Studio per valutare la sicurezza e gli effetti delle cellule iniettate intravitreali nella degenerazione maculare secca

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 50 e 90 anni
• Pazienti con AMD secca
• Acuità visiva nell'occhio dello studio <20200 (uguale o inferiore a 20/200)

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a mantenere la terapia contraccettiva per la durata dello studio
• Incapacità di sottoporsi alla procedura di liposuzione con siringa o avere problemi medici che controindicano la procedura.
• Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.
• Occhi vitrectomizzati
• Esposizione a qualsiasi farmaco o procedura sperimentale entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio o arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
• Malattia infettiva attiva. . Se i pazienti sono risultati positivi per HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/o sifilide, verrà consultato un esperto in merito all'idoneità del paziente in base allo stato infettivo del paziente
• Qualsiasi malattia che potrebbe influenzare la sopravvivenza di un paziente durante il periodo di follow-up
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirà con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, compromettere la sicurezza del paziente o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti in terapia di trapianto immunosoppressiva cronica
• Pazienti con gravi disturbi della coagulazione
• Pressione arteriosa sistolica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm;
• Infezione clinica attiva trattata con antibiotici entro una settimana dall'arruolamento.
• Accidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Dipendenza nota da droghe o alcol o qualsiasi altro fattore che interferisca con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati o che, a parere dello sperimentatore, non siano idonei a partecipare.
• BPCO grave o asma grave che potrebbe controindicare l'intervento chirurgico
• Storia di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal cancro cervicale in situ) negli ultimi due anni.
• Non disposto e/o non in grado di fornire il consenso informato scritto.