Badanie gojenia się ran w chorobie pilonidalnej

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy dorosły mężczyzna lub niekarmiąca kobieta w wieku od 18 do 60 lat włącznie.
2. Rozpoznanie choroby pilonidalnej z torbielą wymagającą operacji, z podcięciem w celu usunięcia torbieli i wymagającego ograniczonego wycięcia z gojeniem wtórnym.
3. Obecność przewlekłej objawowej choroby pilonidalnej definiowanej jako co najmniej jedna zatoka włosowa i co najmniej dwa ostre ropnie pilonidalne w wywiadzie lub uporczywe objawy zmieniające jakość życia pacjenta.
4. Członkowie czynnej służby wojskowej potrzebują memorandum podpisanego przez przełożonego, aby wziąć udział (notatka zatwierdzająca przełożonego czynnej służby).
5. Rozumie cel i ryzyko związane z nauką, zdobywając 80% lub więcej punktów w teście oceniającym wiedzę.
6. Dostępny i chętny do udziału w badaniu przez cały czas trwania badania (około 30-270 maksymalnie dni w zależności od czasu gojenia się ran).
7. Dostępny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
8. Zdolny i chętny do przestrzegania instrukcji zgodnie z protokołem.
9. Dostępne dla wszystkich wizyt zgodnie z protokołem. Kryteria włączenia do badania po operacji
10. Pomiar rany pooperacyjnej (długość x szerokość x głębokość):

(cm x 1,5 cm x 1,5 cm) co najmniej 3 cm długości, co najmniej 1,5 cm szerokości i co najmniej 1,5 cm głębokości.

Uzasadnienie: spełnia minimalny rozmiar rany, przy którym można zastosować NPWT.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia.
2. Kobieta w ciąży (z wywiadu lub potwierdzona testem ciążowym) lub karmiąca piersią Uzasadnienie: modulacja immunologiczna i możliwość zmiany trajektorii gojenia, jak również ryzyko operacyjne dla płodu w przypadku planowego zabiegu.
3. Znane zakażenie wirusem HIV.
4. Znany niedobór odporności lub obecnie otrzymujący leczenie immunosupresyjne (dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe).
5. Choroba autoimmunologiczna (kliniczne, istniejące wcześniej przeciwciała anty-dsDNA 30 j.m. lub pozytywny test ANA ELISA z mianem powyżej 1:80 w badaniu przesiewowym przed operacją) Wykluczający wywiad lekarski będzie zawierał następujące rozpoznania: toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, mieszana tkanka łączna choroba, postępująca twardzina układowa, zespół Sjogrena, zapalenie wielomięśniowe/zapalenie skórno-mięśniowe i zapalenie naczyń Uzasadnienie: możliwość nieprawidłowego gojenia się ran.
6. Ostra lub przewlekła, klinicznie istotna nieprawidłowość serca, płuc, wątroby lub nerek, stwierdzona na podstawie badania przedmiotowego lub podstawowego badania laboratoryjnego przeprowadzonego w ramach oceny przedoperacyjnej.
7. Znana udokumentowana historia cukrzycy.
8. Niepełnosprawność ruchowa lub ograniczona mobilność. Uzasadnienie: pacjenci niechodzący mogą mieć zmienione gojenie się ran w okolicy krzyżowej z powodu stałego nacisku wynikającego z ułożenia.

9. Historia aktualnego używania tytoniu: zdefiniowana jako palenie papierosów większe lub równe pół paczki (10 papierosów) dziennie:

   Uzasadnienie: czynnik zakłócający przedłużający gojenie się ran.

10. Złożona choroba pilonidalna określona przez chirurga jako wymagająca procedury innej niż procedura badana w celu odpowiedniego leczenia choroby.
11. Ostry ropień pilonidalny lub infekcja w ciągu 6 tygodni od planowanej daty operacji.
12. Obawy dotyczące krwawienia tętniczego lub raka w łożysku rany lub w pobliżu opatrunku.
13. Wszelkie inne istotne odkrycia, które w opinii badacza zwiększyłyby ryzyko wystąpienia przez uczestnika niekorzystnego wyniku związanego z uczestnictwem w niniejszym protokole.
14. Brak lub niechęć do wyrażenia/podpisania świadomej zgody. Kryteria wykluczenia po operacji
15. Ograniczenia pomiaru rany pooperacyjnej (enth x szerokość x głębokość):

(0 cm x 10 cm x 6 cm) większa lub równa 10 cm długości, większa lub równa 10 cm szerokości LUB większa lub równa 6 cm głębokości. Jeśli kość jest widoczna lub odsłonięta, pacjent musi zostać wykluczony.

Uzasadnienie: duże rany są uważane za złożone, a rany z odsłoniętą lub widoczną kością wymagają antybiotykoterapii.