FES controllata controlateralmente di braccio e mano per la riabilitazione dell'ictus subacuto

La perdita della funzione del braccio e della mano è una condizione gravemente invalidante che si verifica in quasi il 75% dei 795.000 americani stimati che hanno un ictus nuovo o ricorrente ogni anno [Roger 2011]. La menomazione degli arti superiori è spesso caratterizzata dall'incapacità di estendere il gomito e di aprire la mano. La speranza di recuperare la funzione motoria perduta dopo l'ictus è stata alimentata negli ultimi anni dallo sviluppo di nuove terapie e dispositivi riabilitativi volti a promuovere la capacità del cervello di riorganizzarsi dopo l'infortunio in modo tale da ripristinare il controllo motorio degli arti paretici [Nudo 2001 ]. L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è sviluppare trattamenti di riabilitazione dell'ictus per l'arto superiore emiparetico ottimizzati per efficacia, applicabilità e dispiegabilità.

L'obiettivo principale di questo progetto è stimare l'effetto della stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente braccio+mano (CCFES) nella riduzione della compromissione motoria dell'arto superiore e della limitazione dell'attività nell'emiplegia subacuta. CCFES è un trattamento volto a migliorare il recupero della funzione motoria volitiva nei sopravvissuti all'ictus [Knutson 2007; Knutson 2009; Knutson 2010]. Il CCFES della mano attiva gli estensori del dito e del pollice con un'intensità di stimolazione elettrica proporzionale al grado di apertura della mano controlaterale sana che indossa un guanto strumentato. Pertanto, l'apertura volontaria della mano non paretica produce un'apertura stimolata della mano paretica. Il sistema Hand CCFES consente ai pazienti colpiti da ictus di utilizzare la mano danneggiata per esercitarsi in compiti funzionali durante le sessioni di terapia. CCFES incorpora le seguenti caratteristiche considerate importanti per il recupero motorio e per promuovere la neuroplasticità: sincronizzazione dell'intento motorio con l'esecuzione motoria dell'apertura paretica della mano [Rushton 2003; Kimberley 2004], movimento simmetrico bilaterale [Luft 2004], esercizi intensivi ripetitivi di apertura delle mani [Lang 2009] e la pratica di compiti funzionali [Nudo 2003]. In uno studio pilota su una serie di casi di pazienti con emiplegia cronica (> 6 mesi) post-ictus, tutti e 6 i partecipanti hanno sperimentato una certa riduzione della compromissione motoria degli arti superiori dopo diverse settimane di Hand CCFES [Knutson 2007; Knutson 2009]. I risultati di uno studio clinico randomizzato di fase I (RCT) di Hand CCFES in 21 pazienti con emiplegia subacuta (≤ 6 mesi) hanno suggerito che Hand CCFES potrebbe essere superiore alla stimolazione elettrica neuromuscolare ciclica (NMES) nel ridurre la compromissione dell'arto superiore e la limitazione dell'attività. Knutson 2011].

In questo studio, oltre al trattamento Hand CCFES viene stimolata l'estensione del gomito controllata dal gomito controlaterale. Questo trattamento CCFES di "prossima generazione" si chiama Arm+Hand CCFES. La terapia Arm+Hand CCFES ha lo scopo di rafforzare e migliorare il controllo motorio dell'arto superiore prossimale e della mano, per migliorare il raggiungimento simultaneo e l'apertura della mano, uno schema di movimento funzionalmente critico che è spesso impedito dalla paresi e dalle sinergie dei flessori post-ictus . L'obiettivo secondario di questo progetto è valutare l'effetto dell'aggiunta della stimolazione dell'estensore del gomito al trattamento Hand CCFES.

I sopravvissuti all'ictus che sono ≤ 2 anni dopo l'ictus con emiplegia dell'arto superiore saranno assegnati in modo casuale a ricevere 12 settimane di CCFES Arm+Hand (stimola l'estensione del gomito e l'apertura della mano), CCFES Hand (stimola l'apertura della mano) o Arm+Hand Cyclic NMES (stimola l'estensione del gomito e l'apertura della mano ma con tempi e intensità preimpostati, cioè non guidati dall'intenzione), più pratica del lavoro guidata dal terapeuta basata sul laboratorio. La compromissione dell'arto superiore e la limitazione dell'attività saranno valutate al basale, 6, 12, 20, 28 e 36 settimane.

Questo è il primo studio controllato randomizzato di Arm+Hand CCFES nell'emiplegia subacuta degli arti superiori. In definitiva, le informazioni apprese in questo studio serviranno ad accelerare lo sviluppo di un nuovo trattamento per ridurre la disabilità post-ictus.