Effetto di Mosapride sull'ileo postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale (ILEUS)

L'ileo postoperatorio è definito come l'inibizione funzionale postoperatoria transitoria dell'attività propulsiva intestinale. L'eziologia di questo processo può essere meglio descritta come multifattoriale. Nella sua patogenesi sono coinvolti diversi meccanismi come ormoni e neuropeptidi, infiammazione, narcotici e il sistema nervoso autonomo. È una delle cause più comuni di degenze ospedaliere prolungate dopo interventi chirurgici addominali, aumentando così l'utilizzo delle risorse sanitarie. Ancora più importante, provoca disagio al paziente sotto forma di nausea, vomito e crampi allo stomaco. Ha una durata variabile ma solitamente si risolve in 3 o 4 giorni. L'ileo prolungato è associato a complicanze postoperatorie come un aumento delle infezioni urinarie e polmonari, trombosi venosa profonda e complicanze al sito della ferita.

Mosapride è un agente procinetico che agisce come un agonista selettivo della serotonina (5-HT4) che facilita il rilascio di acetilcolina dal plesso intrinseco. Questo accelera lo svuotamento gastrico e i movimenti peristaltici propulsivi nell'intestino inferiore. Mosapride non ha alcuna azione sul sistema nervoso centrale quindi gli effetti collaterali minori come aritmie cardiache e sintomi extrapiramidali. Per essere un farmaco più sicuro lo abbiamo scelto come centro della nostra ricerca.

Due studi randomizzati controllati hanno studiato Mosapride concludendo che accorcia il PI dopo la chirurgia del colon-retto. Tuttavia questi studi si sono svolti su popolazioni specifiche (orientali) con meno di 50 pazienti e solo uno di essi includeva specificamente il trattamento laparoscopico. Anche l'endpoint di questi studi non ha considerato l'impatto del PI sulla degenza ospedaliera o sui costi per il sistema sanitario.

Abbiamo quindi deciso di condurre uno studio prospettico randomizzato in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica per cancro al colon. I pazienti saranno randomizzati per ricevere il trattamento o il placebo dopo l'intervento chirurgico. Con questo studio intendiamo dimostrare che i pazienti trattati con mosapride subito dopo l'intervento chirurgico soffrono di ileo postoperatorio più breve con assunzione orale più precoce e degenza ospedaliera più breve.

L'obiettivo primario dello studio è valutare l'efficacia dell'uso di Mosapride nell'abbreviare la durata dell'ileo postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del colon-retto. L'ipotesi sperimentale è che l'uso standardizzato di Mosapride subito dopo la chirurgia laparoscopica colorettale sia sicuro e acceleri il recupero dell'attività propulsiva intestinale, accorciando così l'ileo postoperatorio e la degenza ospedaliera.