Studie for å vurdere sikkerheten og effekten av celler injisert intravitreal ved tørr makuladegenerasjon

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 50 og 90 år
• Pasienter med tørr AMD
• Synsstyrke i studieøyet <20200 (lik eller dårligere enn 20/200)

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
• Manglende evne til å gjennomgå en sprøytefettsugingsprosedyre eller har noen medisinske problemer som kontraindiserer prosedyren.
• Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer.
• Vitrektomiserte øyne
• Eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
• Aktiv infeksjonssykdom. . Hvis pasienter har testet positive for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis, vil en ekspert bli konsultert med hensyn til pasientens valgbarhet basert på pasientens infeksjonsstatus
• Enhver sykdom som kan påvirke en pasients overlevelse i løpet av oppfølgingsperioden
• Enhver sykdom som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Pasienter på kronisk immunsuppressiv transplantasjonsterapi
• Pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
• Systolisk blodtrykk (ryggliggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infeksjon behandles med antibiotika innen en uke etter innmelding.
• Cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder før studiestart
• Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet eller andre faktorer som vil forstyrre studiegjennomføringen eller tolkningen av resultatene eller som etter utforskeren ikke er egnet til å delta.
• Alvorlig KOLS eller alvorlig astma som vil kontraindisere kirurgi
• Anamnese med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft) de siste to årene.
• Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.