Studie om de veiligheid en effecten te beoordelen van cellen die intravitreaal zijn geïnjecteerd bij droge maculadegeneratie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 50 en 90 jaar
• Patiënten met droge AMD
• Gezichtsscherpte in het onderzoeksoog <20200 (gelijk aan of slechter dan 20/200)

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
• Onvermogen om een ​​liposuctieprocedure met een spuit te ondergaan of medische problemen te hebben die een contra-indicatie vormen voor de procedure.
• Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.
• Gevitrectomiseerde ogen
• Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of procedure binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie of deelname aan een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie kan verwarren.
• Actieve infectieziekte. . Als patiënten positief zijn getest op HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) en/of syfilis, zal een deskundige worden geraadpleegd over de geschiktheid van de patiënt op basis van de besmettelijke status van de patiënt
• Elke ziekte die de overleving van een patiënt tijdens de follow-upperiode kan beïnvloeden
• Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om het protocol na te leven belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoort
• Patiënten die chronische immunosuppressieve transplantatietherapie ondergaan
• Patiënten met ernstige stollingsstoornissen
• Systolische bloeddruk (liglig) ≤90 mmHg;
• Hartslag in rust > 100 bpm;
• Actieve klinische infectie die binnen een week na inschrijving wordt behandeld met antibiotica.
• Cerebrovasculair accident binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• Bekende drugs- of alcoholafhankelijkheid of andere factoren die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten zullen verstoren of die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen.
• Ernstige COPD of ernstige astma die een operatie zou contra-indiceren
• Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of in-situ baarmoederhalskanker) in de afgelopen twee jaar.
• Niet bereid en/of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.