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Efecto del tratamiento periodontal sobre biomarcadores salivales

9 de junio de 2014 actualizado por: Eran Front, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efecto del tratamiento periodontal sobre biomarcadores salivales.

Los investigadores prevén reclutar 40 pacientes sanos derivados a la unidad de Periodoncia, diagnosticados de periodontitis crónica generalizada moderada-grave.

el tratamiento incluirá 4 - 6 sesiones de raspado + alisado radicular, instrucciones de higiene bucal y motivación.

Se recogerá toda la saliva en el momento de la admisión y de 8 a 14 semanas después del tratamiento periodontal.

La saliva se analizará en busca de proteína localizadora trans. Hipótesis del estudio: El tratamiento periodontal tiene un efecto sobre los componentes de la saliva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sanos
  • periodontitis crónica moderada - severa

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • el embarazo
  • sujetos menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento periodontal
Procedimiento: tratamiento periodontal - raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saliva entera y proteína translocadora (TSPO)
Periodo de tiempo: Admisión de pacientes de 8 a 12 semanas después del tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular)
Cambio en la saliva total y la proteína translocadora (TSPO) después del tratamiento periodontal
Admisión de pacientes de 8 a 12 semanas después del tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones periodontales (profundidad de la bolsa periodontal, sangrado al sondaje y nivel de inserción clínica)
Periodo de tiempo: Ingesta 8 - 12 semanas después del tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular)
profundidad de sondaje periodontal, sangrado al sondaje y nivel de inserción clínica.
Ingesta 8 - 12 semanas después del tratamiento periodontal (raspado y alisado radicular)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-1476.CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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