Kontralateralnie kontrolowany FES ramienia i dłoni do rehabilitacji po podostrym udarze

Utrata funkcji ramienia i dłoni jest stanem powodującym poważną niepełnosprawność, który występuje u prawie 75% z szacowanej liczby 795 000 Amerykanów, u których każdego roku występuje nowy lub nawracający udar [Roger 2011]. Upośledzenie kończyny górnej często charakteryzuje się niemożnością wyprostowania łokcia i otwarcia dłoni. Nadzieja na odzyskanie utraconej funkcji motorycznej po udarze została podsycona w ostatnich latach przez rozwój nowych terapii i urządzeń rehabilitacyjnych, których celem jest promowanie zdolności mózgu do reorganizacji po urazie w taki sposób, aby przywrócić kontrolę motoryczną niedowładnych kończyn [Nudo 2001 ]. Długofalowym celem badaczy jest opracowanie terapii rehabilitacji poudarowej kończyny górnej z niedowładem połowiczym, zoptymalizowanych pod kątem skuteczności, możliwości zastosowania i zastosowania.

Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu funkcjonalnej stymulacji elektrycznej kontrolowanej kontralateralnie ramieniem + ręką (CCFES) w zmniejszaniu upośledzenia motorycznego kończyn górnych i ograniczenia aktywności w podostrym porażeniu połowiczym. CCFES jest leczeniem mającym na celu poprawę wolicjonalnej funkcji motorycznej u osób po udarze mózgu [Knutson 2007; Knutsona 2009; Knutsona 2010]. Ręka CCFES aktywuje prostowniki palców i kciuków z intensywnością stymulacji elektrycznej, która jest proporcjonalna do stopnia otwarcia przeciwległej, nieuszkodzonej dłoni w rękawicy z przyrządami. Zatem dobrowolne otwarcie niedowładnej ręki powoduje stymulowane otwarcie niedowładnej ręki. System Hand CCFES umożliwia pacjentom po udarze mózgu używanie ich upośledzonej ręki do ćwiczenia czynności funkcjonalnych podczas sesji terapeutycznych. CCFES obejmuje następujące cechy uważane za ważne dla regeneracji motorycznej i promowania neuroplastyczności: synchronizacja intencji motorycznej z motorycznym wykonaniem niedowładnego otwierania dłoni [Rushton 2003; Kimberley 2004], obustronny ruch symetryczny [Luft 2004], intensywne powtarzalne ćwiczenia otwierania dłoni [Lang 2009] oraz ćwiczenie zadań funkcjonalnych [Nudo 2003]. W pilotażowym badaniu serii przypadków pacjentów z przewlekłym (> 6 miesięcy) porażeniem połowiczym po udarze, wszyscy 6 uczestników doświadczyło pewnego zmniejszenia upośledzenia ruchowego kończyny górnej po kilku tygodniach Hand CCFES [Knutson 2007; Knutsona 2009]. Wyniki randomizowanego badania klinicznego fazy I (RCT) Hand CCFES u 21 pacjentów z podostrym (≤ 6 miesięcy) porażeniem połowiczym sugerują, że Hand CCFES może być skuteczniejszy od cyklicznej stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) w zmniejszaniu upośledzenia kończyn górnych i ograniczenia aktywności [ Knutsona 2011].

W tym badaniu do zabiegu Hand CCFES dodano stymulowane wyprostowanie łokcia kontrolowane przez przeciwny łokieć. To leczenie CCFES „nowej generacji” nosi nazwę Arm+Hand CCFES. Terapia CCFES Arm+Hand ma na celu wzmocnienie i poprawę kontroli motorycznej bliższej części kończyny górnej oraz ręki, aby poprawić jednoczesne sięganie i otwieranie dłoni, funkcjonalnie krytyczny wzorzec ruchu, któremu często zapobiega niedowład i synergia zginaczy poudarowych . Celem drugorzędnym tego projektu jest ocena efektu dodania stymulacji prostowników stawu łokciowego do zabiegu Hand CCFES.

Osoby po udarze, które są ≤ 2 lata po udarze z porażeniem kończyny górnej, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania przez 12 tygodni albo ramienia+ręki CCFES (stymuluje wyprost łokcia i otwieranie dłoni), dłoni CCFES (stymuluje otwieranie dłoni) lub ramienia+ręki cyklicznego NMES (stymuluje wyprost łokcia i otwieranie dłoni, ale z ustalonym czasem i intensywnością, tj. Nie jest kierowany intencją), plus praktyka zadaniowa prowadzona przez terapeutę w laboratorium. Upośledzenie kończyn górnych i ograniczenie aktywności zostaną ocenione na początku badania, po 6, 12, 20, 28 i 36 tygodniach.

Jest to pierwsza randomizowana, kontrolowana próba zastosowania CCFES Arm+Hand w podostrym porażeniu połowiczym kończyn górnych. Ostatecznie informacje zdobyte w tym badaniu posłużą do przyspieszenia rozwoju nowego leczenia zmniejszającego niepełnosprawność poudarową.