinedrugscreening voor THC, cocaïne, MDMA en amfetaminen
• Patiënt vertoont een positief testresultaat op hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam of HIV-antilichaamtest
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van gevoeligheid/eigenaardigheid voor THC
• Patiënt heeft een bekende of vermoede lactose-intolerantie
• Vrouwelijke patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
• Patiënt is van plan om in de loop van het onderzoek een kind te verwekken
• Patiënt neemt deel aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie
• Patiënt heeft een klinisch significante exacerbatie van ziekte
• Patiënt kan of wil de leefstijlrichtlijnen niet naleven