Contralateraal gecontroleerde FES van arm en hand voor revalidatie na een subacute beroerte

Verlies van arm- en handfunctie is een ernstig invaliderende aandoening die voorkomt bij bijna 75% van de naar schatting 795.000 Amerikanen die elk jaar een nieuwe of terugkerende beroerte krijgen [Roger 2011]. Een stoornis van de bovenste ledematen wordt vaak gekenmerkt door het onvermogen om de elleboog te strekken en de hand te openen. De hoop op het herwinnen van verloren motorische functies na een beroerte is de laatste jaren aangewakkerd door de ontwikkeling van nieuwe revalidatietherapieën en apparaten die gericht zijn op het bevorderen van het vermogen van de hersenen om zich na een blessure te reorganiseren op een manier die de motorische controle van paretische ledematen herstelt [Nudo 2001 ]. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het ontwikkelen van revalidatiebehandelingen voor de hemiparetische bovenste extremiteit die zijn geoptimaliseerd voor effectiviteit, toepasbaarheid en inzetbaarheid.

Het primaire doel van dit project is om het effect te schatten van Arm+Hand Contralateraal Gecontroleerde Functionele Elektrische Stimulatie (CCFES) bij het verminderen van motorische stoornissen van de bovenste ledematen en activiteitsbeperking bij subacute hemiplegie. CCFES is een behandeling gericht op het verbeteren van het herstel van de wilsmotorische functie bij overlevenden van een beroerte [Knutson 2007; Knutson 2009; Knutson 2010]. Hand CCFES activeert vinger- en duimextensoren met een intensiteit van elektrische stimulatie die evenredig is met de mate van opening van de contralaterale ongeschonden hand die een van instrumenten voorziene handschoen draagt. Het opzettelijk openen van de niet-paretische hand produceert dus een gestimuleerde opening van de paretische hand. Het Hand CCFES-systeem stelt patiënten met een beroerte in staat hun aangetaste hand te gebruiken om functionele taken in therapiesessies te oefenen. CCFES bevat de volgende kenmerken die belangrijk worden geacht voor motorisch herstel en het bevorderen van neuroplasticiteit: synchronisatie van motorische intentie met motorische uitvoering van paretische handopening [Rushton 2003; Kimberley 2004], bilaterale symmetrische beweging [Luft 2004], intensieve repetitieve handopeningsoefeningen [Lang 2009] en het oefenen van functionele taken [Nudo 2003]. In een pilot case-serie studie van patiënten met chronische (> 6 maanden) post-beroerte hemiplegie, ervoeren alle 6 deelnemers enige vermindering van de motorische stoornissen van de bovenste ledematen na verscheidene weken Hand CCFES [Knutson 2007; Knutson 2009]. De resultaten van een gerandomiseerde klinische fase I-studie (RCT) van Hand-CCFES bij 21 patiënten met subacute (≤ 6 maanden) hemiplegie suggereerden dat Hand-CCFES superieur zou kunnen zijn aan cyclische neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij het verminderen van stoornissen van de bovenste ledematen en activiteitsbeperking [ Knutson 2011].

In deze studie wordt aan de CCFES-handbehandeling een gestimuleerde elleboogextensie toegevoegd, gecontroleerd door de contralaterale elleboog. Deze "volgende generatie" CCFES-behandeling wordt Arm+Hand CCFES genoemd. Arm+Hand CCFES-therapie is bedoeld om de motorische controle van het proximale bovenste lidmaat en de hand te versterken en te verbeteren, om het gelijktijdig reiken en openen van de hand te verbeteren, een functioneel kritisch bewegingspatroon dat vaak wordt voorkomen door parese en flexor-synergieën na een beroerte. . De secundaire doelstelling van dit project is het evalueren van het effect van het toevoegen van elleboogextensorstimulatie aan de Hand CCFES-behandeling.

Overlevenden van een beroerte die ≤ 2 jaar na een beroerte met hemiplegie aan de bovenste ledematen zijn, zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandeling van 12 weken met arm+hand CCFES (stimuleert elleboogextensie en handopening), hand CCFES (stimuleert handopening) of arm+hand cyclisch. NMES (stimuleert de extensie van de elleboog en het openen van de hand, maar met een vooraf ingestelde timing en intensiteit, d.w.z. niet door de intentie gestuurd), plus praktijkoefeningen onder begeleiding van een therapeut in het laboratorium. De stoornis van de bovenste ledematen en de activiteitsbeperking worden beoordeeld bij baseline, na 6, 12, 20, 28 en 36 weken.

Dit is de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Arm+Hand CCFES bij subacute hemiplegie van de bovenste extremiteiten. Uiteindelijk zal de informatie die in dit onderzoek is geleerd, dienen om de ontwikkeling van een nieuwe behandeling voor het verminderen van invaliditeit na een beroerte te versnellen.