- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02159781
Effect van parodontale behandeling op speekselbiomarkers
Effect van parodontale behandeling op speekselbiomarkers.
De onderzoekers zijn van plan om 40 gezonde patiënten te rekruteren die zijn doorverwezen naar de eenheid Parodontologie, met de diagnose gegeneraliseerde matige tot ernstige chronische parodontitis.
de behandeling omvat 4 - 6 sessies van schalen + wortelplanning, instructies voor mondhygiëne en motivatie.
Het volledige speeksel wordt verzameld bij de intake en 8 - 14 weken na de parodontale behandeling.
Speeksel zal worden geanalyseerd op trans locator eiwit. Onderzoekshypothese: parodontale behandeling heeft effect op speekselcomponenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde patiënten
- matige tot ernstige chronische parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- systeemziekte
- zwangerschap
- proefpersonen onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parodontale behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heel speeksel & translocator eiwit (TSPO)
Tijdsspanne: Intake patiënten dan 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)
|
Verandering in volledig speeksel en translocator-eiwit (TSPO) na parodontale behandeling
|
Intake patiënten dan 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale metingen (parodontale pocketdiepte, bloeding bij sonderen en klinisch hechtingsniveau)
Tijdsspanne: Intake 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)
|
parodontale sonderingsdiepte, bloeding bij sondering en klinisch hechtingsniveau.
|
Intake 8 - 12 weken na parodontale behandeling (scaling & root planning)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-1476.CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .