Studio sulla guarigione delle ferite da malattia pilonidale

Criterio di inclusione:

1. Maschio adulto sano o femmina non in allattamento di età compresa tra 18 e 60 anni inclusi.
2. Diagnosi di malattia pilonidale con cisti che richiedono un intervento chirurgico, con indebolimento per rimuovere la cisti e che richiedono un'escissione limitata con guarigione per intensione secondaria.
3. Presenza di malattia pilonidale cronica sintomatica definita come almeno un seno pilonidale e una storia di almeno due ascessi pilonidali acuti o sintomi persistenti che alterano la qualità della vita del paziente.
4. I membri militari in servizio attivo necessitano di un memorandum firmato da un supervisore per partecipare (promemoria di approvazione del supervisore in servizio attivo).
5. Comprende lo scopo e i rischi dello studio ottenendo un punteggio pari o superiore all'80% nel test di valutazione delle conoscenze.
6. Disponibile e disposto a partecipare per la durata dello studio (circa 30-270 giorni al massimo a seconda del tempo necessario alla guarigione della ferita).
7. Disponibile e disposto a fornire il consenso informato scritto.
8. In grado e disposto a seguire le istruzioni come da protocollo.
9. Disponibile per tutte le visite come da protocollo. Criteri di iscrizione allo studio post-operatorio
10. Misurazione della ferita post-chirurgica (lunghezza x larghezza x profondità):

(cm x 1,5 cm x 1,5 cm) maggiore o uguale a 3 cm di lunghezza, maggiore o uguale a 1,5 cm di larghezza e maggiore o uguale a 1,5 cm di profondità.

Razionale: soddisfa le dimensioni minime della ferita che possono essere impiegate NPWT.

Criteri di esclusione:

1. Non soddisfa tutti i criteri di inclusione.
2. Donna incinta (dall'anamnesi o come accertato dal test di gravidanza) o in allattamento Razionale: modulazione immunitaria e potenziale di traiettoria di guarigione alterata, nonché rischio operatorio per il feto per procedura elettiva.
3. Infezione da HIV nota.
4. Immunodeficienza nota o attualmente in terapia immunosoppressiva (sono consentiti steroidi per via inalatoria e topica).
5. Malattia autoimmune (clinica, anticorpi anti-dsDNA preesistenti 30 UI o ELISA ANA positivo con un titolo superiore a 1:80 allo screening preoperatorio) Le anamnesi mediche di esclusione includeranno le seguenti diagnosi: lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, tessuto connettivo misto malattia, sclerosi sistemica progressiva, sindrome di Sjogren, polimiosite/dermatomiosite e vasculite Razionale: possibilità di alterazione della guarigione delle ferite.
6. Anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali acute o croniche, clinicamente significative, determinate dall'esame fisico o dallo screening di laboratorio di base eseguito durante la valutazione preoperatoria.
7. Storia documentata nota di diabete mellito.
8. Mobilità non deambulante o limitata. Razionale: i pazienti non deambulanti possono aver alterato la guarigione della ferita nell'area sacrale a causa della costante pressione del posizionamento.

9. Storia del consumo attuale di tabacco: definito come fumo di sigaretta maggiore o uguale a mezzo pacchetto (10 sigarette) al giorno:

   Razionale: fattore confondente che prolunga la guarigione della ferita.

10. Malattia pilonidale complessa determinata dal chirurgo a richiedere una procedura diversa dalla procedura dello studio per un trattamento appropriato della malattia.
11. Ascesso o infezione pilonidale acuta entro 6 settimane dalla data operativa pianificata.
12. Preoccupazioni per sanguinamento arterioso o cancro nel letto della ferita o in prossimità della medicazione.
13. Qualsiasi altro risultato significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenterebbe il rischio del soggetto di avere un esito negativo dalla partecipazione a questo protocollo.
14. Mancanza o mancanza di volontà di fornire/firmare il consenso informato. Criteri dello studio di esclusione postoperatoria
15. Restrizioni di misurazione della ferita post-chirurgica (enth x larghezza x profondità):

(0 cm x 10 cm x 6 cm) maggiore o uguale a 10 cm di lunghezza, maggiore o uguale a 10 cm di larghezza O maggiore o uguale a 6 cm di profondità. Se l'osso è visibile o esposto, il soggetto deve essere escluso.

Razionale: le ferite di grandi dimensioni sono considerate complesse e le ferite con osso esposto o visibile richiedono una terapia antibiotica.