Kontralaterálně kontrolovaný FES paže a ruky pro rehabilitaci subakutní mozkové příhody

Ztráta funkce paží a rukou je vážně invalidizující stav, který se vyskytuje u téměř 75 % z odhadovaných 795 000 Američanů, kteří mají každý rok novou nebo opakující se mrtvici [Roger 2011]. Postižení horních končetin je často charakterizováno neschopností natáhnout loket a otevřít ruku. Naděje na znovuzískání ztracené motorické funkce po cévní mozkové příhodě byla v posledních letech živena vývojem nových rehabilitačních terapií a zařízení, které jsou zaměřeny na podporu schopnosti mozku reorganizovat se po úrazu takovým způsobem, který obnoví motorickou kontrolu paretických končetin [Nudo 2001 ]. Dlouhodobým cílem výzkumníků je vyvinout rehabilitační léčbu mozkové příhody pro hemiparetickou horní končetinu, která bude optimalizována z hlediska účinnosti, použitelnosti a nasazení.

Primárním cílem tohoto projektu je odhadnout účinek kontralaterálně řízené funkční elektrické stimulace paže a ruky (CCFES) na snížení motorického postižení horních končetin a omezení aktivity u subakutní hemiplegie. CCFES je léčba zaměřená na zlepšení obnovy volní motorické funkce u pacientů, kteří přežili mrtvici [Knutson 2007; Knutson 2009; Knutson 2010]. Ruční CCFES aktivuje extenzory prstů a palců s intenzitou elektrické stimulace, která je úměrná stupni otevření kontralaterální nepostižené ruky v instrumentované rukavici. Vůlí tedy otevírání neparetické ruky vyvolává stimulované otevírání paretické ruky. Systém Hand CCFES umožňuje pacientům s cévní mozkovou příhodou používat jejich poškozenou ruku k nácviku funkčních úkolů v terapeutických sezeních. CCFES zahrnuje následující vlastnosti považované za důležité pro obnovu motoriky a podporu neuroplasticity: synchronizaci motorického záměru s motorickým provedením paretické otevření ruky [Rushton 2003; Kimberley 2004], bilaterální symetrický pohyb [Luft 2004], intenzivní opakující se cvičení otevírání rukou [Lang 2009] a nácvik funkčních úloh [Nudo 2003]. V pilotní případové studii pacientů s chronickou (> 6 měsíců) hemiplegií po mrtvici zaznamenalo všech 6 účastníků určité snížení motorického postižení horních končetin po několika týdnech CCFES ruky [Knutson 2007; Knutson 2009]. Výsledky I. fáze randomizované klinické studie (RCT) Hand CCFES u 21 pacientů se subakutní (≤ 6 měsíců) hemiplegií naznačují, že Hand CCFES může být lepší než cyklická neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) při snižování poškození horních končetin a omezení aktivity. Knutson 2011].

V této studii je k léčbě Hand CCFES přidána stimulovaná extenze lokte kontrolovaná kontralaterálním loktem. Toto ošetření CCFES „příští generace“ se nazývá CCFES Arm+Hand. Terapie Arm+Hand CCFES je určena k posílení a zlepšení motorické kontroly proximální horní končetiny i ruky, ke zlepšení současného dosahování a otevírání ruky, což je funkčně kritický pohybový vzorec, kterému často brání paréza a synergie flexorů po mrtvici. . Sekundárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek přidání stimulace extenzorem lokte k léčbě CCFES ruky.

Osoby po mrtvici, které jsou ≤ 2 roky po mrtvici s hemiplegií horní končetiny, budou náhodně rozděleny do 12 týdnů buď Arm+Hand CCFES (stimuluje extenzi loktů a otevírání rukou), Hand CCFES (stimuluje otevírání rukou) nebo Arm+Hand Cyclic NMES (stimuluje extenzi lokte a otevírání rukou, ale s přednastaveným načasováním a intenzitou, tj. není řízeno záměrem), plus laboratorní cvičení vedené terapeutem. Postižení horních končetin a omezení aktivity budou hodnoceny na začátku, 6, 12, 20, 28 a 36 týdnů.

Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie Arm+Hand CCFES u subakutní hemiplegie horních končetin. Informace získané v této studii nakonec poslouží k urychlení vývoje nové léčby pro snížení invalidity po mozkové příhodě.