Wpływ mozaprydu na pooperacyjną niedrożność jelit u pacjentów poddawanych chirurgii jelita grubego (ILEUS)

Pooperacyjną niedrożność jelit definiuje się jako przejściowe pooperacyjne zahamowanie czynnościowe propulsywnej czynności jelit. Etiologię tego procesu najlepiej określić jako wieloczynnikową. W jej patogenezie zaangażowane są różne mechanizmy, takie jak hormony i neuropeptydy, stany zapalne, narkotyki i autonomiczny układ nerwowy. Jest jedną z najczęstszych przyczyn przedłużających się pobytów w szpitalu po operacjach jamy brzusznej, zwiększając tym samym wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Co ważniejsze, powoduje dyskomfort pacjenta w postaci nudności, wymiotów i skurczów żołądka. Ma zmienny czas trwania, ale zwykle rozwiązuje się w ciągu 3 do 4 dni. Przedłużająca się niedrożność jelit wiąże się z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak nasilenie infekcji dróg moczowych i płuc, zakrzepica żył głębokich i powikłania w miejscu rany.

Mosapryd jest środkiem prokinetycznym, który działa jako selektywny agonista serotoniny (5-HT4), który ułatwia uwalnianie acetylocholiny ze splotu wewnętrznego. Przyspiesza to opróżnianie żołądka i napędzające ruchy perystaltyczne w jelitach dolnych. Mozapryd nie działa na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego jego skutki uboczne, takie jak zaburzenia rytmu serca i objawy pozapiramidowe, są mniejsze. Ze względu na to, że jest bezpieczniejszym lekiem, wybraliśmy go jako centrum naszych badań.

W dwóch kontrolowanych badaniach z randomizacją zbadano Mosapride, stwierdzając, że skraca on PI po operacji jelita grubego. Jednak badania te odbyły się na określonych populacjach (ludzi Wschodu) z mniej niż 50 pacjentami i tylko jedno z nich obejmowało leczenie laparoskopowe. Również punkt końcowy tych badań nie uwzględniał wpływu PI na pobyt w szpitalu lub koszty dla systemu opieki zdrowotnej.

Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić prospektywne randomizowane badanie u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jelita grubego z powodu raka okrężnicy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie lub placebo po operacji. Za pomocą tego badania zamierzamy udowodnić, że pacjenci leczeni mozaprydem bezpośrednio po operacji cierpią na krótszą pooperacyjną niedrożność jelit z wcześniejszym przyjęciem doustnym i krótszym pobytem w szpitalu.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności zastosowania preparatu Mosapride w skróceniu czasu trwania pooperacyjnej niedrożności jelit u pacjentów poddawanych laparoskopii jelita grubego. Hipotezą próbną jest to, że standaryzowane stosowanie Mosapride bezpośrednio po operacji laparoskopowej jelita grubego jest bezpieczne i przyspiesza powrót czynności propulsywnej jelit, skracając w ten sposób pooperacyjną niedrożność jelit i pobyt w szpitalu.