- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01718548
De effecten van Cordyceps Sinensis en Lingzhi op cardiovasculaire fitheid en cognitieve functie
29 oktober 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Cordyceps Sinensis (CS) en Lingzhi-extracten worden al vele jaren in de Chinese geneeskunde gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van orale inname van CS- en Lingzhi-extracten gedurende een periode van 28 dagen op cardiopulmonale fitheid en cognitief functioneren bij jonge, gezonde studenten lichamelijke opvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Wingate Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten Lichamelijke Opvoeding
Uitsluitingscriteria:
- Alle anderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CS en Lingzhi
CS-vloeistof (elke dosering is een fles met vloeistof van 30 ml: bestaande uit 75% CS, 6% Lingzhi, 6% shitake, 5% bamboescheuten, 2% honing, 0,1% kaliumsorbet en 5,9% zuiver water) en Lingzhi-capsule (elke capsule bevat 620 mg van: 52,42% Lingzhi, 28,23% CS en 19,35% sojagel); een kwart fles CS twee keer per dag innemen, en de Lingzhi-capsule één keer per dag innemen, beide gedurende een periode van 28 dagen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Vloeibare thee twee keer per dag ingenomen en met bloem gevulde capsules één keer per dag ingenomen gedurende een periode van 28 dagen
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de cardiopulmonale conditie na inname van CS- en Lingzhi-extracten
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Voor en na 28 dagen inname van CS- en Lingzhi-extracten ondergaan proefpersonen een graduele inspanningstest op een loopband en worden de resultaten vergeleken.
|
28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van CS en Lingzhi op cognitief functioneren
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Voor en na 28 dagen inname van CS en Lingzhi ondergaan de proefpersonen computergestuurde cognitieve tests en zullen de resultaten worden vergeleken.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0062-12-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .