Onderzoek naar wondgenezing bij pilonidalziekte

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen man of niet-zogende vrouw van 18 tot en met 60 jaar.
2. Diagnose van pilonidale ziekte met cyste die operatie vereist, met ondermijning om de cyste te verwijderen en beperkte excisie vereist met genezing door secundaire intentie.
3. Aanwezigheid van chronische symptomatische pilonidale ziekte, gedefinieerd als ten minste één pilonidale sinus en een voorgeschiedenis van ten minste twee acute pilonidale abcessen of aanhoudende symptomen die de kwaliteit van leven van de patiënt veranderen.
4. Militaire actieve dienstleden hebben een door een supervisor ondertekend memorandum nodig om deel te nemen (Active Duty Supervisor's Approval Memo).
5. Begrijpt het doel en de risico's van studeren door 80% of hoger te scoren op de kennisbeoordelingstest.
6. Beschikbaar en bereid om deel te nemen voor de duur van het onderzoek (maximaal ongeveer 30-270 dagen, afhankelijk van de tijd tot wondgenezing).
7. Beschikbaar en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
8. In staat en bereid om instructies volgens het protocol op te volgen.
9. Beschikbaar voor alle bezoeken volgens protocol. Inschrijvingscriteria voor postoperatief onderzoek
10. Postoperatieve wondmeting (lengte x breedte x diepte):

(cm x 1,5 cm x 1,5 cm) groter dan of gelijk aan 3 cm lang, groter dan of gelijk aan 1,5 cm breed en groter dan of gelijk aan 1,5 cm diep.

Rationale: voldoet aan de minimale grootte van de wond waarvoor NPWT mag worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet niet aan alle inclusiecriteria.
2. Zwanger (volgens anamnese of zoals vastgesteld door zwangerschapstest) of zogende vrouw Rationale: immuunmodulatie en potentieel voor veranderd genezingstraject, evenals operatief risico voor de foetus voor electieve procedure.
3. Bekende hiv-infectie.
4. Bekende immunodeficiëntie of ondergaat momenteel immunosuppressieve therapie (inhalatie- en topische steroïden zijn toegestaan).
5. Auto-immuunziekte (klinische, reeds bestaande anti-dsDNA-antilichamen 30 IE, of positieve ANA ELISA met een titer van meer dan 1:80 bij preoperatieve screening) Exclusieve medische voorgeschiedenis omvat de volgende diagnoses: systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, gemengd bindweefsel ziekte, progressieve systemische sclerose, syndroom van Sjögren, polymyositis/dermatomyositis en vasculitis Achtergrond: potentieel voor veranderde wondgenezing.
6. Acute of chronische, klinisch significante cardiale, pulmonale, lever- of nierafwijkingen, zoals bepaald door lichamelijk onderzoek of basislaboratoriumscreening uitgevoerd bij preoperatieve evaluatie.
7. Bekend gedocumenteerde geschiedenis van diabetes mellitus.
8. Niet-ambulante of beperkte mobiliteit. Rationale: niet-ambulante patiënten kunnen een veranderde wondgenezing in het sacrale gebied hebben als gevolg van constante druk van positionering.

9. Geschiedenis van het huidige tabaksgebruik: gedefinieerd als het roken van sigaretten van meer dan of gelijk aan een half pakje (10 sigaretten) per dag:

   Rationale: verstorende factor die wondgenezing verlengt.

10. Complexe pilonidale ziekte waarvan door de chirurg is vastgesteld dat er een andere procedure nodig is dan de studieprocedure voor een geschikte behandeling van de ziekte.
11. Acuut pilonidaal abces of infectie binnen 6 weken na de geplande operatiedatum.
12. Zorgen voor arteriële bloedingen of kanker in het wondbed of in de buurt van het verband.
13. Elke andere significante bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, het risico van de proefpersoon op een nadelig resultaat door deelname aan dit protocol zou vergroten.
14. Gebrek aan of onwil om geïnformeerde toestemming te geven/ondertekenen. Criteria voor uitsluitingsonderzoek na operatie
15. Beperkingen postoperatieve wondmeting (enth x breedte x diepte):

(0 cm x 10 cm x 6 cm) groter dan of gelijk aan 10 cm lang, groter dan of gelijk aan 10 cm breed OF groter dan of gelijk aan 6 cm diep. Als bot zichtbaar of zichtbaar is, moet het onderwerp worden uitgesloten.

Achtergrond: grote wonden worden als complex beschouwd en wonden met blootliggend of zichtbaar bot vereisen antibiotische therapie.