- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01847859
Kapesní ultrazvuk sester u kardiotorakálních pooperačních pacientů
Proveditelnost a spolehlivost rutinního ultrazvukového vyšetření prováděného sestrami u kardiotorakálních pooperačních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazení pacientů: Pacienti po operaci kardiotorakální chirurgie přeložení na srdeční jednotku. Všichni takoví pacienti jsou způsobilí k zařazení, pokud souhlasí s účastí ve studii. Žádná jiná vylučovací kritéria než neochota/schopnost dát svůj souhlas. Zařazeni budou pouze pooperační pacienti.
Studijní populace: Přibližně 50 pacientů
Intervence: Všichni účastníci podstoupí pečlivou anamnézu, fyzikální vyšetření a krevní testy vedené rezidenty. Všichni pacienti budou rutinně vyšetřováni ultrazvukem sestrami vyškolenými v ultrazvukovém vyšetření pleurálního prostoru a perikardu a kompletní špičková echokardiografie včetně posouzení obou pleurálních dutin a perikardiálního prostoru bude provedena u všech kardiologů.
Statistiky a výsledky: Bude studována proveditelnost a spolehlivost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko, 7601
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační kardiotorakální pacienti přijati na srdeční jednotku v místní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Není schopen nebo ochotný souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk provádějí sestry
Cílené vyšetření pleurální a perikardiální dutiny.
Kardiologové provádějí referenční ultrazvuková vyšetření.
|
Cílené vyšetření pleurálního prostoru a dolní duté žíly. Referenční metoda: Kardiologové provedli ultrazvukové vyšetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a spolehlivost
Časové okno: 0 dní
|
Proveditelnost: Podíl pacientů, u kterých lze pleurální a perikardiální kavitidu posoudit a interpretovat ultrazvukem prováděným sestrami, ve srovnání s kardiology.
|
0 dní
|
|
Spolehlivost
Časové okno: 0 dní
|
Validace ultrazvukových vyšetření a interpretace pleurální a perikardiální dutiny sestrami ve srovnání s kardiology jako referenční.
|
0 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití času
Časové okno: 0 dní
|
Porovnání časového využití ultrazvukového vyšetření pleurální a perikardiální dutiny při vyšetření sestrami, resp. kardiologem.
|
0 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický dopad
Časové okno: 0 dní a 30 dní
|
Klinický vliv detekce/hodnocení pleurálního a perikardiálního výpotku ultrazvukem.
|
0 dní a 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LH-2013-2
- Spl postop hjerte (Jiný identifikátor: Levanger Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření sestrami
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor