Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Glatirameracetat (GA) 20 mg/0,5 ml, neue Formulierung, verabreicht täglich durch subkutane (sc) Injektion bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) (GLOW)

19. Februar 2014 aktualisiert von: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Eine multinationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die an Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Glatirameracetat 20 mg/0,5 ml in der neuen Formulierung zu bewerten, die täglich durch subkutane Injektion verabreicht wird

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer neuen Formulierung von Glatirameracetat, verabreicht mit 20 mg/0,5 ml täglich, im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie waren ungefähr 1400 Teilnehmer geplant, jedoch wurden vor dem vorzeitigen Abbruch nur 178 eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • Teva Investigational Site 67001
  • Bosnien und Herzegowina
      • Bihac, Bosnien und Herzegowina
        • Teva Investigational Site 69004
      • Mostar, Bosnien und Herzegowina
        • Teva Investigational Site 69002
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
        • Teva Investigational Site 69001
      • Tuzla, Bosnien und Herzegowina
        • Teva Investigational Site 69003
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59020
      • Pleven, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59018
      • Pleven, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59019
      • Pleven, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59025
      • Ruse, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59024
      • Shumen, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59023
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59006
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59007
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59008
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59009
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59010
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59011
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59012
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59014
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59015
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59016
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59017
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59021
      • Sofia, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59026
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59022
      • Varna, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59013
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59027
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • Teva Investigational Site 59028
  • Estland
      • Paernu, Estland
        • Teva Investigational Site 55004
      • Tallinn, Estland
        • Teva Investigational Site 55003
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Teva Investigational Site 81001
      • Tbilisi, Georgia
        • Teva Investigational Site 81002
      • Tbilisi, Georgia
        • Teva Investigational Site 81003
      • Tbilisi, Georgia
        • Teva Investigational Site 81004
      • Tbilisi, Georgia
        • Teva Investigational Site 81005
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Teva Investigational Site 63017
      • Athens, Griechenland
        • Teva Investigational Site 63021
      • Melissia, Griechenland
        • Teva Investigational Site 63020
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Teva Investigational Site 63018
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Teva Investigational Site 63019
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60003
      • Varazdin, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60005
      • Zagreb, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60001
      • Zagreb, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60002
      • Zagreb, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60004
      • Zagreb, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60006
      • Zagreb, Kroatien
        • Teva Investigational Site 60007
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • Teva Investigational Site 56004
  • Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
      • Shtip, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
        • Teva Investigational Site 65005
      • Skopje, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
        • Teva Investigational Site 65001
      • Skopje, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
        • Teva Investigational Site 65002
      • Skopje, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
        • Teva Investigational Site 65003
      • Strumica, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
        • Teva Investigational Site 65006
      • Tetovo, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
        • Teva Investigational Site 65004
  • Mexiko
      • Estado de Mexico, Mexiko
        • Teva Investigational Site 21023
      • Guadalajara, JALISCO, Mexiko
        • Teva Investigational Site 21021
      • Mexico City, DISTRITO FEDERAL, Mexiko
        • Teva Investigational Site 21022
      • Monterrey, Mexiko
        • Teva Investigational Site 21025
      • Morelia, MICHOACAN, Mexiko
        • Teva Investigational Site 21020
      • San Luís Potosí, Mexiko
        • Teva Investigational Site 21024
  • Moldawien, Republik
      • Chisinau, Moldawien, Republik
        • Teva Investigational Site 70001
      • Chisinau, Moldawien, Republik
        • Teva Investigational Site 70002
      • Chisinau, Moldawien, Republik
        • Teva Investigational Site 70003
      • Chisinau, Moldawien, Republik
        • Teva Investigational Site 70004
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro
        • Teva Investigational Site 66001
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Teva Investigational Site 53033
      • Czestochowa, Polen
        • Teva Investigational Site 53020
      • Gdansk, Polen
        • Teva Investigational Site 53023
      • Gdansk, Polen
        • Teva Investigational Site 53024
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Teva Investigational Site 53031
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Teva Investigational Site 53032
      • Katowice, Polen
        • Teva Investigational Site 53021
      • Kielce, Polen
        • Teva Investigational Site 53019
      • Konstancin-Jeziorna, Polen
        • Teva Investigational Site 53028
      • Koscierzyna, Polen
        • Teva Investigational Site 53037
      • Lodz, Polen
        • Teva Investigational Site 53018
      • Lublin, Polen
        • Teva Investigational Site 53027
      • Olsztyn, Polen
        • Teva Investigational Site 53036
      • Poznan, Polen
        • Teva Investigational Site 53034
      • Poznan / Plewiska, Polen
        • Teva Investigational Site 53030
      • Szczecin, Polen
        • Teva Investigational Site 53025
      • Szczecin, Polen
        • Teva Investigational Site 53026
      • Warsaw, Polen
        • Teva Investigational Site 53022
      • Warszawa, Polen
        • Teva Investigational Site 53029
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52010
      • Bucuresti, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52012
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52015
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52016
      • Constanta, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52017
      • Constanta, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52018
      • Iasi, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52014
      • Oradea, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52021
      • Piatra-Neamt, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52011
      • Sibiu, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52013
      • Targu-Mures, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52020
      • Timisoara, Rumänien
        • Teva Investigational Site 52019
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50023
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50021
      • Kazan, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50025
      • Krasnodar, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50039
      • Moscow, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50022
      • Moscow, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50034
      • Moscow, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50035
      • Moscow, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50036
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50020
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50024
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50123
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50027
      • Perm, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50019
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50038
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50032
      • Samara, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50030
      • Saratov, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50037
      • Smolensk, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50028
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50029
      • Tyumen, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50031
      • Ufa, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50026
      • Volgograd, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50040
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • Teva Investigational Site 50033
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Teva Investigational Site 61002
      • Belgrade, Serbien
        • Teva Investigational Site 61005
      • Kragujevac, Serbien
        • Teva Investigational Site 61001
      • Nis, Serbien
        • Teva Investigational Site 61003
  • Ukraine
      • Chernihiv, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58022
      • Donetsk, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58030
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58020
      • Kharkiv, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58028
      • Kyiv, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58023
      • Kyiv, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58025
      • Lviv, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58018
      • Odessa, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58021
      • Poltava, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58029
      • Simferopol, AR Crimea, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58032
      • Uzhgorod, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58031
      • Vinnytsya, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58027
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58019
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Teva Investigational Site 58024
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10192
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10204
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10201
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10196
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10184
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10180
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10197
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10190
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10207
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10199
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10181
      • Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10202
    • New York
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10188
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10198
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10203
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10209
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10212
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10215
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10213
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10194
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10191
      • Uniontown, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10200
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10206
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10214
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Teva Investigational Site 10186
  • Weißrussland
      • Gomel, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68007
      • Grodno, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68004
      • Minsk, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68003
      • Minsk, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68005
      • Minsk, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68006
      • Vitebsk, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68001
      • Vitebsk, Weißrussland
        • Teva Investigational Site 68002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um für die Studie in Frage zu kommen:

  • Die Probanden müssen eine bestätigte und dokumentierte Multiple Sklerose (MS)-Diagnose haben, wie sie in den überarbeiteten McDonald-Kriterien von 2010 definiert ist [Ann Neurol 2011: 69:292-302], mit einem schubförmig remittierenden Krankheitsverlauf.
  • Die Probanden müssen sowohl bei Screening- als auch bei Baseline-Besuchen mit einem Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score von 0-5,5 gehfähig sein.
  • Die Probanden müssen sich 30 Tage vor dem Screening (Monat- 1) und zwischen Screening- und Baseline-Besuchen (Monat 0).
  • Die Probanden müssen eine der folgenden Erfahrungen gemacht haben:
  • Mindestens ein dokumentierter Rückfall in den 12 Monaten vor dem Screening,
  • Mindestens zwei dokumentierte Schübe in den 24 Monaten vor dem Screening,
  • Ein dokumentierter Rückfall zwischen 12 und 24 Monaten vor dem Screening mit mindestens einer dokumentierten T1-Gd-anreichernden Läsion in einer Magnetresonanztomographie (MRT), die innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening durchgeführt wurde.
  • Die Probanden müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein, einschließlich.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren [zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung in dieser Studie gehören: chirurgische Sterilisation, Intrauterinpessare, orale Kontrazeptiva, Verhütungspflaster, lang wirkende injizierbare Kontrazeptiva, Vasektomie des Partners oder eine Doppelbarriere Methode (Kondom oder Diaphragma mit Spermizid)].
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, vor Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren.
  • Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Jede der folgenden Bedingungen schließt den Probanden von der Teilnahme an der Studie aus:

  • Personen mit progressiven Formen von MS.
  • Verwendung von experimentellen oder Prüfarzneimitteln und/oder Teilnahme an klinischen Arzneimittelstudien innerhalb der 6 Monate vor dem Screening.
  • Verwendung von immunsuppressiven Mitteln (einschließlich Mitoxantron und Fingolimod) oder zytotoxischen Mitteln innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
  • Verwendung von Natalizumab (Tysabri®) oder anderen monoklonalen Antikörpern innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening.
  • Anwendung von Cladribin innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening.
  • Vorherige Behandlung mit Immunmodulatoren [einschließlich IFNβ 1a und 1b und IV-Immunglobulin (IVIg)] innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening.
  • Frühere Anwendung von Glatirameracetat (GA) oder einem anderen Glatiramoid.
  • Chronische (mehr als 30 aufeinanderfolgende Tage) systemische (IV, PO oder IM) Kortikosteroidbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
  • Vorherige Ganzkörperbestrahlung oder totale lymphatische Bestrahlung.
  • Vorherige Stammzellbehandlung, autologe Knochenmarktransplantation oder allogene Knochenmarktransplantation.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Probanden mit einem klinisch signifikanten oder instabilen medizinischen oder chirurgischen Zustand, der eine sichere und vollständige Teilnahme an der Studie ausschließen würde, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchungen, EKG, abnormale Labortests und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs festgestellt. Solche Zustände können Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, systemische Erkrankungen, akute Infektionen, aktuelle Malignität oder kürzlich aufgetretene Malignität (5 Jahre), schwere psychiatrische Störung, Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte und Allergien, die nachteilig sein könnten, umfassen Urteil des Ermittlers.
  • Eine bekannte Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber Gadolinium.
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≤ 60 ml/Minute beim Screening-Besuch
  • Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung erfolgreich zu unterziehen.
  • Eine bekannte Arzneimittelüberempfindlichkeit gegen Mannitol.
  • Patienten, die sich einer endovaskulären Behandlung wegen chronischer zerebrospinalvenöser Insuffizienz (CCSVI) unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glatirameracetat
Glatirameracetat (GA) 20 mg/0,5 ml Lösung in einer Fertigspritze zur subkutanen Injektion einmal täglich.
Arzneimittel: Glatirameracetat
Glatirameracetat 20 mg in 0,5 ml zur subkutanen Injektion in einer Fertigspritze (PFS) wird täglich verabreicht. Jedes PFS enthält außerdem 20 mg Mannitol, aufgelöst in Wasser zur Injektion.
Andere Namen:
  • Copaxone®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Lösung in einer Fertigspritze zur einmal täglichen subkutanen Injektion.
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Injektion; Täglich werden 20 mg Mannitol, gelöst in 0,5 ml Wasser, zur subkutanen Injektion in ein PFS verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die annualisierte Schubrate während des Placebo-kontrollierten Zeitraums
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 12
Die Gesamtzahl der bestätigten Schübe während der placebokontrollierten Phase wird durch die Summe der Studientage in der placebokontrollierten Phase dividiert und dann mit der Anzahl der Tage im Jahr multipliziert, um die jährliche Schubrate zu berechnen.
Tag 1 bis Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kumulative Anzahl neuer oder sich vergrößernder T2-Läsionen, gemessen in den Monaten 6 und 12 (Ende der placebokontrollierten Periode)
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 12
Die entzündliche Krankheitsaktivität wurde durch Magnetresonanztomographie(MRI)-Messung der Anzahl von neuen oder neu vergrößerten T2-Läsionen bewertet.
Tag 1 bis Monat 12
Die kumulative Anzahl von Gadolinium-anreichernden Läsionen auf T1-gewichteten Bildern, gemessen in den Monaten 6 und 12 (Ende der placebokontrollierten Phase)
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 12
Die entzündliche Krankheitsaktivität wurde durch Magnetresonanztomographie (MRI)-Messung der Anzahl von Gadolinium-verstärkten T1-Läsionen bewertet.
Tag 1 bis Monat 12
Prozentuale Veränderung des Gehirnvolumens vom Ausgangswert bis zum 12. Monat (Ende der Placebo-kontrollierten Periode).
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 12
Die Hirnatrophie wurde durch die prozentuale Veränderung des Gehirnvolumens vom Ausgangswert bis zum 12. Monat definiert
Tag 1 bis Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexey Boyko, MD, Department of Neurology, Russian State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-MS-302
  • 2011-005550-57 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glatirameracetat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren