Estudo de cicatrização de feridas na doença pilonidal

Critério de inclusão:

1. Homem adulto saudável ou mulher não lactante de 18 a 60 anos inclusive.
2. Diagnóstico de doença pilonidal com cisto que requer cirurgia, com descolamento para remover o cisto e requer excisão limitada com cicatrização por segunda intenção.
3. Presença de doença pilonidal crônica sintomática definida como pelo menos um seio pilonidal e história de pelo menos dois abscessos pilonidal agudos ou sintomas persistentes que alteram a qualidade de vida do paciente.
4. Os militares da ativa precisam de um memorando assinado pelo supervisor para participar (Active Duty Supervisor's Approval Memo).
5. Compreende o propósito e os riscos do estudo marcando 80% ou mais no teste de avaliação de conhecimento.
6. Disponível e disposto a participar durante o estudo (aproximadamente 30-270 dias no máximo, dependendo do tempo de cicatrização da ferida).
7. Disponível e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
8. Capaz e disposto a seguir as instruções de acordo com o protocolo.
9. Disponível para todas as visitas conforme protocolo. Critérios de Inscrição no Estudo Pós-Cirúrgico
10. Medição da ferida pós-cirúrgica (comprimento x largura x profundidade):

(cm x 1,5 cm x 1,5 cm) maior ou igual a 3 cm de comprimento, maior ou igual a 1,5 cm de largura e maior ou igual a 1,5 cm de profundidade.

Justificativa: satisfaz o tamanho mínimo da ferida que a NPWT pode ser empregada.

Critério de exclusão:

1. Não atende a todos os critérios de inclusão.
2. Grávida (pela história ou conforme determinado pelo teste de gravidez) ou lactante Justificativa: modulação imunológica e potencial para trajetória de cicatrização alterada, bem como risco operatório para o feto em procedimento eletivo.
3. Infecção por HIV conhecida.
4. Imunodeficiência conhecida ou atualmente recebendo terapia imunossupressora (esteróides inalatórios e tópicos são permitidos).
5. Doença autoimune (clínica, anticorpos anti-dsDNA preexistentes 30 UI, ou ANA ELISA positivo com título maior que 1:80 na triagem pré-operatória) Histórias médicas excludentes incluirão os seguintes diagnósticos: lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, tecido conjuntivo misto doença, esclerose sistêmica progressiva, síndrome de Sjogren, polimiosite/dermatomiosite e vasculite Justificativa: potencial para cicatrização alterada de feridas.
6. Anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais clinicamente significativas, agudas ou crônicas, conforme determinado por exame físico ou triagem laboratorial básica realizada na avaliação pré-operatória.
7. História documentada conhecida de diabetes mellitus.
8. Mobilidade não ambulatória ou limitada. Justificativa: pacientes não ambulatoriais podem ter cicatrização alterada na área sacral devido à pressão constante do posicionamento.

9. História de uso atual de tabaco: definido como tabagismo maior ou igual a meio maço (10 cigarros) por dia:

   Justificativa: fator de confusão que prolonga a cicatrização da ferida.

10. Doença pilonidal complexa determinada pelo cirurgião para exigir um procedimento diferente do procedimento do estudo para o tratamento adequado da doença.
11. Abscesso pilonidal agudo ou infecção dentro de 6 semanas da data operatória planejada.
12. Preocupações com sangramento arterial ou câncer no leito da ferida ou nas proximidades do curativo.
13. Qualquer outro achado significativo que, na opinião do investigador, aumentaria o risco do sujeito de ter um resultado adverso ao participar deste protocolo.
14. Falta ou falta de vontade de fornecer/assinar consentimento informado. Critérios de estudo de exclusão pós-cirurgia
15. Restrições de medição da ferida pós-cirúrgica (enth x largura x profundidade):

(0 cm x 10 cm x 6 cm) maior ou igual a 10 cm de comprimento, maior ou igual a 10 cm de largura OU maior ou igual a 6 cm de profundidade. Se o osso estiver visível ou exposto, o sujeito deve ser excluído.

Justificativa: feridas grandes são consideradas complexas e feridas com osso exposto ou visível requerem antibioticoterapia.