- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01718548
Účinky Cordyceps Sinensis a Lingzhi na kardiovaskulární zdatnost a kognitivní funkce
29. října 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Extrakty Cordyceps Sinensis (CS) a Lingzhi se v čínské medicíně používají již mnoho let k léčbě různých stavů.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky orálního požití extraktů CS a Lingzhi po dobu 28 dnů na kardiopulmonální zdatnost a kognitivní funkce u mladých zdravých studentů tělesné výchovy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- Wingate Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti tělesné výchovy
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CS a Lingzhi
CS liquid (každá dávka je lahvička tekutiny obsahující 30 ml: obsahující 75 % CS, 6 % Lingzhi, 6 % shitake, 5 % bambusových výhonků, 2 % medu, 0,1 % sorbetu draselného a 5,9 % čisté vody) a kapsle Lingzhi (každá kapsle obsahuje 620 mg: 52,42 % Lingzhi, 28,23 % CS a 19,35 % sójového gelu); jedna čtvrtina lahvičky CS se má užívat dvakrát denně a kapsle Lingzhi se užívá jednou denně, obojí po dobu 28 dnů.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tekutý čaj užívaný dvakrát denně a kapsle naplněné moukou užívané jednou denně po dobu 28 dnů
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kardiopulmonální zdatnosti po požití CS a extraktů Lingzhi
Časové okno: 28 dní
|
Před a po 28denním požití extraktů CS a Lingzhi podstoupí subjekty stupňovaný zátěžový test na běžeckém pásu a výsledky se porovnají.
|
28 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv CS a Lingzhi na kognitivní funkce
Časové okno: 28 dní
|
Před a po 28denním požití CS a Lingzhi subjekty podstoupí počítačové kognitivní testy a výsledky budou porovnány.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0062-12-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Cordyceps Sinensis (CS) a Lingzhi
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetické onemocnění ledvinČína
-
Chonbuk National University HospitalDokončeno
-
Chonbuk National University HospitalDokončeno