Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Glatirameer-acetaat (GA) 20 mg/0,5 ml, nieuwe formulering dagelijks toegediend door middel van subcutane (SC) injectie bij proefpersonen met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) (GLOW)

19 februari 2014 bijgewerkt door: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Een multinationaal, multicenter, gerandomiseerd, parallelgroep, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij proefpersonen met relapsing-remitting multiple sclerose om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Glatirameer-acetaat 20 mg/0,5 ml te beoordelen, nieuwe formulering dagelijks toegediend door subcutane injectie

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid onderzoeken van een nieuwe formulering van glatirameeracetaat toegediend in een dosis van 20 mg/0,5 ml per dag versus placebo bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er waren ongeveer 1400 deelnemers gepland voor deze studie, maar slechts 178 waren ingeschreven vóór de voortijdige beëindiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Albanië
      • Tirana, Albanië
        • Teva Investigational Site 67001
  • Bosnië-Herzegovina
      • Bihac, Bosnië-Herzegovina
        • Teva Investigational Site 69004
      • Mostar, Bosnië-Herzegovina
        • Teva Investigational Site 69002
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
        • Teva Investigational Site 69001
      • Tuzla, Bosnië-Herzegovina
        • Teva Investigational Site 69003
  • Bulgarije
      • Blagoevgrad, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59020
      • Pleven, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59018
      • Pleven, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59019
      • Pleven, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59025
      • Ruse, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59024
      • Shumen, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59023
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59006
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59007
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59008
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59009
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59010
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59011
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59012
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59014
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59015
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59016
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59017
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59021
      • Sofia, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59026
      • Stara Zagora, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59022
      • Varna, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59013
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59027
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije
        • Teva Investigational Site 59028
  • Estland
      • Paernu, Estland
        • Teva Investigational Site 55004
      • Tallinn, Estland
        • Teva Investigational Site 55003
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië
        • Teva Investigational Site 81001
      • Tbilisi, Georgië
        • Teva Investigational Site 81002
      • Tbilisi, Georgië
        • Teva Investigational Site 81003
      • Tbilisi, Georgië
        • Teva Investigational Site 81004
      • Tbilisi, Georgië
        • Teva Investigational Site 81005
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Teva Investigational Site 63017
      • Athens, Griekenland
        • Teva Investigational Site 63021
      • Melissia, Griekenland
        • Teva Investigational Site 63020
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Teva Investigational Site 63018
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Teva Investigational Site 63019
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60003
      • Varazdin, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60005
      • Zagreb, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60001
      • Zagreb, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60002
      • Zagreb, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60004
      • Zagreb, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60006
      • Zagreb, Kroatië
        • Teva Investigational Site 60007
  • Letland
      • Riga, Letland
        • Teva Investigational Site 56004
  • Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
      • Shtip, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
        • Teva Investigational Site 65005
      • Skopje, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
        • Teva Investigational Site 65001
      • Skopje, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
        • Teva Investigational Site 65002
      • Skopje, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
        • Teva Investigational Site 65003
      • Strumica, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
        • Teva Investigational Site 65006
      • Tetovo, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
        • Teva Investigational Site 65004
  • Mexico
      • Estado de Mexico, Mexico
        • Teva Investigational Site 21023
      • Guadalajara, JALISCO, Mexico
        • Teva Investigational Site 21021
      • Mexico City, DISTRITO FEDERAL, Mexico
        • Teva Investigational Site 21022
      • Monterrey, Mexico
        • Teva Investigational Site 21025
      • Morelia, MICHOACAN, Mexico
        • Teva Investigational Site 21020
      • San Luís Potosí, Mexico
        • Teva Investigational Site 21024
  • Moldavië, Republiek
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Teva Investigational Site 70001
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Teva Investigational Site 70002
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Teva Investigational Site 70003
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Teva Investigational Site 70004
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro
        • Teva Investigational Site 66001
  • Oekraïne
      • Chernihiv, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58022
      • Donetsk, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58030
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58020
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58028
      • Kyiv, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58023
      • Kyiv, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58025
      • Lviv, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58018
      • Odessa, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58021
      • Poltava, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58029
      • Simferopol, AR Crimea, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58032
      • Uzhgorod, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58031
      • Vinnytsya, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58027
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58019
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
        • Teva Investigational Site 58024
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Teva Investigational Site 53033
      • Czestochowa, Polen
        • Teva Investigational Site 53020
      • Gdansk, Polen
        • Teva Investigational Site 53023
      • Gdansk, Polen
        • Teva Investigational Site 53024
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Teva Investigational Site 53031
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Teva Investigational Site 53032
      • Katowice, Polen
        • Teva Investigational Site 53021
      • Kielce, Polen
        • Teva Investigational Site 53019
      • Konstancin-Jeziorna, Polen
        • Teva Investigational Site 53028
      • Koscierzyna, Polen
        • Teva Investigational Site 53037
      • Lodz, Polen
        • Teva Investigational Site 53018
      • Lublin, Polen
        • Teva Investigational Site 53027
      • Olsztyn, Polen
        • Teva Investigational Site 53036
      • Poznan, Polen
        • Teva Investigational Site 53034
      • Poznan / Plewiska, Polen
        • Teva Investigational Site 53030
      • Szczecin, Polen
        • Teva Investigational Site 53025
      • Szczecin, Polen
        • Teva Investigational Site 53026
      • Warsaw, Polen
        • Teva Investigational Site 53022
      • Warszawa, Polen
        • Teva Investigational Site 53029
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52010
      • Bucuresti, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52012
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52015
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52016
      • Constanta, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52017
      • Constanta, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52018
      • Iasi, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52014
      • Oradea, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52021
      • Piatra-Neamt, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52011
      • Sibiu, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52013
      • Targu-Mures, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52020
      • Timisoara, Roemenië
        • Teva Investigational Site 52019
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50023
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50021
      • Kazan, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50025
      • Krasnodar, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50039
      • Moscow, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50022
      • Moscow, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50034
      • Moscow, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50035
      • Moscow, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50036
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50020
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50024
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50123
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50027
      • Perm, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50019
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50038
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50032
      • Samara, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50030
      • Saratov, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50037
      • Smolensk, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50028
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50029
      • Tyumen, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50031
      • Ufa, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50026
      • Volgograd, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50040
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • Teva Investigational Site 50033
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Teva Investigational Site 61002
      • Belgrade, Servië
        • Teva Investigational Site 61005
      • Kragujevac, Servië
        • Teva Investigational Site 61001
      • Nis, Servië
        • Teva Investigational Site 61003
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10192
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10204
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10201
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10196
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10184
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10180
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10197
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10190
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10207
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10199
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10181
      • Northbrook, Illinois, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10202
    • New York
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10188
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10198
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10203
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10209
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10212
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10215
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10213
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10194
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10191
      • Uniontown, Ohio, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10200
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10206
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10214
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 10186
  • Wit-Rusland
      • Gomel, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68007
      • Grodno, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68004
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68003
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68005
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68006
      • Vitebsk, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68001
      • Vitebsk, Wit-Rusland
        • Teva Investigational Site 68002

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor het onderzoek:

  • Proefpersonen moeten een bevestigde en gedocumenteerde diagnose van multiple sclerose (MS) hebben, zoals gedefinieerd door de herziene McDonald-criteria van 2010 [Ann Neurol 2011: 69:292-302], met een relapsing-remitting ziekteverloop.
  • Proefpersonen moeten ambulant zijn met een Kurtzke's Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score van 0-5,5 bij zowel screening als basisbezoeken.
  • Proefpersonen moeten in een terugvalvrije, stabiele neurologische toestand verkeren en vrij zijn van behandeling met corticosteroïden [intraveneus (IV), intramusculair (IM) en/of via de mond (PO)] of ACTH (adrenocorticotroop hormoon) 30 dagen voorafgaand aan de screening (maand- 1) en tussen screening en baselinebezoeken (maand 0).
  • Proefpersonen moeten een van de volgende dingen hebben meegemaakt:
  • Ten minste één gedocumenteerde terugval in de 12 maanden voorafgaand aan de screening,
  • Minstens twee gedocumenteerde recidieven in de 24 maanden voorafgaand aan de screening,
  • Eén gedocumenteerde terugval tussen 12 en 24 maanden voorafgaand aan de screening met ten minste één gedocumenteerde T1-Gd-aankleurende laesie in een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) uitgevoerd binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Proefpersonen moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, inclusief.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen [aanvaardbare methoden van anticonceptie in dit onderzoek zijn onder meer: ​​chirurgische sterilisatie, intra-uteriene apparaten, orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters, langwerkende injecteerbare anticonceptiva, vasectomie van de partner of een dubbele barrière methode (condoom of pessarium met zaaddodend middel)].
  • Proefpersonen moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen en dateren voordat ze aan het onderzoek beginnen.
  • Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende voorwaarden zal de proefpersoon uitsluiten van deelname aan het onderzoek:

  • Proefpersonen met progressieve vormen van MS.
  • Gebruik van experimentele of experimentele geneesmiddelen en/of deelname aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Gebruik van immunosuppressiva (waaronder mitoxantron en fingolimod) of cytotoxische middelen binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  • Gebruik van natalizumab (Tysabri®) of andere monoklonale antilichamen binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
  • Gebruik van cladribine binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
  • Eerdere behandeling met immunomodulatoren [waaronder IFNβ 1a en 1b, en IV Immunoglobuline (IVIg)] binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Eerder gebruik van glatirameeracetaat (GA) of een andere glatiramoide.
  • Chronische (meer dan 30 opeenvolgende dagen) systemische (IV, PO of IM) behandeling met corticosteroïden binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  • Eerdere totale lichaamsbestraling of totale lymfoïde bestraling.
  • Eerdere stamcelbehandeling, autologe beenmergtransplantatie of allogene beenmergtransplantatie.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Proefpersonen met een klinisch significante of onstabiele medische of chirurgische aandoening die veilige en volledige deelname aan het onderzoek in de weg zou staan, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, abnormale laboratoriumtests en röntgenfoto's van de borstkas. Dergelijke aandoeningen kunnen lever-, nier- of stofwisselingsziekten, systemische ziekte, acute infectie, huidige maligniteit of recente geschiedenis (5 jaar) van maligniteit, ernstige psychiatrische stoornis, geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik en allergieën die schadelijk kunnen zijn volgens de oordeel van de onderzoeker.
  • Een bekende geschiedenis van gevoeligheid voor Gadolinium.
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≤ 60 ml/minuut bij het screeningsbezoek
  • Onvermogen om met succes een MRI-scan te ondergaan.
  • Een bekende geneesmiddelovergevoeligheid voor mannitol.
  • Proefpersonen die een endovasculaire behandeling ondergingen voor chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie (CCSVI).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Glatirameer-acetaat
Glatirameeracetaat (GA) 20 mg/0,5 ml oplossing in voorgevulde spuit voor subcutane injectie eenmaal daags.
Geneesmiddel: Glatirameer-acetaat
Glatirameeracetaat 20 mg in 0,5 ml voor subcutane injectie in een voorgevulde spuit (PFS) wordt dagelijks toegediend. Elke PFS bevat ook 20 mg mannitol opgelost in water voor injectie.
Andere namen:
  • Copaxone®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-oplossing in voorgevulde spuit voor subcutane injectie eenmaal daags.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo-injectie; Dagelijks wordt 20 mg mannitol opgelost in 0,5 ml water voor subcutane injectie in een PFS toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het terugvalpercentage op jaarbasis tijdens de placebogecontroleerde periode
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 12
Het totale aantal bevestigde recidieven tijdens de placebogecontroleerde fase wordt gedeeld door de som van het aantal studiedagen in de placebogecontroleerde fase en vervolgens vermenigvuldigd met het aantal dagen in het jaar om het recidiefpercentage op jaarbasis te berekenen.
Dag 1 tot maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het cumulatieve aantal nieuwe of groter wordende T2-laesies gemeten op maand 6 en 12 (einde van placebogecontroleerde periode)
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 12
De activiteit van de ontstekingsziekte werd beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) meting van het aantal nieuwe of onlangs vergrote T2-laesies.
Dag 1 tot maand 12
Het cumulatieve aantal gadoliniumversterkende laesies op T1-gewogen beelden gemeten op maand 6 en 12 (einde van placebogecontroleerde periode)
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 12
De activiteit van de ontstekingsziekte werd beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) meting van het aantal gadolinium-versterkte T1-laesies.
Dag 1 tot maand 12
Procentuele verandering van baseline tot maand 12 (einde van placebogecontroleerde periode) in hersenvolume
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 12
Hersenatrofie werd gedefinieerd door de procentuele verandering van het hersenvolume vanaf de basislijn tot maand 12
Dag 1 tot maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexey Boyko, MD, Department of Neurology, Russian State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GA-MS-302
  • 2011-005550-57 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren