Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2b CSL112 u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: CSL Behring

Faza 2b, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami w celu zbadania bezpieczeństwa i tolerancji podawania wielu dawek CSL112 pacjentom z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy 2b z różnymi dawkami, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji dla wątroby i nerek oraz tolerancji wielokrotnego podawania dwóch poziomów dawek CSL112 w porównaniu z placebo u pacjentów z ostrym zawał mięśnia sercowego (AMI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1267

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Study Site 10002
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Study Site 10005
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Study Site 10012
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Study Site 10006
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Study Site 10007
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Study Site 11004
      • Vienna, Austria, 1090
        • Study Site 11002
      • Wien, Austria, 1160
        • Study Site 11001
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Study Site 12005
      • Burgas, Bułgaria, 8000
        • Study Site 12008
      • Dobrich, Bułgaria, 9300
        • Study Site 12006
      • Haskovo, Bułgaria, 6300
        • Study Site 12021
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Study Site 12009
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Study Site 12019
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Study Site 12016
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Study Site 12014
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Study Site 12018
      • Sandanski, Bułgaria, 2800
        • Study Site 12017
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • Study Site 12003
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Study Site 12001
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Study Site 12004
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Study Site 12012
      • Sofia, Bułgaria, 152
        • Study Site 12010
      • Sofia, Bułgaria, 1750
        • Study Site 12013
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Study Site 12011
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Study Site 12002
      • Yambol, Bułgaria, 8600
        • Study Site 12007
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Study Site 14010
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Study Site 14006
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Study Site 14004
      • Jablonec nad Nisou, Czechy, 466 60
        • Study Site 14012
      • Jihlava, Czechy, 586 33
        • Study Site 14011
      • Kolin, Czechy, 280 00
        • Study Site 14016
      • Nachod, Czechy, 547 01
        • Study Site 14017
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • Study Site 14007
      • Pardubice, Czechy, 532 03
        • Study Site 14003
      • Praha 10, Czechy, 100 34
        • Study Site 14002
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Study Site 14001
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Study Site 14015
      • Praha 4 - Krc, Czechy, 140 59
        • Study Site 14008
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • Study Site 14009
      • Teplice, Czechy, 415 01
        • Study Site 14014
      • Usti nad Orlici, Czechy, 562 18
        • Study Site 14005
  • Dania
      • Alborg, Dania, 9100
        • Study Site 15001
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Study Site 15005
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Study Site 15002
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Study Site 15004
      • Odense, Dania, 5000
        • Study Site 15003
  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Study Site - 25001
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Study Site - 25003
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 3, Haute Garonne, Francja, 31076
        • Study Site - 25005
    • Loire Antlantique
      • Nantes cedex, Loire Antlantique, Francja, 44093
        • Study Site - 25008
    • Paris
      • Paris cedex 12, Paris, Francja, 75571
        • Study Site - 25002
    • Pyrenees Atlantiques
      • Pau, Pyrenees Atlantiques, Francja, 64046
        • Study Site - 25004
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Study Site - 23005
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Study Site - 23002
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Study Site - 23001
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Study Site - 23003
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Study Site - 23013
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Study Site - 23004
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Study Site - 23007
      • Tarragona, Hiszpania, 43007
        • Study Site - 23009
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Study Site - 23011
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Study Site - 23010
    • La Coruna
      • A Coruna, La Coruna, Hiszpania, 15006
        • Study Site - 23012
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
        • Study Site - 23006
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Study Site 21001
      • Amsterdam, Holandia, 091 AC
        • Study Site 21006
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Study Site 21013
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Study Site 21016
      • Ede, Holandia, 6716 RP
        • Study Site 21004
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • Study Site 21014
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • Study Site 21003
      • Nijmegen, Holandia, 6525 EC
        • Study Site 21008
      • Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
        • Study Site 21009
      • Sneek, Holandia, 8601 ZK
        • Study Site 21010
      • Tilburg, Holandia, 5042 AD
        • Study Site 21015
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • Study Site 21011
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Study Site 19010
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
        • Study Site 19006
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Study Site 19005
      • Holon, Izrael, 5822012
        • Study Site 19004
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Study Site 19003
      • Jerusalem, Izrael, 9124001
        • Study Site 19007
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Study Site 19002
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Study Site 19009
      • Safed, Izrael, 13100
        • Study Site 19008
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Study Site - 13007
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Study Site - 13003
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Study Site - 13002
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 3G6
        • Study Site - 13017
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Study Site - 13012
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Study Site - 13019
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Study Site - 13008
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
        • Study Site - 13010
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Study Site - 13014
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Study Site 17003
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Study Site 17009
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Study Site 17002
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Study Site 17006
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • Study Site 17001
    • Berin
      • Berlin, Berin, Niemcy, 10249
        • Study Site 17005
    • Hessen
      • Franfurt, Hessen, Niemcy, 65929
        • Study Site 17014
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Study Site 17012
    • Nordrhein Westfalen
      • Luedenscheid, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 58509
        • Study Site 17007
    • Rheinland Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Niemcy, 67063
        • Study Site 17010
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Niemcy, 55131
        • Study Site 17011
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Study Site - 22015
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
        • Study Site - 22010
      • Inowroclaw, Polska, 88-10
        • Study Site - 22012
      • Kielce, Polska, 25-736
        • Study Site 22009
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Study Site - 22007
      • Lodz, Polska, 91-347
        • Study Site - 22014
      • Starogard Gdanski, Polska, 83-200
        • Study Site - 22013
      • Walbrzych, Polska, 58-309
        • Study Site - 22006
      • Warszawa, Polska, 01-211
        • Study Site - 22008
      • Wejherowo, Polska, 84-200
        • Study Site - 22016
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • Study Site - 22005
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Study Site 16101
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Study Site 16078
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Study Site - 16168
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Study Site 16168
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Study Site 16147
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Study Site 16022
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Study Site 16130
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Study Site 16170
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Study Site 16135
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Study Site 16148
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Study Site 16003
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Study Site 16144
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Study Site 16112
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Study Site 16060
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Study Site 16179
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Study Site 16102
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Study Site 16025
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Study Site 16088
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Study Site 16004
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Study Site 16016
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Study Site 16208
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Study Site 16062
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Study Site 16079
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Study Site 16031
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Study Site 16028
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Study Site 16061
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Study Site 16211
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Study Site 16234
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Study Site 16063
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Study Site 16033
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Study Site 16174
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Study Site 16213
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Study Site 16056
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • Study Site 16201
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Study Site 16014
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Study Site 16024
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Study Site 16047
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Study Site 16026
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Study Site 16100
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Study Site 16017
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Study Site 16039
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Study Site 16018
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37745
        • Study Site 16202
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Study Site 16015
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Study Site 16099
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Study Site 16241
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Study Site 16038
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Study Site 16166
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1023
        • Study Site 18008
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Study Site 18001
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Study Site 18005
      • Gyor, Węgry, 9024
        • Study Site 18002
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Study Site 18007
      • Pecs, Węgry, 7624
        • Study Site 18003
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Study Site 18009
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Study Site 18006
  • Włochy
      • Benevento, Włochy, 82100
        • Study Site 20009
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Study Site 20011
      • Rimini, Włochy, 47923
        • Study Site 20007
      • Roma, Włochy, 00189
        • Study Site 20012
      • Terni, Włochy, 05100
        • Study Site 20001
      • Udine, Włochy, 33100
        • Study Site 20006
    • Milano
      • Legnano, Milano, Włochy, 20025
        • Study Site 20003
      • Magenta, Milano, Włochy, 20013
        • Study Site 20002
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Study Site 20008
  • Zjednoczone Królestwo
    • Dunbartonshire
      • Clydebank, Dunbartonshire, Zjednoczone Królestwo, G81 1DY
        • Study Site - 24006
    • Essex
      • Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Study Site - 24004
      • Romford, Essex, Zjednoczone Królestwo, UM7 0AG
        • Study Site 24005
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E2 9JX
        • Study Site - 24003
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Study Site - 24010
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Study Site - 24009

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat z objawami martwicy mięśnia sercowego w warunkach klinicznych odpowiadających ostremu zawałowi mięśnia sercowego typu I (samoistnego) w ciągu ostatniego tygodnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca niestabilność hemodynamiczna
  • Dowody choroby wątroby i dróg żółciowych
  • Dowody na przewlekłą chorobę nerek (CKD) (stadium III, IV lub V), zdefiniowaną jako umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek lub jeśli pacjent jest poddawany dializie
  • Dowody na niestabilną czynność nerek
  • Historia ostrego uszkodzenia nerek po wcześniejszej ekspozycji na dożylny środek kontrastowy.
  • Znana historia alergii, nadwrażliwości lub niedoborów CSL112 lub któregokolwiek z jego składników
  • Inna ciężka choroba współistniejąca, jednoczesne przyjmowanie leków lub inny problem, który sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CSL112 - niska dawka
CSL112 (mała dawka) należy podawać we wlewie dożylnym (IV) raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Biologiczny: CSL112
CSL112 to nowy preparat apolipoproteiny A-I (apoA-I) oczyszczony z ludzkiego osocza i odtworzony do postaci cząstek lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Eksperymentalny: CSL112 – wysoka dawka
CSL112 (wysoka dawka) należy podawać we wlewie dożylnym raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Biologiczny: CSL112
CSL112 to nowy preparat apolipoproteiny A-I (apoA-I) oczyszczony z ludzkiego osocza i odtworzony do postaci cząstek lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Komparator placebo: Placebo
Placebo należy podawać we wlewie dożylnym z taką samą częstotliwością, objętością i czasem trwania, jak wlew małej lub dużej dawki CSL112.
Biologiczny: Placebo
0,9% wag./obj. roztwór chlorku sodu (tj. zwykła sól fizjologiczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z klinicznie istotną zmianą uszkodzenia wątroby wywołanego lekami
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (przed pierwszym wlewem) do dnia 29.
Klinicznie istotną zmianę polekowego uszkodzenia wątroby definiuje się jako zmianę (w porównaniu z wartością wyjściową) aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) większą niż 3-krotność górnej granicy normy (GGN) lub zmianę stężenia bilirubiny całkowitej większą niż 2-krotność GGN, która potwierdza się po powtórzeniu pomiaru.
Od punktu początkowego (przed pierwszym wlewem) do dnia 29.
Odsetek uczestników z klinicznie istotną zmianą stanu nerek
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (przed pierwszym wlewem) do dnia 29.
Klinicznie istotną zmianę stanu nerek definiuje się jako zwiększenie stężenia kreatyniny (Cr) w surowicy do ≥ 1,5-krotności wartości początkowej, co potwierdza powtórny pomiar.
Od punktu początkowego (przed pierwszym wlewem) do dnia 29.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z czasem do wystąpienia pierwszego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około 382 dni
MACE jest 4-składnikowym zestawem obejmującym czas do pierwszego z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny (nie krwotoczny) oraz hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej.
Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około 382 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężeń apolipoproteiny A-I (apoA-I) i fosfatydylocholiny (PC) na koniec pierwszego wlewu u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszą infuzją i końcem pierwszej infuzji
Apolipoproteina AI (apoA-I) i fosfatydylocholina (PC) to anality CSL112
Przed pierwszą infuzją i końcem pierwszej infuzji
Zmiana stężeń apoA-I i PC w osoczu względem wartości wyjściowych na koniec czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszą infuzją i końcem czwartej infuzji
Przed pierwszą infuzją i końcem czwartej infuzji
Zmiana stężeń apoA-I i PC w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec pierwszego wlewu u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszą infuzją i końcem pierwszej infuzji
apoA-I i PC to anality CSL112
Przed pierwszą infuzją i końcem pierwszej infuzji
Zmiana stężeń apoA-I i PC w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszą infuzją i końcem czwartej infuzji
apoA-I i PC to anality CSL112
Przed pierwszą infuzją i końcem czwartej infuzji
Zmiana stężeń apoA-I i PC w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec pierwszego wlewu u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszą infuzją i końcem pierwszej infuzji
apoA-I i PC to anality CSL112
Przed pierwszą infuzją i końcem pierwszej infuzji
Zmiana stężeń apoA-I i PC w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszą infuzją i końcem czwartej infuzji
apoA-I i PC to anality CSL112
Przed pierwszą infuzją i końcem czwartej infuzji
Zmiana Cmax apoA-I i PC w stosunku do wartości początkowej po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana Cmax apoA-I i PC w stosunku do wartości wyjściowych po czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana Cmax apoA-I i PC w stosunku do wartości początkowej w osoczu po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana Cmax apoA-I i PC w stosunku do wartości początkowej w osoczu po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana Cmax apoA-I i PC w stosunku do wartości początkowej w osoczu po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana od wartości początkowej Cmax w osoczu dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana Tmax w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed i przez 7 dni po pierwszym wlewie
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
Przed i przez 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana Tmax w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed i przez 7 dni po czwartej infuzji
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
Przed i przez 7 dni po czwartej infuzji
Zmiana wartości Tmax osocza w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed i przez 7 dni po pierwszym wlewie
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
Przed i przez 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana wartości Tmax osocza w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed i przez 7 dni po czwartej infuzji
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
Przed i przez 7 dni po czwartej infuzji
Zmiana Tmax w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed i przez 7 dni po pierwszym wlewie
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
Przed i przez 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana Tmax w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed i przez 7 dni po czwartej infuzji
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu
Przed i przez 7 dni po czwartej infuzji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej pola powierzchni pod krzywą w osoczu (AUC) AUC0 — ostatnia dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od punktu czasowego zero (linia bazowa) do ostatniego możliwego do zmierzenia punktu czasowego, zanim analit po raz pierwszy powróci do poziomu podstawowego [AUC0 - ostatni]
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana AUC0 w osoczu w stosunku do wartości początkowej — ostatnia dla apoA-I i PC po czwartej infuzji dla wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od punktu czasowego zero (linia bazowa) do ostatniego możliwego do zmierzenia punktu czasowego, zanim analit po raz pierwszy powróci do poziomu podstawowego [AUC0 - ostatni]
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana AUC0 w osoczu w stosunku do wartości początkowej — ostatnia dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od punktu czasowego zero (linia bazowa) do ostatniego możliwego do zmierzenia punktu czasowego, zanim analit po raz pierwszy powróci do poziomu podstawowego [AUC0 - ostatni]
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana AUC0 w osoczu w stosunku do wartości początkowej — ostatnia dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od punktu czasowego zero (linia bazowa) do ostatniego możliwego do zmierzenia punktu czasowego, zanim analit po raz pierwszy powróci do poziomu podstawowego [AUC0 - ostatni]
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana AUC0 w osoczu w stosunku do wartości początkowej — ostatnia dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od punktu czasowego zero (linia bazowa) do ostatniego możliwego do zmierzenia punktu czasowego, zanim analit po raz pierwszy powróci do poziomu podstawowego [AUC0 - ostatni]
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana AUC0 w osoczu w stosunku do wartości początkowej — ostatnia dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od punktu czasowego zero (linia bazowa) do ostatniego możliwego do zmierzenia punktu czasowego, zanim analit po raz pierwszy powróci do poziomu podstawowego [AUC0 - ostatni]
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana AUC0-t w osoczu od wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
AUC od punktu początkowego do punktu czasowego t (AUC0-t)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana AUC0-t w osoczu od wartości początkowej dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
AUC od punktu początkowego do punktu czasowego t (AUC0-t)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana wartości AUC0-t w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
AUC od punktu początkowego do punktu czasowego t (AUC0-t)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana wartości AUC0-t w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
AUC od punktu początkowego do punktu czasowego t (AUC0-t)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana wartości AUC0-t w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
AUC od punktu początkowego do punktu czasowego t (AUC0-t)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana wartości AUC0-t w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
AUC od punktu początkowego do punktu czasowego t (AUC0-t)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana AUC0-∞ w osoczu od wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
AUC0-∞ to pole powierzchni w osoczu pod krzywą (AUC0-nieskończoność)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana AUC0-∞ w osoczu od wartości początkowej dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
AUC0-∞ to pole powierzchni w osoczu pod krzywą (AUC0-nieskończoność)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana wartości AUC0-∞ w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
AUC0-∞ to pole powierzchni w osoczu pod krzywą (AUC0-nieskończoność)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana wartości AUC0-∞ w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
AUC0-∞ to pole powierzchni w osoczu pod krzywą (AUC0-nieskończoność)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana wartości AUC0-∞ w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
AUC0-∞ to pole powierzchni w osoczu pod krzywą (AUC0-nieskończoność)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana wartości AUC0-∞ w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
AUC0-∞ to pole powierzchni w osoczu pod krzywą (AUC0-nieskończoność)
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu (t1/2) w stosunku do wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu (t1/2) w stosunku do wartości początkowej dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu (t1/2) w stosunku do wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu (t1/2) w stosunku do wartości początkowej dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu (t1/2) w stosunku do wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu (t1/2) w stosunku do wartości początkowej dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana klirensu osocza (CL) względem wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana od wartości początkowej klirensu osocza (CL) dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana klirensu osoczowego (CL) względem wartości początkowej dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana klirensu osoczowego (CL) względem wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana klirensu osoczowego (CL) względem wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana klirensu osoczowego (CL) względem wartości wyjściowych dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana od wartości początkowej objętości dystrybucji osocza w stanie stacjonarnym (Vss) dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana od wartości wyjściowej w osoczu Vss dla apoA-I i PC po czwartej infuzji dla wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana od wartości początkowej w osoczu Vss dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana względem wartości początkowej w osoczu Vss dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z prawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Zmiana od wartości początkowej w osoczu Vss dla apoA-I i PC po pierwszym wlewie u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po pierwszym wlewie
Zmiana od wartości wyjściowej w osoczu Vss dla apoA-I i PC po czwartej infuzji u uczestników z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Przed pierwszym wlewem (poziom wyjściowy) i do około 7 dni po czwartym wlewie
Odsetek uczestników, u których wystąpiło podejrzenie działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około dnia 382

Ogólny odsetek badanych:

  • ze zdarzeniami niepożądanymi (AE), w tym zdarzeniami związanymi z miejscową tolerancją, które rozpoczynają się w trakcie infuzji lub w ciągu 1 godziny po infuzji; Lub
  • z AE uznanymi za przyczynowo związane z badanym produktem; Lub
  • u których wystąpiło zdarzenie niepożądane, w przypadku którego częstość występowania w ramieniu aktywnego leczenia przekracza częstość występowania skorygowaną o ekspozycję w ramieniu placebo o 30% lub więcej, pod warunkiem, że różnica w częstości występowania wynosi 1% lub więcej.
Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około dnia 382
Odsetek uczestników z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około dnia 382
Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około dnia 382
Odsetek uczestników, u których wystąpiły krwawienia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około dnia 112
Liczba pacjentów, u których wystąpiły krwawienia zgodnie z kryteriami Bleeding Academic Research Consortium (BARC) (Mehran i in., 2011)
Od rozpoczęcia pierwszego wlewu do około dnia 112
Zmiana od poziomu wyjściowego przeciwciał w surowicy na CSL112 i apoA-I
Ramy czasowe: Przed pierwszym wlewem, do około dnia 112
Przed pierwszym wlewem, do około dnia 112
Liczba uczestników z dodatnimi wynikami badań serologicznych na obecność przeciwciał IgG i IgM przeciwko parwowirusowi B19
Ramy czasowe: Dzień nauki 112
Dzień nauki 112
Liczba uczestników z DNA parwowirusa B19 w surowicy
Ramy czasowe: Dzień nauki 112
Dzień nauki 112

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CSL Behring

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Denise D'Andrea, CSL Behring

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSLCT-HDL-12-77
  • 2013-003458-26 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na CSL112

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj