Нейробиологическая основа ответа на пролонгированный высвобождение гуанфацина у детей и подростков с СДВГ

Критерии включения:

• Диагностика любого подтипа СДВГ
• Нормальные результаты физического осмотра, лабораторных исследований, основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ
• Вес = 60 кг или менее
• Умеет выполнять учебные процедуры и глотать капсулы;
• Готов взять на себя весь график посещения
• От лечения или были прекращены от их предыдущего лечения в течение двух недель.

Критерий исключения:

• Сопутствующая психиатрическая патология, за исключением оппозиционно-вызывающего расстройства [ODD], простой фобии и дистимии (если не требуется постоянное медикаментозное лечение);
• В настоящее время существует риск суицида, ранее предпринимались суицидальные попытки или в анамнезе суицидальное поведение;
• Неудачное лечение адекватным испытанием агониста альфа-2-адренорецепторов;
• Известная или предполагаемая аллергия, гиперчувствительность или клинически значимая непереносимость гидрохлорида гуанфацина.

Дети не могут:

• лечиться системными лекарствами от медицинских или психических заболеваний, которые влияют на ЦНС или влияют на когнитивные функции;
• имеют известную историю или наличие структурных сердечных аномалий, сердечных событий, связанных с физической нагрузкой, или клинически значимой брадикардии;
• имеют ортостатическую гипотензию или гипертонию в анамнезе;
• имеют патологическую ЭКГ, которая считается клинически значимой;
• иметь историю злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами или зависимости в течение последних 6 месяцев;
• использовать любые лекарства, влияющие на АД или частоту сердечных сокращений (за исключением текущего лекарства субъекта от СДВГ на скрининге);
• использовать другой исследуемый лекарственный препарат или участвовать в клиническом исследовании в течение 30 дней до исходного визита;
• иметь значительный избыточный вес на основе индекса массы тела (ИМТ) Центра по контролю и профилактике заболеваний для разных возрастов и полов;
• иметь массу тела менее 25 кг;
• иметь клинически значимую аномалию при скрининге мочи на наркотики и алкоголь (за исключением текущего стимулятора СДВГ субъекта, если применимо);
• быть женщиной и в настоящее время беременна или кормит грудью;
• имеют симптомы, указывающие на первичное расстройство сна.
• имеют брекеты или другой металл, постоянно размещенный внутри их тела.
• быть слишком тревожным, чтобы терпеть процедуру МРТ, или быть клаустрофобным.