Pilonidal sygdom sårhelingsundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Sunde voksne mænd eller ikke-ammende kvinder i alderen 18 til 60 år inklusive.
2. Diagnose af pilonidal sygdom med cyste, der kræver operation, med underminering for at fjerne cysten og kræver begrænset excision med heling ved sekundær intension.
3. Tilstedeværelse af kronisk symptomatisk pilonidal sygdom defineret som mindst én pilonidal sinus og en historie med mindst to akutte pilonidale bylder eller vedvarende symptomer, der ændrer patientens livskvalitet.
4. Militære aktive medlemmer har brug for en supervisor underskrevet memorandum for at deltage (Active Duty Supervisor's Approval Memo).
5. Forstår formålet med og risiciene ved studiet ved at score 80 % eller højere på en vidensvurderingstest.
6. Tilgængelig og villig til at deltage i undersøgelsens varighed (maksimalt ca. 30-270 dage afhængig af tid til sårheling).
7. Tilgængelig og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
8. Kan og er villig til at følge instruktioner i henhold til protokol.
9. Tilgængelig for alle besøg i henhold til protokol. Kriterier for tilmelding efter kirurgisk undersøgelse
10. Post-kirurgisk sårmåling (længde x bredde x dybde):

(cm x 1,5 cm x 1,5 cm) større end eller lig med 3 cm i længden, større end eller lig med 1,5 cm i bredden og større end eller lig med 1,5 cm i dybden.

Begrundelse: opfylder den mindste størrelse sår, som NPWT kan anvendes.

Ekskluderingskriterier:

1. Opfylder ikke alle inklusionskriterier.
2. Gravid (efter historie eller som fastslået ved graviditetstest) eller ammende kvinde Begrundelse: immunmodulation og potentiale for ændret helingsbane samt operativ risiko for fosteret ved elektiv procedure.
3. Kendt HIV-infektion.
4. Kendt immundefekt eller i øjeblikket modtager immunsuppressiv behandling (inhalerede og topiske steroider er tilladt).
5. Autoimmun sygdom (kliniske, allerede eksisterende anti-dsDNA-antistoffer 30 IE eller positiv ANA ELISA med en titer større end 1:80 ved præoperativ screening) Eksklusiv sygehistorie vil omfatte følgende diagnoser: systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, blandet bindevæv sygdom, progressiv systemisk sklerose, Sjogrens syndrom, polymyositis/dermatomyositis og vaskulitis Begrundelse: potentiale for ændret sårheling.
6. Akut eller kronisk, klinisk signifikant hjerte-, pulmonal-, lever- eller nyreabnormitet, som bestemt ved fysisk undersøgelse eller grundlæggende laboratoriescreening udført ved præoperativ evaluering.
7. Kendt dokumenteret historie med diabetes mellitus.
8. Ikke-ambulatorisk eller begrænset mobilitet. Begrundelse: ikke-ambulerende patienter kan have ændret sårheling i det sakrale område på grund af konstant pres fra positionering.

9. Historie om nuværende tobaksbrug: defineret som cigaretrygning større end eller lig med en halv pakke (10 cigaretter) om dagen:

   Begrundelse: konfunderende faktor, der forlænger sårheling.

10. Kompleks pilonidal sygdom bestemt af kirurgen til at kræve en anden procedure end undersøgelsesproceduren for passende behandling af sygdommen.
11. Akut pilonidal byld eller infektion inden for 6 uger efter planlagt operationsdato.
12. Bekymringer for arteriel blødning eller kræft i sårbunden eller i nærheden af ​​forbindingen.
13. Ethvert andet væsentligt fund, som efter investigatorens mening ville øge forsøgspersonens risiko for at få et negativt resultat af at deltage i denne protokol.
14. Manglende eller manglende vilje til at give/underskrive informeret samtykke. Kriterier for udelukkelsesundersøgelse efter operation
15. Post-kirurgiske sårmålingsrestriktioner (enth x bredde x dybde):

(0 cm x 10 cm x 6 cm) større end eller lig med 10 cm i længden, større end eller lig med 10 cm i bredden ELLER større end eller lig med 6 cm i dybden. Hvis knogle er synlig eller blotlagt, skal forsøgspersonen udelukkes.

Begrundelse: Store sår anses for komplekse, og sår med blotlagte eller synlige knogler kræver antibiotikabehandling.