Effect van Mosapride op postoperatieve ileus bij patiënten die colorectale chirurgie ondergaan (ILEUS)

Postoperatieve ileus wordt gedefinieerd als de voorbijgaande postoperatieve functionele remming van voortstuwende darmactiviteit. De etiologie van dit proces kan het beste worden omschreven als multifactorieel. Bij de pathogenese zijn verschillende mechanismen betrokken, zoals hormonen en neuropeptiden, ontstekingen, verdovende middelen en het autonome zenuwstelsel. Is een van de meest voorkomende oorzaken van langdurig ziekenhuisverblijf na een buikoperatie, waardoor het gebruik van gezondheidszorgmiddelen toeneemt. Wat nog belangrijker is, het veroorzaakt ongemak voor de patiënt in de vorm van misselijkheid, braken en maagkrampen. Het heeft een variabele duur, maar wordt meestal binnen 3 tot 4 dagen opgelost. Langdurige ileus wordt in verband gebracht met postoperatieve complicaties zoals een toename van urineweg- en longinfecties, ernstige veneuze trombose en complicaties op de wondplaats.

Mosapride is een prokinetisch middel dat werkt als een selectieve serotonine-agonist (5-HT4) die de afgifte van acetylcholine uit de intrinsieke plexus vergemakkelijkt. Dit versnelt de maaglediging en stuwende peristaltische bewegingen op de onderste darmen. Mosapride heeft geen werking op het centrale zenuwstelsel en daarom zijn er minder bijwerkingen zoals hartritmestoornissen en extrapiramidale symptomen. Omdat het een veiliger medicijn is, hebben we ervoor gekozen om het centrum van ons onderzoek te zijn.

Twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bestudeerden Mosapride en concludeerden dat het de PI verkort na colorectale chirurgie. Deze onderzoeken vonden echter plaats bij specifieke populaties (oosterlingen) met minder dan 50 patiënten en slechts één van hen omvatte specifiek een laparoscopische behandeling. Ook hield het eindpunt van deze studies geen rekening met de impact van PI op ziekenhuisverblijf of kosten voor het gezondheidssysteem.

Daarom hebben we besloten om een ​​prospectieve gerandomiseerde studie uit te voeren bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan voor darmkanker. De patiënten worden gerandomiseerd om na de operatie een behandeling of een placebo te krijgen. Met deze studie willen we bewijzen dat patiënten die onmiddellijk na de operatie met mosapride worden behandeld, een kortere postoperatieve ileus hebben met een eerdere orale inname en een korter ziekenhuisverblijf.

Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van het gebruik van Mosapride bij het verkorten van de duur van de postoperatieve ileus bij patiënten die een colorectale laparoscopische operatie ondergaan. De proefhypothese is dat het gestandaardiseerde gebruik van Mosapride direct na colorectale laparoscopische chirurgie veilig is en het herstel van voortstuwende darmactiviteit versnelt, waardoor postoperatieve ileus en ziekenhuisverblijf worden verkort.