- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01847859
Echografie in zakformaat door verpleegkundigen bij cardiothoracale postoperatieve patiënten
Haalbaarheid en betrouwbaarheid van routinematig echografisch onderzoek uitgevoerd door verpleegkundigen bij cardiothoracale postoperatieve patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusie van patiënten: Postoperatieve cardiothoracale chirurgiepatiënten overgebracht naar een harteenheid. Al deze patiënten komen in aanmerking voor opname als ze ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Geen andere uitsluitingscriteria dan het niet willen/kunnen geven van hun toestemming. Alleen postoperatieve patiënten zullen worden opgenomen.
Studiepopulatie: ongeveer 50 patiënten
Interventie: Alle deelnemers ondergaan een zorgvuldige medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek onder leiding van bewoners. Alle patiënten zullen routinematig worden onderzocht met echografie door verpleegkundigen die zijn opgeleid in echografisch onderzoek van de pleuraholte en het pericardium en een volledige hoogwaardige echocardiografie inclusief beoordeling van zowel de pleuraholten als de pericardiale ruimte zal worden uitgevoerd door cardiologen.
Statistieken en resultaten: Haalbaarheid en betrouwbaarheid worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen, 7601
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve cardiothoracale patiënten opgenomen op de cardiale afdeling van het plaatselijke ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen of willen instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie uitgevoerd door verpleegkundigen
Gericht onderzoek van de pleurale en pericardiale holte.
Cardiologen voeren referentie-echo-onderzoeken uit.
|
Gericht onderzoek van de pleurale ruimte en vena cava inferior. Referentiemethode: Cardiologen voerden echografisch onderzoek uit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Haalbaarheid: Percentage patiënten bij wie de pleurale en pericardiale cavitis kan worden beoordeeld en geïnterpreteerd door middel van echografie uitgevoerd door verpleegkundigen in vergelijking met cardiologen.
|
0 dagen
|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Validatie van echografisch onderzoek en interpretatie van de pleurale en pericardiale holtes door verpleegkundigen in vergelijking met cardiologen als referentie.
|
0 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsbesteding
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Vergelijking van de tijdsbesteding van echografisch onderzoek van de pleurale en pericardiale holte bij onderzoek door respectievelijk verpleegkundigen en cardiologen.
|
0 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische impact
Tijdsspanne: 0 dagen en 30 dagen
|
Klinische invloed van detectie/beoordeling van pleurale en pericardiale effusie door middel van echografie.
|
0 dagen en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LH-2013-2
- Spl postop hjerte (Andere identificatie: Levanger Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .