Neurobiologische basis van respons op Guanfacine verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten met ADHD

Inclusiecriteria:

• Diagnose van elk subtype van ADHD
• Normale bevindingen bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek, vitale functies en ECG
• Gewicht = 60 kg of minder
• In staat om studieprocedures te voltooien en capsules te slikken;
• Bereid om zich te committeren aan het volledige bezoekschema
• Niet meer in behandeling of al twee weken gestopt met hun vorige medicatie.

Uitsluitingscriteria:

• Psychiatrische comorbiditeit behalve Oppositional Defiant Disorder [ODD], eenvoudige fobie en dysthymie (tenzij voortdurende medicatiebehandeling vereist is);
• Momenteel een suïciderisico heeft, eerder een suïcidepoging heeft gedaan of een voorgeschiedenis heeft van suïcidaal gedrag;
• Heeft gefaald bij behandeling met een adequate proef met een alfa-2-adrenerge agonist;
• Bekende of vermoede allergie, overgevoeligheid of klinisch significante intolerantie voor guanfacinehydrochloride.

Kinderen mogen niet:

• worden behandeld met systemische medicatie voor een medische of psychiatrische aandoening die effecten op het CZS heeft of de cognitieve functie aantast;
• een bekende voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van structurele hartafwijkingen, inspanningsgerelateerde cardiale gebeurtenissen of klinisch significante bradycardie;
• orthostatische hypotensie of een bekende voorgeschiedenis van hypertensie hebben;
• een abnormaal ECG hebben dat klinisch significant wordt geacht;
• een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of ander middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden;
• medicijnen gebruiken die de bloeddruk of hartslag beïnvloeden (exclusief de huidige ADHD-medicatie van de proefpersoon bij screening);
• een ander geneesmiddel voor onderzoek gebruiken of deelnemen aan een klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek;
• aanzienlijk overgewicht hebben op basis van genderspecifieke grafieken van het Center for Disease Control and Prevention (BMI) voor leeftijd;
• een lichaamsgewicht hebben van minder dan 25 kg;
• een klinisch belangrijke afwijking hebben op de urine-drugs- en alcoholscreening (exclusief het huidige ADHD-stimulans van de proefpersoon, indien van toepassing);
• vrouw zijn en momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven;
• symptomen hebben die wijzen op een primaire slaapstoornis.
• beugels of ander metaal permanent in hun lichaam hebben geplaatst.
• te angstig zijn om de fMRI-procedure te tolereren, of claustrofobisch zijn.