Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van parodontale behandeling op speekselbiomarkers

9 juni 2014 bijgewerkt door: Eran Front, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effect van parodontale behandeling op speekselbiomarkers.

De onderzoekers zijn van plan om 40 gezonde patiënten te rekruteren die zijn doorverwezen naar de eenheid Parodontologie, met de diagnose gegeneraliseerde matige tot ernstige chronische parodontitis.

de behandeling omvat 4 - 6 sessies van schalen + wortelplanning, instructies voor mondhygiëne en motivatie.

Het volledige speeksel wordt verzameld bij de intake en 8 - 14 weken na de parodontale behandeling.

Speeksel zal worden geanalyseerd op trans locator eiwit. Onderzoekshypothese: parodontale behandeling heeft effect op speekselcomponenten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde patiënten
  • matige tot ernstige chronische parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • systeemziekte
  • zwangerschap
  • proefpersonen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: parodontale behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heel speeksel & translocator eiwit (TSPO)
Tijdsspanne: Intake patiënten dan 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)
Verandering in volledig speeksel en translocator-eiwit (TSPO) na parodontale behandeling
Intake patiënten dan 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale metingen (parodontale pocketdiepte, bloeding bij sonderen en klinisch hechtingsniveau)
Tijdsspanne: Intake 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)
parodontale sonderingsdiepte, bloeding bij sondering en klinisch hechtingsniveau.
Intake 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-1476.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren