Wirkung von Mosaprid auf den postoperativen Ileus bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen (ILEUS)

Postoperativer Ileus ist definiert als vorübergehende postoperative funktionelle Hemmung der propulsiven Darmtätigkeit. Die Äthiologie dieses Prozesses kann am besten als multifaktoriell beschrieben werden. An seiner Pathogenese sind verschiedene Mechanismen wie Hormone und Neuropeptide, Entzündungen, Narkotika und das vegetative Nervensystem beteiligt. Ist eine der häufigsten Ursachen für längere Krankenhausaufenthalte nach Bauchoperationen und erhöht dadurch die Auslastung der Gesundheitsressourcen. Noch wichtiger ist, dass es beim Patienten Unbehagen in Form von Übelkeit, Erbrechen und Magenkrämpfen verursacht. Es hat eine variable Dauer, wird aber normalerweise in 3 bis 4 Tagen gelöst. Ein verlängerter Ileus ist mit postoperativen Komplikationen wie einer Zunahme von Harn- und Lungeninfektionen, schweren Venenthrombosen und Komplikationen an der Wundstelle verbunden.

Mosaprid ist ein prokinetisches Mittel, das als selektiver Serotonin-Agonist (5-HT4) wirkt und die Freisetzung von Acetylcholin aus dem intrinsischen Plexus erleichtert. Dies beschleunigt die Magenentleerung und propulsive peristaltische Bewegungen auf den unteren Darm. Mosaprid hat keine Wirkung auf das Zentralnervensystem, daher die geringeren Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen und extrapyramidale Symptome. Da es sich um ein sichereres Medikament handelt, haben wir es als Zentrum unserer Forschung ausgewählt.

Zwei randomisierte kontrollierte Studien untersuchten Mosaprid und kamen zu dem Schluss, dass es den PI nach kolorektalen Operationen verkürzt. Diese Studien fanden jedoch an bestimmten Populationen (Orientalern) mit weniger als 50 Patienten statt, und nur eine davon umfasste speziell die laparoskopische Behandlung. Auch der Endpunkt dieser Studien berücksichtigte nicht die Auswirkungen von PI auf den Krankenhausaufenthalt oder die Kosten für das Gesundheitssystem.

Wir entschieden uns daher, eine prospektive randomisierte Studie bei Patienten durchzuführen, die sich einer laparoskopischen Darmkrebsoperation unterziehen. Die Patienten werden randomisiert, um nach der Operation eine Behandlung oder ein Placebo zu erhalten. Mit dieser Studie wollen wir belegen, dass Patienten, die unmittelbar postoperativ mit Mosaprid behandelt werden, bei früherer oraler Einnahme und kürzerem Krankenhausaufenthalt an einem kürzeren postoperativen Ileus leiden.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung von Mosaprid bei der Verkürzung der Dauer des postoperativen Ileus bei Patienten, die sich einer kolorektalen laparoskopischen Operation unterziehen. Die Studienhypothese lautet, dass die standardisierte Anwendung von Mosaprid unmittelbar nach einer kolorektalen laparoskopischen Operation sicher ist und die Wiederherstellung der propulsiven Darmaktivität beschleunigt, wodurch der postoperative Ileus und der Krankenhausaufenthalt verkürzt werden.