Estudo para avaliar a segurança e os efeitos da injeção intravítrea de células na degeneração macular seca

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 50 e 90 anos
• Pacientes com DMRI seca
• Acuidade visual no olho do estudo <20200 (igual ou pior que 20/200)

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam manter a terapia anticoncepcional durante o estudo
• Incapacidade de se submeter ao procedimento de lipoaspiração com seringa ou apresentar algum problema médico que contraindique o procedimento.
• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• olhos vitrectomizados
• Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
• Doença infecciosa ativa. . Se os pacientes testarem positivo para HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/ou sífilis, um especialista será consultado quanto à elegibilidade do paciente com base no estado infeccioso do paciente
• Qualquer doença que possa afetar a sobrevida do paciente durante o período de acompanhamento
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Pacientes com distúrbios de coagulação graves
• Pressão arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm;
• Infecção clínica ativa sendo tratada com antibióticos dentro de uma semana após a inscrição.
• Acidente vascular cerebral dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• DPOC grave ou asma grave que contra-indicaria a cirurgia
• História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos dois anos.
• Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito.