- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02159781
Vliv parodontální léčby na slinné biomarkery
Vliv parodontální léčby na slinné biomarkery.
Vyšetřovatelé plánují přijmout 40 zdravých pacientů doporučených na oddělení parodontologie s diagnostikovanou generalizovanou středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou.
léčba bude zahrnovat 4 - 6 sezení škálování + kořenové plánování, pokyny k ústní hygieně a motivaci.
Celé sliny budou odebrány při příjmu a 8 - 14 týdnů po ošetření parodontu.
Sliny budou analyzovány na translokátorový protein. Hypotéza studie: Parodontální ošetření má vliv na složky slin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých pacientů
- středně těžká až těžká chronická parodontitida
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
- těhotenství
- subjekty mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: parodontologické ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celé sliny a translokační protein (TSPO)
Časové okno: Příjem pacientů po 8 - 12 týdnech po ošetření parodontu (odlupování a plánování kořenů)
|
Změna v celých slinách a translokátorovém proteinu (TSPO) po periodontální léčbě
|
Příjem pacientů po 8 - 12 týdnech po ošetření parodontu (odlupování a plánování kořenů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření parodontu (hloubka parodontální kapsy, krvácení při sondování a úroveň klinického připojení)
Časové okno: Příjem 8–12 týdnů po ošetření parodontu (odlupování a plánování kořenů)
|
hloubka parodontálního sondování, krvácení na sondáži a úroveň klinického připojení.
|
Příjem 8–12 týdnů po ošetření parodontu (odlupování a plánování kořenů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-1476.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na parodontologická léčba - škálování a kořenové plánování
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.NáborParadentózaSpojené státy
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán