- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02159781
Effetto del trattamento parodontale sui biomarcatori salivari
Effetto del trattamento parodontale sui biomarcatori salivari.
I ricercatori hanno in programma di reclutare 40 pazienti sani riferiti all'unità di Parodontologia, con diagnosi di parodontite cronica generalizzata moderata-severa.
il trattamento includerà 4 - 6 sessioni di detartrasi + levigatura radicolare, istruzioni sull'igiene orale e motivazione.
Tutta la saliva sarà raccolta all'assunzione e 8 - 14 settimane dopo il trattamento parodontale.
La saliva sarà analizzata per la proteina trans locator. Ipotesi di studio: il trattamento parodontale ha un effetto sui componenti della saliva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani
- moderata - grave parodontite cronica
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica
- gravidanza
- soggetti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento parodontale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saliva intera e proteina traslocatrice (TSPO)
Lasso di tempo: Assunzione di pazienti oltre 8 - 12 settimane dopo il trattamento parodontale (detartrasi e pianificazione radicolare)
|
Modifica della saliva intera e della proteina traslocatrice (TSPO) dopo il trattamento parodontale
|
Assunzione di pazienti oltre 8 - 12 settimane dopo il trattamento parodontale (detartrasi e pianificazione radicolare)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni parodontali (profondità della tasca parodontale, sanguinamento al sondaggio e livello di attacco clinico)
Lasso di tempo: Assunzione 8 - 12 settimane dopo il trattamento parodontale (ridimensionamento e pianificazione radicolare)
|
profondità di sondaggio parodontale, sanguinamento al sondaggio e livello di attacco clinico.
|
Assunzione 8 - 12 settimane dopo il trattamento parodontale (ridimensionamento e pianificazione radicolare)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-1476.CTIL
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