Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 2b-onderzoek van CSL112 bij proefpersonen met een acuut myocardinfarct.

19 februari 2021 bijgewerkt door: CSL Behring

Een fase 2b, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisbereikonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige dosistoediening van CSL112 bij proefpersonen met een acuut myocardinfarct te onderzoeken.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b-studie met parallelle groepen in meerdere centra om de lever- en nierveiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van toediening van meervoudige doses van twee dosisniveaus van CSL112 in vergelijking met placebo bij proefpersonen met acute myocardinfarct (AMI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acuut myocardinfarct

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1267

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Study Site 10002
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Study Site 10005
  - Woodville South, South Australia, Australië, 5011
    - Study Site 10012
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australië, 3076
    - Study Site 10006
  - Geelong, Victoria, Australië, 3220
    - Study Site 10007
Bulgarije
- - Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
    - Study Site 12005
  - Burgas, Bulgarije, 8000
    - Study Site 12008
  - Dobrich, Bulgarije, 9300
    - Study Site 12006
  - Haskovo, Bulgarije, 6300
    - Study Site 12021
  - Pazardzhik, Bulgarije, 4400
    - Study Site 12009
  - Pazardzhik, Bulgarije, 4400
    - Study Site 12019
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - Study Site 12016
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - Study Site 12014
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - Study Site 12018
  - Sandanski, Bulgarije, 2800
    - Study Site 12017
  - Sofia, Bulgarije, 1233
    - Study Site 12003
  - Sofia, Bulgarije, 1309
    - Study Site 12001
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - Study Site 12004
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - Study Site 12012
  - Sofia, Bulgarije, 152
    - Study Site 12010
  - Sofia, Bulgarije, 1750
    - Study Site 12013
  - Varna, Bulgarije, 9010
    - Study Site 12011
  - Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
    - Study Site 12002
  - Yambol, Bulgarije, 8600
    - Study Site 12007
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Study Site - 13007
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Study Site - 13003
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Study Site - 13002
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
    - Study Site - 13017
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - Study Site - 13012
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Study Site - 13019
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Study Site - 13008
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P7
    - Study Site - 13010
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - Study Site - 13014
Denemarken
- - Alborg, Denemarken, 9100
    - Study Site 15001
  - Esbjerg, Denemarken, 6700
    - Study Site 15005
  - Hellerup, Denemarken, 2900
    - Study Site 15002
  - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Study Site 15004
  - Odense, Denemarken, 5000
    - Study Site 15003
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Study Site 17003
  - Berlin, Duitsland, 10967
    - Study Site 17009
  - Berlin, Duitsland, 12351
    - Study Site 17002
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Study Site 17006
- Baden Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 79106
    - Study Site 17001
- Berin
  - Berlin, Berin, Duitsland, 10249
    - Study Site 17005
- Hessen
  - Franfurt, Hessen, Duitsland, 65929
    - Study Site 17014
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
    - Study Site 17012
- Nordrhein Westfalen
  - Luedenscheid, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 58509
    - Study Site 17007
- Rheinland Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Duitsland, 67063
    - Study Site 17010
  - Mainz, Rheinland Pfalz, Duitsland, 55131
    - Study Site 17011
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75013
    - Study Site - 25001
- Gironde
  - Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
    - Study Site - 25003
- Haute Garonne
  - Toulouse cedex 3, Haute Garonne, Frankrijk, 31076
    - Study Site - 25005
- Loire Antlantique
  - Nantes cedex, Loire Antlantique, Frankrijk, 44093
    - Study Site - 25008
- Paris
  - Paris cedex 12, Paris, Frankrijk, 75571
    - Study Site - 25002
- Pyrenees Atlantiques
  - Pau, Pyrenees Atlantiques, Frankrijk, 64046
    - Study Site - 25004
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1023
    - Study Site 18008
  - Budapest, Hongarije, 1122
    - Study Site 18001
  - Budapest, Hongarije, 1134
    - Study Site 18005
  - Gyor, Hongarije, 9024
    - Study Site 18002
  - Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
    - Study Site 18007
  - Pecs, Hongarije, 7624
    - Study Site 18003
  - Szeged, Hongarije, 6720
    - Study Site 18009
  - Szolnok, Hongarije, 5000
    - Study Site 18006
Israël
- - Ashkelon, Israël, 7830604
    - Study Site 19010
  - Beer Sheva, Israël, 8410101
    - Study Site 19006
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Study Site 19005
  - Holon, Israël, 5822012
    - Study Site 19004
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Study Site 19003
  - Jerusalem, Israël, 9124001
    - Study Site 19007
  - Nahariya, Israël, 2210001
    - Study Site 19002
  - Ramat Gan, Israël, 5262000
    - Study Site 19009
  - Safed, Israël, 13100
    - Study Site 19008
Italië
- - Benevento, Italië, 82100
    - Study Site 20009
  - Napoli, Italië, 80131
    - Study Site 20011
  - Rimini, Italië, 47923
    - Study Site 20007
  - Roma, Italië, 00189
    - Study Site 20012
  - Terni, Italië, 05100
    - Study Site 20001
  - Udine, Italië, 33100
    - Study Site 20006
- Milano
  - Legnano, Milano, Italië, 20025
    - Study Site 20003
  - Magenta, Milano, Italië, 20013
    - Study Site 20002
  - Rozzano, Milano, Italië, 20089
    - Study Site 20008
Nederland
- - Alkmaar, Nederland, 1815 JD
    - Study Site 21001
  - Amsterdam, Nederland, 091 AC
    - Study Site 21006
  - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - Study Site 21013
  - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Study Site 21016
  - Ede, Nederland, 6716 RP
    - Study Site 21004
  - Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
    - Study Site 21014
  - Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
    - Study Site 21003
  - Nijmegen, Nederland, 6525 EC
    - Study Site 21008
  - Rotterdam, Nederland, 3079 DZ
    - Study Site 21009
  - Sneek, Nederland, 8601 ZK
    - Study Site 21010
  - Tilburg, Nederland, 5042 AD
    - Study Site 21015
  - Venlo, Nederland, 5912 BL
    - Study Site 21011
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - Study Site 11004
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Study Site 11002
  - Wien, Oostenrijk, 1160
    - Study Site 11001
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Study Site - 22015
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Study Site - 22010
  - Inowroclaw, Polen, 88-10
    - Study Site - 22012
  - Kielce, Polen, 25-736
    - Study Site 22009
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Study Site - 22007
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Study Site - 22014
  - Starogard Gdanski, Polen, 83-200
    - Study Site - 22013
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - Study Site - 22006
  - Warszawa, Polen, 01-211
    - Study Site - 22008
  - Wejherowo, Polen, 84-200
    - Study Site - 22016
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - Study Site - 22005
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08003
    - Study Site - 23005
  - Barcelona, Spanje, 08023
    - Study Site - 23002
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Study Site - 23001
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Study Site - 23003
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Study Site - 23013
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Study Site - 23004
  - Malaga, Spanje, 29010
    - Study Site - 23007
  - Tarragona, Spanje, 43007
    - Study Site - 23009
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Study Site - 23011
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Study Site - 23010
- La Coruna
  - A Coruna, La Coruna, Spanje, 15006
    - Study Site - 23012
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
    - Study Site - 23006
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 625 00
    - Study Site 14010
  - Brno, Tsjechië, 656 91
    - Study Site 14006
  - Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
    - Study Site 14004
  - Jablonec nad Nisou, Tsjechië, 466 60
    - Study Site 14012
  - Jihlava, Tsjechië, 586 33
    - Study Site 14011
  - Kolin, Tsjechië, 280 00
    - Study Site 14016
  - Nachod, Tsjechië, 547 01
    - Study Site 14017
  - Ostrava, Tsjechië, 708 52
    - Study Site 14007
  - Pardubice, Tsjechië, 532 03
    - Study Site 14003
  - Praha 10, Tsjechië, 100 34
    - Study Site 14002
  - Praha 2, Tsjechië, 128 08
    - Study Site 14001
  - Praha 2, Tsjechië, 128 08
    - Study Site 14015
  - Praha 4 - Krc, Tsjechië, 140 59
    - Study Site 14008
  - Praha 5, Tsjechië, 150 06
    - Study Site 14009
  - Teplice, Tsjechië, 415 01
    - Study Site 14014
  - Usti nad Orlici, Tsjechië, 562 18
    - Study Site 14005
Verenigd Koninkrijk
- Dunbartonshire
  - Clydebank, Dunbartonshire, Verenigd Koninkrijk, G81 1DY
    - Study Site - 24006
- Essex
  - Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
    - Study Site - 24004
  - Romford, Essex, Verenigd Koninkrijk, UM7 0AG
    - Study Site 24005
- Greater London
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E2 9JX
    - Study Site - 24003
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
    - Study Site - 24010
- Tyne & Wear
  - Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - Study Site - 24009
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
    - Study Site 16101
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Study Site 16078
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94520
    - Study Site - 16168
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94520
    - Study Site 16168
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
    - Study Site 16147
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Study Site 16022
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - Study Site 16130
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
    - Study Site 16170
  - Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
    - Study Site 16135
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
    - Study Site 16148
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
    - Study Site 16003
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Study Site 16144
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Study Site 16112
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Study Site 16060
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
    - Study Site 16179
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
    - Study Site 16102
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Study Site 16025
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
    - Study Site 16088
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - Study Site 16004
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Study Site 16016
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    - Study Site 16208
- Maine
  - Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
    - Study Site 16062
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Study Site 16079
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
    - Study Site 16031
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Study Site 16028
  - Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
    - Study Site 16061
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Study Site 16211
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - Study Site 16234
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
    - Study Site 16063
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - Study Site 16033
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
    - Study Site 16174
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Study Site 16213
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    - Study Site 16056
  - Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
    - Study Site 16201
  - High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
    - Study Site 16014
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Study Site 16024
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Study Site 16047
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Study Site 16026
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
    - Study Site 16100
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Study Site 16017
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Study Site 16039
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Study Site 16018
- Tennessee
  - Greeneville, Tennessee, Verenigde Staten, 37745
    - Study Site 16202
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Study Site 16015
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
    - Study Site 16099
  - Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
    - Study Site 16241
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Study Site 16038
- Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
    - Study Site 16166

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen, minstens 18 jaar oud, met tekenen van myocardnecrose in een klinische setting die past bij een type I (spontaan) acuut myocardinfarct (AMI), in de afgelopen week.

Uitsluitingscriteria:

Aanhoudende hemodynamische instabiliteit
Bewijs van lever- en galziekte
Bewijs van chronische nierziekte (CKD) (stadium III, IV of V), gedefinieerd als matige of ernstige nierfunctiestoornis of als de patiënt wordt gedialyseerd
Bewijs van onstabiele nierfunctie
Geschiedenis van acuut nierletsel na eerdere blootstelling aan een intraveneus contrastmiddel.
Bekende geschiedenis van allergieën, overgevoeligheid of tekortkomingen voor CSL112 of een van zijn componenten
Andere ernstige comorbide aandoening, gelijktijdige medicatie of ander probleem dat de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: CSL112 - lage dosis CSL112 (lage dosis) moet worden toegediend als een intraveneuze (IV) infusie eenmaal per week gedurende 4 opeenvolgende weken.	Biologisch: CSL112 CSL112 is een nieuwe formulering van apolipoproteïne A-I (apoA-I), gezuiverd uit menselijk plasma en gereconstitueerd om high-density lipoprotein (HDL)-deeltjes te vormen.
Experimenteel: CSL112 - hoge dosis CSL112 (hoge dosis) moet eenmaal per week gedurende 4 opeenvolgende weken worden toegediend als een intraveneus infuus.	Biologisch: CSL112 CSL112 is een nieuwe formulering van apolipoproteïne A-I (apoA-I), gezuiverd uit menselijk plasma en gereconstitueerd om high-density lipoprotein (HDL)-deeltjes te vormen.
Placebo-vergelijker: Placebo Placebo moet worden toegediend als een intraveneuze infusie met dezelfde frequentie, hetzelfde volume en dezelfde duur als de lage dosis of de hoge dosis CSL112-infusie.	Biologisch: Placebo 0,9% gewicht/volume natriumchloride-oplossing (dwz normale zoutoplossing)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met klinisch belangrijke verandering in door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging Tijdsspanne: Vanaf baseline (vóór de eerste infusie) tot dag 29.	Een klinisch belangrijke verandering in geneesmiddelgeïnduceerde leverbeschadiging wordt gedefinieerd als een verandering (ten opzichte van baseline) in alanineaminotransferase (ALAT) groter dan 3 maal de bovengrens van normaal (ULN) of een verandering in totaal bilirubine groter dan 2 maal ULN, die wordt bevestigd bij herhaalde meting.	Vanaf baseline (vóór de eerste infusie) tot dag 29.
Percentage deelnemers met klinisch belangrijke verandering in nierstatus Tijdsspanne: Vanaf baseline (vóór de eerste infusie) tot dag 29.	Een klinisch belangrijke verandering in nierstatus wordt gedefinieerd als een verhoging van serumcreatinine (Cr) tot ≥ 1,5 x de uitgangswaarde die wordt bevestigd bij herhaalde meting.	Vanaf baseline (vóór de eerste infusie) tot dag 29.

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CSL Behring

Onderzoekers

Studie directeur: Dr. Denise D'Andrea, CSL Behring

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CSLCT-HDL-12-77
2013-003458-26 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een fase 2b-onderzoek van CSL112 bij proefpersonen met een acuut myocardinfarct.

Een fase 2b, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisbereikonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige dosistoediening van CSL112 bij proefpersonen met een acuut myocardinfarct te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers